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仿制药的创新让老百姓病有所医

对仿制药品进行质量和疗效的一致性评价的目的是,保证已经批准上市的仿制药品在质量和疗效上面能够与原研药一致,在临床上面可以与原研药物相互替代,来节约社会的医疗费用。美迪西生物医药在仿制药质量一致性评价方面拥有多年经验,能够为客户提供更专业的

新药研发利好!CRO如何才能打开新业务的大门?

随着经济及生物制药水平的提高,加之政策的不断支持,我国本土的新药研发也在近年陆续繁荣了起来。和仿制药不同,新药药物疗效的不确定性比较大,所以除了安全性外,还需进行有效性评价。CRO如何面临挑战?

医药界代表都说了什么?(附最全名单)

杜焱恭 2018/03/05

...的新面孔有不少来自创新型药企和一些生物制药及研发人员,这与国家鼓励药物创新政策密切相关。今年共有70余位医药界两会代表,公立医院药品集中采购、化学原料药供应短缺、仿制药一致性评价等话题将是今年关注的重点。让我们来看看代表们怎么说?

非编码MiRNA双重调控作用的全新分子机制研究获系列进展

张润如 2017/09/29

中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心经过多年努力,首次发现了非编码MiRNA具有双重调控作用的全新分子机制,即具有广泛基因表达调控作用的非编码MiRNA分子不但能够在转录后水平抑制基因表达,而且在转录水平也能发挥抑制作用。

PharmaCon 2017 第三届中国国际化学药仿创开发论坛 金秋再度来袭!

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行,化学仿制药面临着日益严峻的对照与等效试验。与此同时,企业针对于改良新药、超级仿制药、me-better、me-best药物等一系列仿创新药也在寻求差异化与最优化的战略突围。

专访昭衍新药张海飞博士:吸入制剂药物非临床评价

张海飞 2017/03/28

3月20日,2017年的BIOMINAR活动首站走进张江药谷。昭衍新药研究中心股份有限公司的安全药理部主任张海飞博士在本期BIOMINAR活动中为大家做了“吸入制剂药物的非临床安全评价及挑战”的报告。生物探索有幸在会后采访到了张海飞博士。

征服biomarker“五大挑战”!临床试验“事半功倍”

李亦奇 2017/02/27

Biomarker可用来理解的作用机制、评价药物的药理作用(药效学/药代动力学)、解释治疗反应的差异,甚至在许多情况下可用来筛选或区分患者。研究表明:仅使用biomarker筛选患者,使得药物被批准进行I期临床试验的可能性增加了3倍;从III期临床试验到被批准的可能性增加了20%。

第三届百奥赛图模式动物与医药产业大会—肿瘤免疫进展和机遇

“第三届百奥赛图模式动物与医药产业大会——聚焦肿瘤免疫”由百奥赛图和海门科技园共同主办,会议将瞄准“肿瘤免疫”,围绕“肿瘤免疫基础研究进展、药物研发、动物模型构建及体内药效评价、肿瘤免疫药物临床试验”进行交流。

CFDA:关于发布药物临床试验的一般考虑指导原则的通告

叶问茹 2017/01/23

为加强药物临床试验研究,为申请人和研究者制定药物整体研发策略及单个临床试验提供技术指导,同时,也为药品技术评价提供参考,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验的一般考虑指导原则》,现予发布。自本通告发布之日起执行。

CFDA发布医疗器械优先审批意见稿

亚化生物、美中药协联合主办,及上海药物创制产业化开发中心大力支持的首届“中国医药CRO发展高峰论坛”将于2016年8月18-19日在上海召开。会议将探讨“十三五”医药产业研发政策与CRO发展趋势;CRO市场现状与展望;仿制药一致性评价对CRO的影响;CRO行业整合与技术升级;生物CRO转型CMO的生物仿制药...