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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛
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索元生物全球首创治疗精神分裂症新药国际多中心临床试验获批

Millie 2018/11/16 10:00

2018年11月09日,北京,精准医疗领军企业索元生物宣布其治疗精神分裂症的在研药物DB103(pomaglumetad methionil)国际多中心临床试验申请获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。索元生物这项治疗精神分裂症的临床试验将在包括中国在内多个国家同步开展。

数十年磨一药,国外新药有望减轻抑郁症患者45%的症状

西方有句名言:心中的抑郁就像只黑狗,一有机会就咬住我不放。“黑狗”成了抑郁症的代名词。 据世界卫生组织称,全球约有3亿人被这条“黑狗”困扰,遍布各个年龄,是全球首要致残原因,甚至可以引致自杀;抑郁症已成为威胁人类健康的第四大疾病。

疫苗研发中的临床前毒理学试验有那些

疫苗是多种含有抗原物质,能够诱导人体产生特异性主动免疫的生物制品的总称。在疫苗新药临床前研究中,通过相关动物进行临床前安全性评价来考察疫苗的安全性至关重要。新药临床前研究中的药物安全性评价是指采用大于临床用药剂量,或长于临床用药时间给动物用

美国新药盘点:10月份FDA批准的5种新药

10月份,美国FDA一共批准了5个新分子实体药物。 新分子实体是指在美国从未作为药品批准或销售的活性成分,可以是单一成分,也可以是作为组方产品的一部分。汉鼎好医友结合FDA官网信息,整理如下: NO.1 药品名称:Seysara

【沙龙预告】成都站 | 模式动物加速创新抗体药物研发-11月16日

随着肿瘤免疫疗法的快速发展和国家政策的改革助力,中国创新药物尤其是抗体药物的研发迎来了全新时代。机遇与挑战并存,新药研发竞争日趋激烈,而如何提高药物筛选效率,做好充足的临床前研究,进而提升临床阶段成功率是新药研发成功与否的关键。

GBI专题报告 | 中国药企加入全球新药角逐 PARP抑制剂前途无量

奥拉帕尼独霸中国癌症药物市场的时日可能无多了。

浅析新药研发中的药物安全性研究有哪些

一种新药的研制到投入使用需要经过药物安全性检测,目前药物的安全性研究必须要经过临床前试验研究、临床人体药物体内试验研究、新药批准上市后的不良反应检测3个阶段。药物安全性评价是一个贯穿新药临床前研究、临床试验、上市后再评价全程的工作,因此至关

国投(宁夏)大数据产业发展有限公司一行到我公司参观考察

西部医学科技集团董事长吴亚剑先生、国投(宁夏)大数据产业发展有限公司、创卫来医生集团、健卫来健康管理、康卫来护理集团、新药研发中心

仿制药之生物仿制药面面观

一般来说原研药在专利到期后由于价格上的劣势,很多难以为继,这为仿制药研发带来了一些机遇与挑战。仿制药和新药开发过程中最大的差异在于仿制药不必做动物实验和临床研究,仅需要进行BE试验研究即可。生物等效性试验费用较高、花费时间较多,而豁免或简化

中药滴眼液临床试验需要注意的问题

眼科的治疗包括全身治疗及局部治疗,外治法是中医眼科治疗学的重要组成部分,传统中药常用的外用剂型为滴眼剂、眼药膏、熏洗剂等。作为新药研发的重要环节,提高现代中药滴眼剂的临床研究水平至关重要,而临床试验药品生产的质量高低直接影响到中药滴眼液的临