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第六届胶原蛋白行业论坛会议通知
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盘点我国11大常用的2型糖尿病药物

糖尿病是一种常见的代谢紊乱乱的慢性疾病,2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。我国众多的降糖药物中,通过一致性评价的有扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿病治疗药物格列美脲片(佑苏)和石药集团的

研究发现 新型疫苗有望治疗小鼠模型的黑色素瘤

最近,研究人员开发了一款新型疫苗,这种疫苗与PD-L1抗体联合在小鼠肿瘤模型上进行试验发现不仅可以有效地对抗黑色素瘤,而且还能预防治疗后的复发。建立黑素瘤动物模型,可以用于抗黑素瘤药物的疗效评价,不少肿瘤模型公司提供小鼠黑色素瘤模型。恶性黑

动物模型在新药临床前药效研究中的作用

健康的动物是完成临床前药效评价的最基本条件,根据药物作用的特点选择与人同源性大的动物,并在动物品种的选择上尽可能多选几种动物,对于正确评估药效学评价的结果意义重大。目前不少研发单位针对新药评价建立了多种多样的模型,主要观察一个新药在不同种属

降糖药物格列美脲片通过一致性评价

近日,扬子江药物集团的格列美脲片(商品名为佑苏),顺利通过仿制药质量和疗效的一致性评价。该药可用于治疗2型糖尿病,是全国首个通过仿制药质量和疗效的一致性评价药物。格列美脲原研药最早于1995年6月20日在荷兰上市,原研单位为赛诺菲公司,商品

浅析创新药物制剂的发展趋势

药物的安全性、有效性和便捷性不仅与药物的活性成分有关,也与给药途径、剂型及其技术有密切的关系。对于我国制药企业来说,对于已上市的药物针对性地进行剂型的改进和创新,是一条创新的捷径。评价一个创新药制剂的基本标准是新剂型比原剂型能够更好地为临床

人源化小鼠模型在药物安全性评价上的应用

药物研发的目的是寻找安全、有效且优质、稳定的新药来治病救人。一种新药的研发是一个十分复杂的过程,但是简单来说可以分成新药临床前研究和临床研究。临床前研究是药研发中面临的第一个挑战,新药临床前的毒性研究,是新药从实验室走到临床的一个重要环节。

制备工艺在改善口服固体制剂溶出度上的研究

溶出度是指在一定条件下,在规定介质中药物从片剂、胶囊剂等固体剂型溶出的速度和程度。在固体制剂研发中,溶出度试验是药品质量的重要控制项目之一,也是评价制剂处方和生产工艺的一种有效手段,它可评定固体制剂生物利用度和制剂均匀度。固体制剂的制备工艺

丹诺医药启动抗菌新药TNP-2092美国II期临床

Millie 2018/08/02

2018年8月2日 (美国旧金山)– 今天,丹诺医药抗菌新药产品TNP-2092注射剂的II期临床试验启动会在美国旧金山举行。开发这一产品的目的是解决与植入性医疗器械相关的生物膜感染所带来的临床挑战,II期临床将对药物安全有效性开展进一步评价

细胞模型用于中药药理学及药效学评价的作用

药物的有效性是新药开发的第一个环节,其药效学试验设计关乎新药是否可以较好地指导临床用药,增加新药进入临床试验的机会。一般来说,有望开发为新药的药物会先采用实验室的细胞进行细胞药效学研究,来检测其毒性和药效,然后再将此种药物用于动物和人体试验

滨松最新数字病理扫描仪亮相中美毒性病理研讨会

7月1-4日,中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心在北京市召开了以“药物内分泌系统和骨毒性病理诊断和报告”为主题的第六届中美毒性病理研讨会。研讨会围绕内分泌系统及肌肉骨骼系统的组织解剖学,超微结构,功能体系为核心展开。滨松数字病理