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找到约1,364条结果 (用时0.1377秒)

重磅!国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市,免做临床

Millie 2018/08/09

...《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单,可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申请。

济南市-如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据 可靠性管理第五期高级培训提升班”的通知

张秀辉 2018/04/24

中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 全国医药技术市场协会中化药专字[2018]010号 关于举办“如何治理已发生的数据可靠性问题暨数据可靠性管理第五期高级培训提升班”的通知各有关单位:继FDA、欧盟、WHO、PICS发布数据完整性指南(

杭州-北京2018 QA专员技能完善、提升与实操 专题培训班”的通知

张秀辉 2018/04/20

中化药专字[2018]031号关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知各有关单位:质量保证(QualityAssurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括

杭州-北京2018 QA专员技能完善、提升与实操 专题培训班”的通知

张秀辉 2018/04/20

中化药专字[2018]031号关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知各有关单位:质量保证(QualityAssurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括

2018 QA专员技能完善、提升与实操 专题培训班”的通知

张秀辉 2018/04/19

质量保证(QualityAssurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括影响产品质量的所有问题,是确保药品质量符合预期使用目的而进行组织管理的总和

2018 QA专员技能完善、提升与实操 专题培训班”的通知

张秀辉 2018/04/18

中化药专字[2018]031号关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知各有关单位:质量保证(QualityAssurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包

2018 QA专员技能完善、提升与实操 专题培训班”的通知

张秀辉 2018/04/18

中化药专字[2018]022号关于举办“2018 QA专员技能完善、提升与实操专题培训班”的通知各有关单位:质量保证(QualityAssurance,QA)是质量管理的精髓,什么是QA?欧盟GMP明确表示:质量保证是一个宽泛的概念,它包括

中国脑计划有望今年起步,脑发育研究有别于他国同类计划

李华芸 2018/03/01

大脑,1000亿个神经元,是最深奥的小宇宙。从美国到欧盟,世界主要发达国家,纷纷推出各自的“脑计划”。在迎来人工智能时代之际,酝酿多时的中国“脑计划”(脑科学研究计划)何时出台?

《科学》盘点2018可能被聚焦的研究领域

杜焱恭 2018/01/16

...·特朗普领导的政府预计将继续致力于废除基于科学的环境法规。英国离开欧盟的决定已在研究资助和科学家迁移方面引发了难以解决的问题。中国立志成为科学和经济领导者的决心肯定会影响研究将以何种方式以及在何处开展。随着这些大趋势展现出来,《科学》杂志预测了今年可能被聚焦的关于研...

研发砸钱最多的24家药企,罗氏第一!

杜焱恭 2017/12/22

欧盟委员会(EU)日前公布2017年工业研发投入(R&D)排行榜,其中100强企业是以2016年会计年度中研究开发投资额在2400万欧元以上的2500家企业为对象。据医药观察家网不完全统计,共有24家药企跻身100强企业,占比近四分之一。