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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会 会议

...1、大会报告:邀请国内外权威专家针对生物医药最新成果、发展趋势、政策法规进行学术报告。 2、分会场报告:分别针对治疗性生物制品、预防性生物制品以及肿瘤免疫细胞治疗、干细胞治疗和基因治疗的研发、生产、质量控制、临床应用、管理科学、监管政策等内容开设分会场进行学术交流。 【...

InnoCosme 化妆品技术峰会首创“生物技术驱动产品创新”主题

...为全球第二大的中国化妆品市场机遇无限,但挑战不断:产品同质化严重,法规监管日趋严格,消费者更加挑剔......这一切对业界都意味着,产品的品质升级和差异化势在必行。如今,一款成功产品的打造已离不开对四大要素的全面考量:安全性、稳定性、舒适性以及有效性,这就更要求回归到研发和...

【直播DC2017】李新天:解读2017年医疗器械法规新政及其影响

masayume 2017/09/03

2017年9月1日至3日,第七届中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina 2017)在苏州独墅湖畔拉开帷幕。9月3日上午,江苏省食品药品监督管理局医疗器械处副处长李新天发表精彩演讲,重点梳理2017 年医疗器械法规新政并解读其影响。

【早期优惠】PharmaCon2017全球视野下探索医药从研发到生产的产业发展

近年来化学药品相关的新法规及政策频出,随着仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP 飞检、计算机化系统验证等重磅新政的严格执行对医药行业产生了重大影响。化学药研发与生产如不与时俱进、顺势突围,将面临严峻的洗牌与竞争格...

医疗器械冷链(运输、贮存)法规培训及经验交流活动成功举办

...分会与基蛋生物科技股份有限公司联合举办的医疗器械冷链(运输、贮存)法规培训及经验交流活动于南京生物医药谷发展中心多功能厅成功举办。南京市食品药品监督管理局蒋绍柏处长、张亚君副处长,南京市医疗器械协会何光明会长、孟文杰主任,基蛋生物科技股份有限公司苏恩本董事长、孔婷婷...

蒲公英中药质量控制巡讲,七月相约亳州

赛多利斯 2017/07/12

...越严苛的监管与检查。为帮助中药企业提高生产和质量管理水平,了解最新法规动态与飞行检查事项,蒲公英制药技术论坛联合赛多利斯共同举办“蒲公英中药质量控制巡讲”。此次巡讲将邀请来自药品监管部门、知名制药企业和赛多利斯的专家发表主题演讲,并与您深入探讨中药质量管理中最新和最...

【动态】2016年至2017年上半年CFDA医疗器械法规汇总

文舟山 2017/07/12

法规越来越多也意味着医疗器械的行业门槛越来越高。 从修订所需的时间上看,我们不难感受到从国家层面上对医疗器械行业的重视;对医疗器械监管内容和方式的不断调整和完善;对行业现状和发展目标相适应的监管方式的不断探索和努力。

DIA中国医疗器械临床试验研讨班

DIA China 2017/07/06

随着新版《医疗器械注册管理办法》及其配套法规文件陆续出台,医疗器械注册与临床试验迎来了充满机遇与挑战的变革时代。 2016年6月《医疗器械临床试验质量管理规范》的公布,将医疗器械临床试验定义为“是指在经资质认定的医疗器械临床试验机构中,对拟申请注册的医疗器械在正常使用条件下...

2017 DIA中国药物研发定量科学论坛

DIA China 2017/07/06

本届论坛以“法规决策中的数据科学”为主题,为监管机构、统计学界以及国内外医药企业的定量科学人员提供一个融合的平台,也为药物研发中的临床、注册等相关人员提供了深入了解数据与统计学法规和进展的窗口。

TOP 30国内外三类医疗器械研发制造企业7月汇聚上海 ——BIOMEDevice2017中国生物材料医疗器械论坛

如果您也专注第三类医疗器械, 但是 跟不上国内外三类生物医疗器械申报法规与技术指南的最新趋势 需要学习了解三类无源医疗器材性能与安全性研究的企业领先经验; 想要加速临床前与临床转化与试验进程 亟待通过工艺优化提升产品质量与稳定性