bioshare南京站
福乐颂:全基因检测,您的私人健康管理顾问
威斯腾生物:整体实验外包专业服务

找到约69条结果 (用时0.0962秒)

中国最高法院出手,打击药物试验数据造假

Millie 2017/05/16

如果向药物监管机构提交虚假的临床试验数据,中国的研究者和药企就有可能面临牢狱之灾——甚至死刑判决。

临床试验造假入刑!《司法解释》已获两高原则通过

杜焱恭 2017/04/12

2017年4月10日,首席大法官、最高人民法院院长周强主持召开最高人民法院审判委员会全体会议,审议并原则通过《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请数据造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》)。

浙大肝移植论文被撤:地域偏见?国际惯例?

李华芸 2017/02/16

...杂志》主编Mario Mondelli向《中国科学报》记者回应称:“撤稿原因并非论文数据造假,而是缺少563例肝移植器官来源的伦理证明。”

【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时:6个最关注焦点都做了回答

李华芸 2016/11/01

...;3、一致性评价:上下有共识,企业不能靠,接下来有动作;4、临床试验数据核查,80%退回,不能说主观造假,不规范、不准确怎么重新准备资料?5、工艺核查,执行工艺与审评工艺的一致性,意在核实;6、坚持“两票制”整治流通,强化工业企业的担当。

新药试验数据造假很严重!你吃的药可能就这样上市的

文舟山 2016/06/30

记者走访多家三甲医院,通过体验试药调查后发现,我国药物在上市前的临床试验阶段存在操作不规范、数据不真实、信息不透明、管控不完善、试药人保障机制缺失等诸多问题,严重影响了我国制药产业的健康发展,对公众的用药安全也造成严重威胁。

又见欧盟GMP数据造假事件主角!CFDA吊销两张GMP证书

李华芸 2016/04/01

3月29日,国家食品药品监督管理局(以下简称“CFDA”)公布了两个最新的GMP检查通告:“对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报”和“对陕西医药控股集团生物制品有限公司跟踪检查通报”。

人大代表陈保华:八成药物临床试验数据不真实

李华芸 2016/03/14

过去半年,国家食药监总局公布数据显示,1622个待审临床试验数据中有超80%数据存在造假、不规范等问题。对此,全国人大代表、浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华建议,对药物临床数据造假问题应零容忍,完善法规体系动态监管,实施最严厉的处罚和问责,切实保障患者的用药安全。

CFDA毙掉一家日本医械注册申请的潜台词是什么?

李华芸 2016/03/02

2月27日,CFDA公布了一起医疗器械临床数据造假的案件,官网发布《总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原(HBcrAg)检测试剂盒不予注册的公告(2016年第44号)》。

吴浈答记者问:如何从源头保障药品安全性和有效性?

李亦奇 2016/01/01

被称为“史上最严”的临床试验数据核查,目前工作进展如何?核查政策有哪些?如何处理临床试验数据造假的行为人?对此,食品药品监管总局副局长吴浈就药物临床试验数据自查核查工作接受记者采访。

CFDA:公布法律顾问团,将自查与追究临床数据造假进行到底!

李亦奇 2015/12/19

12月18日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)根据总局工作安排,将总局法律顾问组成员基本情况予以公示。公示期间为2015年12月18日至12月25日。