第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会
威斯腾生物:整体实验外包专业服务
伯豪生物转化医学服务平台

找到约1,354条结果 (用时0.1187秒)

博奥ChemLite系列新升级,或跻身化学发光之国产一线阵容!

李南 5 天前

刚刚!由博奥新景自主研发的ChemLite2000全自动化学发光免疫分析仪,已正式通过欧盟CE认证。此次升级,备受行业和市场的广泛关注。

2463项临床试验!基因治疗的国内外研究进展

杜焱恭 2017/12/04

...新和临床试验在近几年如雨后春笋般涌现,多项基因治疗项目相继在美国、欧盟、中国等国家获得批准上市。基因治疗的对象也已经由单基因遗传病逐步拓展到恶性肿瘤、感染性疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病、代谢性疾病等重大疾病。本文简要回顾近年基因治疗的国内外研究进展,与读者分享。

非小细胞肺癌治疗药物Tarceva使用说明书

郑浅浅 2017/10/19

Tarceva(特罗凯)于2004年11月获得美国FDA批准,并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯颁发了进口药品许可证,用于晚期非小细胞肺癌在既往化疗失败后的三线治疗。

重磅!AbbVie与Amgen专利诉讼达成和解!Humira年销售额200亿美元在望

杜焱恭 2017/10/07

9月28日,AbbVie与Amgen就Humira类似物的专利侵权诉讼达成和解。AbbVie给予Amge的Amjevita(adalimumab-atto)非独家专利许可授权,该授权在美国市场自2023年1月31日起生效,在欧盟大多数国家自2018年10月16日起生效

全球首个!测定HIV药物耐受性突变的NGS技术获批CE-IVD

李亦奇 2017/08/25

...最大化地减少全球抗逆转录病毒药物耐受性流行的发展。近日,这项技术在欧盟获批了临床(CE-IVD)。

这6个国产新药,获得了美国和欧盟的孤儿药资格认定

李华芸 2017/08/19

从新药研发的角度看,以孤儿药身份进入市场,享受市场独占期后再扩大适应症,也不失为一种好的策略;另一方面,对于来到美国市场的他国企业,因为FDA批准的药物相对比较容易进入本国市场,加之罕见病的发病率差异,若选对了适应症,通过美国孤儿药政策迂回获得国内注册的先机,更是一举两...

Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请

masayume 2017/08/02

Kite制药7月31日宣布,已经向欧洲药品管理局提交了axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。

Kite第一家向欧盟递交CAR-T疗法上市申请,获得加速审批资格

杜焱恭 2017/08/02

Kite制药7月31日宣布,已经向欧洲药品管理局提交了axicabtagene ciloleucel(KTE-C19)的上市申请,用于治疗不适合接受干细胞移植的复发或难治性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤患者。

最“昂贵”药物Glybera即将退市,基因疗法支付壁垒如何破?

Flora 2017/06/22

2012年10月,Glybera获得欧盟药物管理机构批准。2014年,Glybera正式上市。2017年4月,即将迎来上市期限(10月25日)之际,UniQure却对外宣布,将不再申请延期。这意味着,这一艰难问世的药物即将退出市场!