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一份报告看懂CFDA2017年度医疗器械注册工作

Millie 2018/03/28

...药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),持续深化医疗器械审评审批制度改革,进一步加强...

CFDA:2017年度药品审评报告

Millie 2018/03/23

...称总局)认真贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称42号文件)和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号,以下简称44号文件)文件精神,以保证药品有效安全、满足公众临床用药需...

50余名院士新晋“新机构”

李华芸 2018/03/23

在此次党和国家机构改革中,“高素质专业化的各方面优秀代表性人物”,成为机构主要组成人员的重要遴选标准之一。据《中国科学报》记者粗略统计,在已公布的全国人大、国务院、全国政协各机构人事任用名单中,不乏院士的身影。其中,21名院士任职全国人大机构,1名院士任职国务院机构,35...

定了!国家卫健委“掌门人”公布,这些事药企最关心...

杜焱恭 2018/03/20

3月19日,十三届全国人大一次会议在北京人民大会堂举行第七次全体会议。经过投票表决,十三届全国人大一次会议决定马晓伟为国家卫生健康委员会主任。根据《国务院机构改革方案》,深化医改,组织制定国家基药制度,依然是卫健委的重要职责,马晓伟也成为第一任主任。

脑洞 | 假如科学家不再投稿……让杂志来追科学家?

李华芸 2018/03/17

上月底,EMBO reports发表了一位来自以色列理工学院的神经科学家 Shai Berlin的观点文章,题为“if the papers don't come to the journal...”。 Berlin认为,如今发论文的竞争之激烈,已经成了滋养学术不端的温床,可是形形色色的改革方案没有一条能扭转这种境况。于是,他提出了一个大胆的想法:角色互换

关于国务院机构改革方案的说明

Millie 2018/03/14

十三届全国人大一次会议13日上午在人民大会堂举行第四次全体会议,听取全国人大常委会关于监察法草案的说明、国务院关于国务院机构改革方案的说明。

重磅!国务院组成部门调整:CFDA、卫计委不再保留

Millie 2018/03/13

今天,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。具体调整情况如下:

刘昌孝院士:关注世界医药创新发展和监管改革

李华芸 2018/02/24

由于重量级产品的带动、生物技术的迅猛发展以及医药消费结构的变化和药物本身的安全性能要求,化学药在药物市场中的统治地位正受到严重挑战,生物类新兴药物则迅速崛起,生物医药已成为药物研发的重中之重。同时,越来越多的高新技术将应用于天然药材的种质改良当中,天然药物将获得更为...

制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……

顾露露 2018/02/07

2018年伊始,行业人士预测,得益于美国税法的全面改革以及随之而来的并购热潮,新一年生物制药行业将会出现更快的增长。在这些宏观变化之下,许多公司将会采用新药取代老药的策略。无论成功与否,这都可能影响投资者的情绪。本文重点介绍了制药巨头2017年第四季度财报的主要内容,其中就包...

里程碑!北京亦庄的这次破冰改革,带动的是整个产业的发展

安诺优达基因科技(北京)有限公司首席技术官楼峰博士拿着刚刚到手的样本,迫不及待地给北京亦庄国际生物试剂物流中心副总经理王洪平打了电话,这句话之后是瞬间的无语,因为再多的话语也表达不了他们的心情,他们都太清楚了,这个样本来自不易,这绝对是高风