威斯腾促销
伯豪生物转化医学服务平台
贝康招聘

找到约210条结果 (用时0.1333秒)

药品试验数据保护实施办法意见稿来了

Millie 2018/04/27

为进一步促进药品创新和仿制药发展,完善药品试验数据保护制度,国家药品监督管理局组织起草了《药品试验数据保护实施办法(暂行)(征求意见稿)》,并于4月26日向社会公开征求意见,提出“对在中国境内获批上市的创新药给予6年数据保护期,创新治疗用生物制品给予12年数据保护期。”

仿制药的创新让老百姓病有所医

仿制药品进行质量和疗效的一致性评价的目的是,保证已经批准上市的仿制药品在质量和疗效上面能够与原研药一致,在临床上面可以与原研药物相互替代,来节约社会的医疗费用。美迪西生物医药在仿制药质量一致性评价方面拥有多年经验,能够为客户提供更专业的

新药研发利好!CRO如何才能打开新业务的大门?

随着经济及生物制药水平的提高,加之政策的不断支持,我国本土的新药研发也在近年陆续繁荣了起来。和仿制药不同,新药药物疗效的不确定性比较大,所以除了安全性外,还需进行有效性评价。CRO如何面临挑战?

医药界代表都说了什么?(附最全名单)

杜焱恭 2018/03/05

...、委员名单已全部出炉,本次名单中的新面孔有不少来自创新型药企和一些生物制药及研发人员,这与国家鼓励药物创新政策密切相关。今年共有70余位医药界两会代表,公立医院药品集中采购、化学原料药供应短缺、仿制药一致性评价等话题将是今年关注的重点。让我们来看看代表们怎么说?

FDA首款抗癌生物仿制药获批上市,多种癌症治疗费用有望下降

心知道 2017/09/26

近日,FDA批准首款用于癌症治疗的生物类似物(biosimilar)Mvasi,该药由安进和艾尔建联合研制,是罗氏旗下基因泰克的畅销药阿瓦斯汀(Avastin)的仿制药

PharmaCon2017 汇集TOP国内外品牌仿制药企业,共话仿创开发的关键节点!

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行、参比制剂政策日趋完善,生物等效性已成为一致性评价的成功之钥。化学制药企业的格局正在进行洗牌重塑,未来的竞争格局将渐渐明晰!

大洗牌时代,药企该如何提高生物等效性试验通过率?

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行, 医药企业将面临重新洗牌的危机, 一致性评价政策如何深刻解读? BE试验周期太长花费巨大成功率低, 一直困扰着广大医药研发人员

仿制药企TOP15出炉!这家公司有330个ANDA,每年要上市1500个产品......

杜焱恭 2017/05/30

2016全球前十五大仿制药企业排名出炉!前三名的总销售额近300亿美元。仿制药正面临着全球性机遇,尤其是生物仿制药。现阶段的体量扩大只有通过“买买买”,但对于利润空间本身就有限的仿制药企业来说,成本控制更加重要。 正在厉行质量提升、优胜劣汰的中国仿制药还差多少?

Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批,中国速度在哪里?

李华芸 2017/03/28

据国外媒体报道,安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会(EC)批准,使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体,与adalimumab(阿达木单抗)具有相同的氨基酸序列,并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量。

价值68亿美元的“现金奶牛”面临仿制药 罗氏和安进杠上了

文舟山 2017/02/26

生物仿制药因为价格更便宜,让病患更加受益,但对专利拥有方却意味丰厚利润的丧失,因为一款年销售收入68亿瑞士法郎(约合68亿美元)的“现金奶牛”抗肿瘤药物Avastin,来自瑞士制药巨头罗氏起诉美国生物制药公司安进。