多层面的农林研究解决方案
福乐颂:全基因检测,您的私人健康管理顾问
威斯腾生物:整体实验外包专业服务

找到约84条结果 (用时0.1004秒)

好消息!16:0!首个“靶向突变”的基因疗法获FDA专家团一致认可

Flora 2017/10/14

自2016年以来,基因疗法LUXTURNA一路开启“通关模式”——先后获得FDA授予的孤儿药资格、破性疗法认定并被纳入优先审评通道。现在,FDA咨询委员会更是以16:0的投票结果,一致认可其疗效大于风险。这意味着,LUXTURNA将有望成为在美国上市第一个纠正缺陷基因的疗法

杨璐菡等30位生物技术杰青上榜!探索破性疗法,打造灿烂美好的未来!

文舟山 2017/10/12

杨璐菡等30位生物技术杰青上榜!不到40岁,积极探索破性疗法,打造医药的灿烂未来!

美国批准CAR-T疗法上市,千亿美元级市场引发争夺战

杜焱恭 2017/09/01

吉利德以119亿美元收购Kite Pharma这一新闻的热度还未散去,FDA正式批准诺华破性CAR-T疗法 Kymriah上市的这一重磅消息再次让CAR-T疗法登上了国内外各大媒体的头条。Kymriah是FDA批准的首个CAR-T疗法。FDA的首张上市通行证再次“点燃”了CAR-T市场,公司之间的争夺战势必会愈演愈烈。

里程碑 !FDA批准全球首款CAR-T疗法,定价47.5万美元

顾露露 2017/08/31

FDA正式批准诺华破性CAR-T疗法 Kymriah上市,用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病,定价47.5万美元。这是FDA批准的首款CAR-T疗法,也是FDA批准的第一个基因治疗药物,具有里程碑意义。

喜获FDA认可!Kite CAR-T疗法有望同期上市

杜焱恭 2017/08/13

日前,Kite Pharma收获利好。在第二季度的总结报告中,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官透露,美国FDA已经通知Kite,不会为其破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的小组审评。

阿斯利康PD-L1抗体获破性疗法认定,治疗肺癌

杜焱恭 2017/08/03

阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,美国FDA授予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)破性疗法认定,用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者经过铂类放化疗后疾病未进展。

疾病研究高分文章都偏爱这项技术,why?

我们在进行人类复杂疾病基因组研究时,通常会想到关联分析。目前已有多项大型队列研究利用该技术发现了疾病的主要关联基因,研究成果多发表于国际顶级期刊,为人群及复杂性状遗传学、疾病生物学和新疗法转化带来破性进展。小编整理了近年来利用关联分析发表的高分文章,大家先睹为快。

首次针对BRAF突变 诺华肺癌破性疗法获批上市

文舟山 2017/06/27

诺华(Novartis)近日宣布,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

从无药可医,到无癌生存12年!历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

杜焱恭 2017/06/21

本月初,一种名为Burtomab的单克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“破性疗法”认证[1]! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步!

在研双特异性抗体今日获FDA破性疗法认定

杜焱恭 2017/06/12

日前,转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab已获得美国FDA颁发的破性疗法认定(BTD),用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞瘤的儿科患者。