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2018 QA专员技能完善、提升与实操 专题培训班”的通知

张秀辉 1 天前

中化药专字[2018]031号关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知各有关单位:质量保证(QualityAssurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包

2018 QA专员技能完善、提升与实操 专题培训班”的通知

张秀辉 1 天前

中化药专字[2018]022号关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知各有关单位:质量保证(QualityAssurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括

中国脑计划有望今年起步,脑发育研究有别于他国同类计划

李华芸 2018/03/01

大脑,1000亿个神经元,是最深奥的小宇宙。从美国到欧盟,世界主要发达国家,纷纷推出各自的“脑计划”。在迎来人工智能时代之际,酝酿多时的中国“脑计划”(脑科学研究计划)何时出台?

《科学》盘点2018可能被聚焦的研究领域

杜焱恭 2018/01/16

...·特朗普领导的政府预计将继续致力于废除基于科学的环境法规。英国离开欧盟的决定已在研究资助和科学家迁移方面引发了难以解决的问题。中国立志成为科学和经济领导者的决心肯定会影响研究将以何种方式以及在何处开展。随着这些大趋势展现出来,《科学》杂志预测了今年可能被聚焦的关于研...

研发砸钱最多的24家药企,罗氏第一!

杜焱恭 2017/12/22

欧盟委员会(EU)日前公布2017年工业研发投入(R&D)排行榜,其中100强企业是以2016年会计年度中研究开发投资额在2400万欧元以上的2500家企业为对象。据医药观察家网不完全统计,共有24家药企跻身100强企业,占比近四分之一。

博奥ChemLite系列新升级,或跻身化学发光之国产一线阵容!

李南 2017/12/08

刚刚!由博奥新景自主研发的ChemLite2000全自动化学发光免疫分析仪,已正式通过欧盟CE认证。此次升级,备受行业和市场的广泛关注。

2463项临床试验!基因治疗的国内外研究进展

杜焱恭 2017/12/04

...新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现,多项基因治疗项目相继在美国、欧盟、中国等国家获得批准上市。基因治疗的对象也已经由单基因遗传病逐步拓展到恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病。本文简要回顾近年基因治疗的国内外研究进展,与读者分享。

非小细胞肺癌治疗药物Tarceva使用说明书

心知道 2017/10/19

Tarceva(特罗凯)于2004年11月获得美国FDA批准,并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯颁发了进口药品许可证,用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。

重磅!AbbVie与Amgen专利诉讼达成和解!Humira年销售额200亿美元在望

杜焱恭 2017/10/07

9月28日,AbbVie与Amgen就Humira类似物的专利侵权诉讼达成和解。AbbVie给予Amge的Amjevita(adalimumab-atto)非独家专利许可授权,该授权在美国市场自2023年1月31日起生效,在欧盟大多数国家自2018年10月16日起生效

全球首个!测定HIV药物耐受性突变的NGS技术获批CE-IVD

李亦奇 2017/08/25

...最大化地减少全球抗逆转录病毒药物耐受性流行的发展。近日,这项技术在欧盟获批了临床(CE-IVD)。