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Nature重要成果:对抗癌细胞自我复制的分子奥秘

李华芸 2017/04/20

近期来自杜克大学的一组研究人员模拟了分子的复杂形状和运动,描述了核苷类似和天然核苷如何转运到细胞中的过程,他们发现这一系统的核心是一种特殊的分子:CNT(concentrative nucleoside transporter),从研究人员提供的动画中可以看到,CNT就像一部电梯一样慢慢的移动“货”,停在跨细胞膜...

艾伯维香菇蓝瘦!辉瑞阿达木单抗仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

杜焱恭 2017/01/12

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布该公司开发的一款类似药PF-06410293(adalimumab,阿达木单抗)在III期临床研究(REFLECTIONS B538-02)达到了主要终点。

看,又一大波抗体进临床……

陈莫伊 2016/08/11

我国抗体药虽然起步晚,但发展迅速。预计到2025年,我国抗体药市场规模可能会超过300亿。随着全球单抗药专利到期潮临近,越来越多的公司加入到抗体类似的开发竞争中;其中,一些公司已经在这场争夺战中占据了领先位置。

IMS:发展类似的市场潜力无穷

文舟山 2016/06/17

在欧洲和美国,类似的出现在药价值方面有着不俗的前景。随着医疗卫生体系对可负担的、安全有效治疗方案的要求,患者对制剂可获取性得到了提升,且对新投资领域也提供了更多资源,同时缓解医疗卫生预算的压力。

畅销“原研药”5年涨价63%,FDA批准首个单抗类似

李亦奇 2016/04/08

强生的重磅单抗药类克(Remicade,注射用英夫利西单抗)是上一代重磅药的重要代表,可用于多种自身免疫疾病,其在过去五年里价格上涨了63%。4月5日,FDA批准了辉瑞公司和Celltrion公司的的类似药infliximab-dyyb,后者是Remicade的首个类似药。

单抗类似市场将“开闸”,是他们在领跑……

陈莫伊 2016/02/19

抗体药医药产业中的重要组成部分,随着全球单抗药专利到期潮临近,越来越多的公司加入到抗体类似的开发竞争中;其中,一些公司已经走在了这场竞争的前列。

专访嘉和CEO周新华:安进到嘉和13年抗体之旅,技术是法宝,沟通为关键

陈莫伊 2016/01/07

2015年3月16日,笔者有幸采访了国内抗体市场先行者之一的嘉和CEO周新华博士,探讨了中国抗体类似市场等问题。2015年末,笔者再次邀请周新华博士,分享了他在抗体行业这十多年的工作经历以及对中国抗体行业未来发展趋势的想法。

【摘要预览】汤森路透即将发布2015年中国类似药发展报告

2015年3月,国家食品药品监督管理总局(简称为CFDA)发布《类似药研发与评价技术指导原则(试行)》,对类似药的申报程序、注册类别和申报资料等进行了规范。

全球制药行业新拐点:类似药陆续上市,各大药企将受何种冲击?

叶问茹 2015/10/17

如果说,Hospira公司开发的Remicade(类克,英夫利昔单抗,强生原研)类似药2013年欧洲获批并于2014年上市,对类似药行业有标志性意义;那么,今年3月美国批准第一个类似药诺华Sandoz的Zarxio(安进Neupogen仿制药),并于9月在美国正式上市,对全球制药行业而言则意味着一个重要拐点就此隐现。

干货分享:各国类似指导原则“差异性对比”

陈莫伊 2015/09/21

那么,我国与美国、欧洲、WHO等国家或机构的类似指导原则有何不同呢?马璟表示,CFDA的指导原则是谨慎灵活的,FDA的指导原则相对灵活,EMA的指导原则最早、最为健全,而WHO的指导原则是全球范围内认可的标准。