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PharmaCon2017 汇集TOP国内外品牌仿制药企业,共话仿创开发的关键节点!

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行、参比制剂政策日趋完善,生物等效性已成为一致性评价的成功之钥。化学制药企业的格局正在进行洗牌重塑,未来的竞争格局将渐渐明晰!

大洗牌时代,药企该如何提高生物等效性试验通过率?

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行, 医药企业将面临重新洗牌的危机, 一致性评价政策如何深刻解读? BE试验周期太长花费巨大成功率低, 一直困扰着广大医药研发人员

仿制药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA,每年要上市1500个产品......

杜焱恭 2017/05/30

2016全球前十五大仿制药企业排名出炉!前三名的总销售额近300亿美元。仿制药正面临着全球性机遇,尤其是生物仿制药。现阶段的体量扩大只有通过“买买买”,但对于利润空间本身就有限的仿制药企业来说,成本控制更加重要。 正在厉行质量提升、优胜劣汰的中国仿制药还差多少?

Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批,中国速度在哪里?

李华芸 2017/03/28

据国外媒体报道,安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会(EC)批准,使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量。

价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药 罗氏和安进杠上了

文舟山 2017/02/26

生物仿制药因为价格更便宜,让病患更加受益,但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失,因为一款年销售收入68亿瑞士法郎(约合68亿美元)的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin,来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。

7个专利已到期,6个将到期,生物仿制药的春天即将到来?

杜焱恭 2017/02/03

近三年,多个销售额处于前列的生物药物都将面临专利到期的问题,随之而来的,是百亿美金生物仿制药市场的巨大潜力将爆发。生物仿制药市场的春天要来了吗?

2016抗体市场数据出炉!(国内抗肿瘤单抗10大药物一览)

杜焱恭 2017/01/22

随着国内医疗用药水平的提高、国产生物仿制药的相继开发上市,国内临床用抗体类药物及生物工程用药市场渐渐浮出水面。抗体类药物专利即将到期,也推动了国内生物工程药物研发管线的延展。

艾伯维香菇蓝瘦!辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功

杜焱恭 2017/01/12

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293(adalimumab,阿达木单抗)在III期临床研究(REFLECTIONS B538-02)达到了主要终点。

艾伯维遭遇大敌!安进生物仿制药有望获批

文舟山 2016/07/14

多年来,原研生物药一直没有竞争压力,因为即便是在专利到期的情况下,也依然没有监管途径可以批准生物仿制药。如果成功获得批准,安进生物仿制药将加入到一系列新的生物仿制药的行列。这些生物仿制药有望为美国保险商、医生和患者节约数十亿美元。

抗体药成未来生物医药“潜力股”,“仿制药”将迎来发展机遇期

杜焱恭 2016/06/27

在日前举办的2016年大连国际DNA和基因组活动周论坛中记者了解到,在“十三五”医药生物产业规划的推动下,我国抗体药物虽迎来发展机遇期,但仍在知识产权、检测标准、成本控制等方面受到制约,亟待大力创新,规范发展,实现产业转型升级。