bioshare北京站
威斯腾生物:整体实验外包专业服务
福乐颂:全基因检测,您的私人健康管理顾问

找到约80条结果 (用时0.0959秒)

喜获FDA认可!Kite CAR-T疗法有望同期上市

杜焱恭 5 天前

日前,Kite Pharma收获利好。在第二季度的总结报告中,Kite的研发执行副总裁兼首席医学官透露,美国FDA已经通知Kite,不会为其破性CAR-T疗法axicabtagene ciloleucel进行外部专家的小组审评。

阿斯利康PD-L1抗体获破性疗法认定,治疗肺癌

杜焱恭 2017/08/03

阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,美国FDA授予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)破性疗法认定,用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者经过铂类放化疗后疾病未进展。

疾病研究高分文章都偏爱这项技术,why?

我们在进行人类复杂疾病基因组研究时,通常会想到关联分析。目前已有多项大型队列研究利用该技术发现了疾病的主要关联基因,研究成果多发表于国际顶级期刊,为人群及复杂性状遗传学、疾病生物学和新疗法转化带来破性进展。小编整理了近年来利用关联分析发表的高分文章,大家先睹为快。

首次针对BRAF突变 诺华肺癌破性疗法获批上市

文舟山 2017/06/27

诺华(Novartis)近日宣布,其Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合疗法获美国FDA批准,用于治疗肿瘤携带BRAF V600E突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

从无药可医,到无癌生存12年!历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

杜焱恭 2017/06/21

本月初,一种名为Burtomab的单克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“破性疗法”认证[1]! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步!

在研双特异性抗体今日获FDA破性疗法认定

杜焱恭 2017/06/12

日前,转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab已获得美国FDA颁发的破性疗法认定(BTD),用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞瘤的儿科患者。

肝病创新基因疗法获FDA破性疗法认定

Millie 2017/06/05

领先的RNAi治疗公司Alnylam Pharmaceuticals近日宣布,其在研新药givosiran获得了FDA颁发的破性疗法认定。Givosiran是一种针对氨基乙酰丙酸合酶1(aminolevulinic acid synthase 1,ALAS1)的RNAi疗法,用于预防急性肝卟啉症(AHP)。

白血病新药获FDA破性疗法认定

杜焱恭 2017/05/26

GlycoMimetics公司近日宣布,美国FDA已经向其候选药物GMI-1271颁发破性疗法认定,适应症为成年患者的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)。

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅药物

李华芸 2017/05/23

FDA对创新药、破性药物及罕见病药物采取加速审批政策,破性疗法认定、优先审评、快速审批通道及孤儿药地位是FDA常见的加速审批措施,这对临床急需的创新药物的快速上市具有重要的意义。

厉害了!抗癌新药喜获FDA破性疗法认定,可治疗多种实体瘤

杜焱恭 2017/05/18

致力于肿瘤精准药物开发的生物技术公司Ignyta近日宣布,FDA授予其新药entrectinib破性疗法认定,治疗NTRK基因融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,或者没有标准疗法