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浅析如何加快新药临床前研究进程

根据药物研发的进程,可以将新药研发分为新药临床前研究和临床研究2个阶段。前者是指药物在进入临床试验之前的全部研究工作的总和,后者是药物在临床试验中完成的研究工作。从发现一种药物对动物有效再到进行人体临床试验测试,研究人员需要做大量的工作用于

喜讯!国产新药完成临床3期试验,攻克阿尔茨海默症迈出关键一步

李华芸 2 天前

上海绿谷制药有限公司17日宣布,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床3期试验。此次试验完成,意味着该新药研制已经迈过了最关键的一步。

镰状红细胞病新药voxelotor 3期研究取得积极进展

今年1月,美国FDA为镰状红细胞病(SCD)新药voxelotor授予了突破性疗法认定、快速通道资格、孤儿药资格和罕见小儿疾病资格。欧洲药品管理局(EMA)将voxelotor列入其优先药品(PRIME)计划,而欧洲委员会(EC)将vo

浅析中外GLP体系建设及实践上的差距

药物非临床研究质量管理规范,简称GLP,是药物进行临床前研究必须遵循的基本准则。也是从源头上提高新药研究质量、确保人民群众用药安全的根本性措施。经过多年的发展,中国GLP与美国等发达国家的距离已逐步缩小。美迪西在中国GLP机构排名中比较靠前

单克隆抗体药物研发中肿瘤靶点的发现研究

恶性肿瘤是危害人们生命健康的重大疾病,抗肿瘤药物的研发任重而道远。单克隆抗体是能够直接导向肿瘤的药物,被称为肿瘤的生物导弹,具有极好的临床效果和极佳的生物靶向性。肿瘤靶点的发现位于单克隆抗体药物研发流程中的第一位,是肿瘤新药研发的基础。单克

癌症CAR-T免疫疗法,真的适合你吗?

对于癌症治疗而言,我们正处在一个革命性的年代,各类抗癌新药层出不穷,给癌症患者带来治疗的新希望。免疫疗法无疑是抗癌新疗法中的“当红炸子鸡”,CAR-T疗法则堪称其中的佼佼者。它是人类实现癌症治愈的一个里程碑,也是吸引部分患者出国看病的重

天然药物化学的应用之银杏内酯

天然药物是指动物、植物、和矿物等自然界中存在的有药理活性的天然产物,是人类防治疾病的主要来源。近年来天然药物化学在新药研发中的作用备受科学家的重视,天然产物已经成为发现治疗重大疾病药物或中药先导化合物的主要源泉之一。天然药物化学是运用现代科

出国看病:别再坐等“药神”,海外医疗没那么伤神

近日,《我不是药神》持续刷屏,这部取材自现实的电影,使抗癌药的可及性问题再度成为公众热议的话题,也让海外医疗、出国看病再度成为热门话题。 中美医疗差距,到底差在哪里? 近来,我国接连实施进口抗癌药零关税、国家医保谈判、新药审批制度改

天演药业抗肿瘤激动性抗体新药获美国FDA批准临床试验

张润如 2018/07/10

致力于成为“全球尖端原创抗体一流品牌”的生物药企天演药业近日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)同意其一款新药开展药物临床实验,该代号为ADG106的激动性抗体药物被获准用于治疗晚期实体肿瘤和非霍奇金淋巴瘤。

以干细胞为基础的人血脑屏障药物筛选模型的建立

在药物治疗学上面,血脑屏障的存在会使几乎所有大分子药物和许多小分子药物都不能进入大脑及中枢神经系统,而药物能否跨越血脑屏障并达到有效的治疗浓度至关重要。体外血脑屏障药物筛选模型,是新药开发中预测新药能否通过血脑屏障的重要工具。研究发现,一个