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第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会
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临床研究中的供应商选择、认证和管理研讨班

DIA China 4 天前

随着国内各制药公司对新药研发的日益关注,如何选择临床研究的供应商,确保试验数据的真实规范,以及与各个供应商更有效的沟通,成了摆在医药研发企业面前的问题。DIA中国将于2017年12月再次召开 “临床研究中的供应商选择、认证和管理研讨班”,邀请业界资深专家和相关公司负责人进行讲课。

BioWeek一周资讯回顾:2017年工程院院士增选结果出炉,最终62位当选!

Flora 2017/11/12

...2017年工程院院士增选结果出炉,最终62位当选;上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床;中国学者Nature首次揭秘“个体之间衰老速度不同”的遗传基础;防止癌症复发不是梦,科学家已找到耐药癌细胞共同弱点;不只是大脑,阿尔兹海默症或许是“全身性疾病“;Cell重磅成果“青蒿素治糖尿...

一线治疗肺癌,基因泰克重磅新药获美国FDA批准

杜焱恭 2017/11/09

罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA批准了Alecensa(alectinib)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

重磅!肺癌新药Alecensa(艾乐替尼)获美国FDA批准用于一线治疗肺癌

11月7日,美国FDA批准了Alecensa(alectinib,艾乐替尼)用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

最新!FDA批准罗氏新药,成罕见血癌首个疗法

李华芸 2017/11/08

近日,美国FDA扩大了罗氏(Roche)药物Zelboraf(vemurafenib)的适应症,用于治疗罹患罕见血癌Erdheim-Chester病(ECD)的成人患者,这也是首个经FDA批准针对ECD的疗法。

爱科百发宣布与加利福尼亚生物医学研究所(Calibr)联合开发治疗慢性阻塞性肺病新药

李卉 2017/11/08

上海爱科百发生物医药技术有限公司11月8日宣布与美国斯克利普斯研究所的加利福尼亚生物医学研究所开启一项合作,联合开发创新的治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物。

上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床

张润如 2017/11/07

由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。

命运给了他第二次机会,这一次,他能让新药顺利上市吗?

杜焱恭 2017/11/05

为患者带来拯救生命的新药是每一名研发人员的梦想。在梦想粉碎前,约翰·胡德(John Hood)离它曾只有一步之遥。

抗“埃”疫苗的十年一击 ——全球首个获批新药的埃博拉疫苗诞生记

杜焱恭 2017/11/05

一个偶然的时间交集,标志了我国公共卫生防控能力的超卓,对国家生物安全具有重要战略意义。10月25日,何梁何利基金颁发“2017年度科学与技术进步奖”,全国仅有两人荣获该奖项中的生命科学奖,其中一人就是陈薇。

最新!青光眼新药获美国FDA批准上市!

李华芸 2017/11/04

昨日,Valeant Pharmaceuticals的全资子公司Bausch + Lomb宣布,美国FDA已经批准其青光眼新药VYZULTA(latanoprostene bunod滴眼液,0.024%)上市。这也是首款获批上市,降低眼压的前列腺素类似物。