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最新公示!26个药品将被优先审评

杜焱恭 2018/03/29

3月28日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十七批)》。

一份报告看懂CFDA2017年度医疗器械注册工作

Millie 2018/03/28

...42号),持续深化医疗器械审评审批制度改革,进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理,加大注册现场核查和临床试验监督抽查力度,不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。

CFDA:药品生产场地变更注册审批管理规定征求意见

Millie 2018/03/22

...励药品上市许可持有人、药品生产企业兼并重组,规范药品生产场地变更的注册行为,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规,食品药品监管总局起草了《药品生产场地变更注册审批管理规定(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。

【景川诊断招贤纳士】无限机遇,“职”等你来!

关于我们:武汉景川诊断技术股份有限公司创立于2006年,是一家集体外诊断分析仪器和体外诊断试剂研发、生产及销售为一体的专业化高新技术企业。公司依靠自主技术及研发团队,已经获得多项自主知识产权、专利技术和34项医疗器械产品注册证,涵盖血液和体

CDE发布《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》

Millie 2018/03/12

3月1日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)关于征求《药物研发与技术审评沟通交流管理办法(修订稿)》意见的通知,进一步完善注册申请人与审评机构沟通交流机制。

DNA双螺旋结构发现65周年庆祝暨广东省遗传学会青年组学术会议已开放注册

Millie 2018/03/12

2018年,适逢DNA双螺旋结构发现65周年和人类基因组项目完成15周年, DNA双螺旋结构发现65周年庆祝暨广东省遗传学会青年组学术会议将于4月18日-19日在深圳国家基因库举办。

化石和古基因组学会议(Fossils and Ancient Genomics Symposium)已开放注册

Millie 2018/03/12

化石与古基因组学会议将于2018年4月17日在中国深圳召开。会议将围绕新一代测序技术、古DNA处理技术以及古生物样本的发掘发现,设置多个议题,包括古DNA实验与信息分析的新方法、考古发现、动植物古基因组分析、人类的起源与进化等。

厉害了!3个CAR-T入选!第26批拟纳入优先审评药品公示

杜焱恭 2018/01/30

1月29日,CFDA药品审评中心对第26批拟纳入优先审评程序的药品注册申请进行了公示,共39个药品入选,包括3个CAR-T疗法!

CFDA:2017年12月份167个医疗器械产品被批准注册

杜焱恭 2018/01/24

2017年12月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品167个。其中,境内第三类医疗器械产品96个,进口第三类医疗器械产品22个,进口第二类医疗器械产品49个。

2017年优先审评:谁占据了先机 谁就成功了一半

李华芸 2018/01/02

2017年至今(截止到12.26日)CDE总共公布了13批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,合计219件(以受理号计)。