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尘埃落定!官方宣布CFDA正式成为ICH成员

文舟山 6 天前

2017年6月19日,中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)官方网站和国际人用药品注册技术协调会(ICH)官方网站正式公布,总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。

第19批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示!(拜耳、诺华……)

杜焱恭 2017/06/08

6月6日,CDE官网对第19批拟优先审评的药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。这批名单中包括诺华、拜耳、艾尔建等制药巨头。

中国正式加入ICH,最受益的居然是跨国药企?

李华芸 2017/06/06

日前,中国加入ICH的消息传出。在ICH尚未给出正式消息的情况下就引起了广泛而热烈的讨论。ICH是一个以制定创新药研发、临床实验、注册标准的组织,所直接影响的是新药研发。而这一块,并不是中国医药工业擅长的领域。

拜耳、恒瑞两超级重磅品种入审评快车道,市场版图重新划分?!

ALEN 2017/05/24

5月23日,CFDA药品审评中心官网公布出了第17批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示,包括了来自诺华、武田、恒瑞、拜耳等多家知名制药企业的产品。而最值得关注的,则当属恒瑞的硫培非格司亭注射液(又称:19K)以及拜耳的阿柏西普。

卫计委整顿互联网医院:15日内必须全部注销,重新注册

叶问茹 2017/05/12

互联网医疗规范即将出台,新规或将增加医生网上问诊门槛,同时收紧线上诊疗范围,对从事慢病管理、远程医疗、医联体平台搭建的企业存在利好。

IPPM俱乐部专题技术沙龙启动招募啦——论如何加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐

赛多利斯 2017/05/11

为服务生物药研发企业加速进入产业化,IPPM俱乐部、苏州生物医药产业园及SIPPA联盟、赛多利斯中国将联合举办“加速生物药从中试开发到临床试验预生产的步伐”专题沙龙活动,主题涵盖生物药注册报批法规解读、品质与成本的监管、生产工艺的放大与缩小、QbD理念等热门产业话题。

顺丰有大动作了!已成立5家医药公司

叶问茹 2017/04/25

来自顺丰的信息显示,顺丰医药供应链有限公司注册资金5000万元,目前拥有冷藏车辆227辆,仓储面积27666平方米,下设四个子公司:四川成都子公司、黑龙江子公司、北京子公司和江苏南京子公司。

交流会注册优惠结束倒计时10天!

锐博生物 2017/04/20

大家有没有想过10天能给你带来什么呢? 是兼职打工赚点零花钱? 是买理财产品赚点小钱? 还是拼命比价团购就为了更省钱? 那么如果告诉你,有个让你一次性省个400元的机会,你要不要把握呢?

【CFDA】35个药物临床数据将被查,恒瑞、石药、艾伯维、AZ等都要小心了!

杜焱恭 2017/04/16

4月13日,CFDA发布公告称,决定对新收到35个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请进行临床试验数据核查。本次核查涉及恒瑞、豪森、石药、齐鲁、歌礼、艾伯维、吉列德、阿斯利康等国内外共22家制药企业。

凯立特医疗完成亿元B轮融资

赵启迪 2017/04/14

近日,浙江凯立特医疗器械有限公司(简称“凯立特医疗”)宣布成功完成总金额亿元的B轮私募融资。在完成本轮融资后,凯立特医疗对外会加快CGM产品在海外市场的布局、加快国际化拓展,对内进行规划、整合、协同,结合产品升级、产品标准提升,完成CGM产品国内注册