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强力枇杷露:止咳药水竟成“祸水”?

李华芸 2017/04/02

...生和计划生育委员会联合发布了《关于将含可待因复方口服液体制剂列入二类精神药品管理的公告》(2015年10号),将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂等止咳药水)列入二类精神药品管理,并于当年5月1日起实行。如今,两年过去了,止咳药水滥用成瘾在国内仍呈现一定程...

Nature新论文逆转免疫系统:二类癌症免疫疗法

杜焱恭 2017/03/13

在最新一期(3月8日)的Nature杂志上,来自Dana-Farber癌症研究所的科学家们报告称,他们发现了一种新型能够逆转先天免疫系统细胞的化合物,将这种免疫系统从肿瘤“启动器”转变为肿瘤“对抗器”,帮助小鼠鼠乳腺肿瘤收缩,并从扩散远端撤出。

2017年医疗器械行业洗牌加速

史立臣 2017/03/03

根据CFDA发布的《2015年度食品药品监管统计年报》,截至2015年11月底,我国实有一类医疗器械生产企业5080家,二类械企9517家,三类械企2614家。而仅仅不到5个月,就由164家医疗器械生产企业已(拟)注销《医疗器械生产企业许可证》。

张锋Cell发表综述:一文详解二类CRISPR-Cas系统

杜焱恭 2017/02/16

去年美国麻省理工学院MIT宣布了五位最新晋升终身教授的副教授,张锋就位列其中,今年张锋还成为了一位MIT的James and Patricia Poitras教授,近期张锋教授也与另外两位学者在Cell杂志上发表了题为“SnapShot: Class 2 CRISPR-Cas Systems”的特写文章,介绍了新一代CRISPR基因组编辑系统:Class 2 CRISPR-Cas Systems。

国务院亲自发“红包”,疫苗企业总算等来了一年来最好的消息

李华芸 2017/02/13

...理工作提出了具体要求,其中最受行业关注的有三大亮点:一是要逐渐将二类疫苗纳入国家免疫规划;二是支持新型疫苗的研发;三是二类疫苗的省级集中采购。

看!又有47个IVD产品被CFDA批准上市,有你家的吗?

文舟山 2016/11/18

2016年10月,国家食品药品监督管理总局共批准注册IVD产品47个。其中,境内三类IVD产品32个,进口三类IVD产品9个,进口二类IVD产品6个。

9月份,这63个IVD产品被CFDA批准上市(三类60个,二类3个)

文舟山 2016/10/24

2016年9月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)共批准注册IVD产品63个。其中,境内三类IVD产品53个,进口三类IVD产品7个,进口二类IVD产品3个。

李克强签署国务院令 | 公布《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》

李华芸 2016/04/26

4月25日,《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(以下简称《决定》)正式公布并于公布之日起试行。《决定》共24 条,主要针对山东济南非法经营疫苗系列案件暴露出来的问题,坚持问题导向,坚持突出重点,着力完善二类疫苗的销售渠道、冷链储运等流通环节法律制度。

CMDE发布“免于临床试验的二、三类医疗器械目录”征求意见稿,230种产品入选!

陈莫伊 2015/12/16

12月14日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布了“关于征求对《免于进入临床试验的二类医疗器械目录(二批)(征求意见稿)和《免于进行临床试验的三类医疗器械目录(二批)(征求意见稿)意见的通知”。

张锋Cell子刊:二类CRISPR-Cas基因组编辑系统

杜焱恭 2015/10/25

一个国际CRISPR-Cas研究人员小组发现了自然存在的、具有基因组编辑潜力的三个新系统。发现以及确定 这些系统的特征有望进一步扩大基因组编辑工具箱,为生物医学研究开辟新的途径。这项研究发表在10月 22日的《分子细胞》(Molecular Cell)杂志上。