bioshare北京站
威斯腾生物:整体实验外包专业服务
福乐颂:全基因检测,您的私人健康管理顾问

找到约70条结果 (用时0.0958秒)

医药行业迎来众筹发展新机遇

投壶网 2016/04/12

随着医改持续深化,市场环境等因素进一步挤压医药企业的生存空间,新版GMP认证、GSP认证、医保控费、招标限价、高成本运营生产、高密度贴身搏杀等,使得一些借助行业机会窗口实现发展的企业,既难以在行业转型阶段稳住脚跟,也难以在政策环境根本上,凭借医药市场数据支持,通过医药投资并...

新版GMP认证,助推医药行业并购浪潮

文舟山 2016/04/09

由于控制药费等政策因素影响,前几年医药股涨幅相对落后于指数涨幅。自2016年以来,医药股走势渐趋乐观,不仅是生物医药股,还包括普药类医药股,这可能与医药行业新版GMP认证结束后的医药股并购浪潮预期有着较大关联。

【重磅解读】“新版GMP限期”PK“取消GMP认证”,“双证合一”有多远?

李亦奇 2015/12/24

一方面,根据CFDA要求所有药品生产企业均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求,否则就会被淘汰出局,2016年1月1日起将不得继续生产药品;另一方面业界盛传国家将取消GMP认证。北京市食药监局相关工作人员表示,不管谁来认证,以及是否“两证合一”,都不会降低药品质量标准。

最严监管年后,1/3药企将拿不到明年生产许可

杜焱恭 2015/12/17

有业内人士表示,目前,已有大约1/3的药企将得不到明年的生产许可。这一数据与药监部门实施新版GMP的最初设想一致,即1/3家企业通过认证,1/3或经过努力通过认证或进入兼并重组程序,剩余企业有的直接放弃申请认证关门停产,有的则将被其他企业吞并。

新版GMP大限,最后18天!只能等死??

李亦奇 2015/12/15

时间如白驹过隙,当我们还在议论着新版GMP认证是一个如何高大上的“工程”的时候,时间已经有条不紊地来到的2015年底。也就是说还有18天,如果仍没通过新版GMP认证,就会被淘汰出局,强制停止生产药品。不知道那些“无证企业”将如何应对?

CFDA官员:GMP证书或将取消

闵启航 2015/05/18

近日,国家食药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生表示,中国的监管能力已经获得国际认可,新版GMP的认证将会逐步推进,未来药品GMP和生产许可证有望二证合一,GMP认证或将取消。

真实的生物制品GMP数据:30%未通过认证

李亦奇 2015/02/06

截止至2015年2月2日,超过三分之一的生物制品生产批文(总批文数1889条)未过新版GMP。其中,超过四分之一的疫苗类批文(总批文数327条)未过新版GMP,超过一半的血液制品(总批文数409条)批文未过新版GMP

药企大清洗在即

秦可岚 2015/01/26

长久以来,国家一直希望寄希望于通过GMP认证等方式改变目前中国药企小、散、乱的局面,但是和欧盟接轨的新版GMP认证虽然淘汰了很多药企,但是从药企数量来看,似乎并无太多改变,这么频繁飞检,行业大洗牌到了吗?

达安基因一血筛试剂获GMP认证,将作为常规品种推向市场

杜焱恭 2014/10/30

10月28日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,达安基因(002030.SZ)的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准,获批新版GMP证书。

医药行业2014年中期投资策略:关注招标动向 把握行业变局

王道远 2014/07/03

2014年已经过半,医药行业中期投资策略要关注招标动向、把握行业变局。受医保控费、招标推迟、新版GMP改造检查等影响,行业增速呈现小幅下行。随着招标的逐步展开,下半年渠道补库存需要有望集中释放,考虑到去年下半年受到反商业贿赂的负面冲击,今年增速有望呈现前低后高的趋势。