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医药界最有钱的60人!

杜焱恭 2018/05/09

5月8日,《新财富杂志》发布2018新财富500富人榜,马化腾以2794.4亿元跻身中国首富;马云以财富2602.6亿元位居第二;许家印以2285.1亿元位列第三。从行业看,据医药地方台统计,2018新财富500富人榜中,主营业务涉及“医药、制药、生物制品、医疗”等的富豪有60人。

第二届抗体药物开发暨工艺技术论坛

迪易咨询 2018/05/07

有鉴于此, 由Deliver Life Sciences筹办,并得到美中药协费城协会 (SAPA-GP), 美中生物技术与制药协会 (SABPA) 等行业协会支持, 第二届抗体药物开发暨工艺技术论坛,将邀请60-70位在国内外有影响力的专家, 着重讨论抗体及治疗性生物制品开发, 分析与工艺开发技术。

药品试验数据保护实施办法意见稿来了

Millie 2018/04/27

为进一步促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,并于4月26日向社会公开征求意见,提出“对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据保护期,创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。”

全球最有钱的75位医药人揭晓,恒瑞孙飘扬夫妇中国第一

杜焱恭 2018/03/02

医药地方台从上榜的2694名富豪中,筛选出涉及医药、医疗、医疗器械、生物制品、疫苗等行业的富豪,共计75人,财富总额为16423亿元。其中来自中国有70位,财富超百亿元的有46人。

国内HPV疫苗企业盘点

李华芸 2018/01/29

随着葛兰素史克、默沙东等国际制药巨头入驻国内HPV疫苗市场,国内企业加快HPV疫苗的研发进程。目前国内HPV疫苗企业主要包括上海生物制品、北京生物制品、武汉博沃、上海泽润等。

君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

张润如 2018/01/11

上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品

CFDA的这一年

杜焱恭 2018/01/08

2017年12月29日,2017年的最后一个工作日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了2017年的最后一个法规:《生物制品批签发管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第39号)。

2017最重磅的12个新药!

杜焱恭 2018/01/08

2017年,FDA批准了46个新药,打破了2015年(45个)创下的66年来最多获批新药纪录。再加上新批准的生物制品,2017年可谓是制药行业的大丰收年,FirstWord网站汇总分析了其中最值得关注的重磅产品。

2018国际疫苗大会暨展览会

疫苗是近10年全球快速增长的生物制品,增长率的峰值曾达到了近50%。在全球病毒感染性疾病此起彼伏的形势下,人们把疾病的预防提升到了一个新的高度,尤其是免疫疫苗、抗病毒疫苗、抗肿瘤疫苗已成为开发的热点。

厉害了!信达提交首个国产PD-1单抗上市申请

陈莫伊 2017/12/13

12月13日,据多家媒体透露,信达生物已经向CFDA提交了其PD-1单抗(IBI308)的上市申请,受理号为CXSS1700038。IBI308被命名为信迪单抗注射液,按照治疗用生物制品1类新药申报。据悉,这是首个申报上市的国产PD-1抗体!