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重磅!首款CD22抗体药物偶联物获加速批准

杜焱恭 3 天前

日前,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA加速批准了其新药BESPONSA上市,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是,这是首款获得美国FDA批准的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。

8.16亿美元!药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权给Arcus Biosciences

钱康 4 天前

8月17日,药明生物(2269.HK)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)宣布,将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。

又遇挫折!PD-1抗体+CTLA4抗体肾癌三期临床错过PFS终点

杜焱恭 4 天前

施贵宝公布了其Opdivo/Yervoy组合作为一线疗法在晚期肾癌(RCC)病人与Sutent比较的三期临床CM214的顶层数据。O/Y组合的应答率为41.6%,Sutent为26.5%,达到这个一级终点。但是这个组合错过mPFS这个一级终点。

免疫疗法大牛James Allison最新Cell:PD-1抗体与CTLA-4抗体原来如此不同

陈莫伊 2017/08/14

MD安德森癌症中心的James P. Allison教授是癌症免疫疗法的先驱之一,也被称“CTLA-4抗体Yervoy之父”。去年,他还荣获了有着诺奖风向标之称的汤森路透“引文桂冠奖”。近日,他带领的研究小组在Cell杂志上发表了一项新成果,揭开了CTLA-4抗体和PD-1抗体这两类癌症免疫疗法不同的细胞机制。

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

文舟山 2017/08/11

随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的单克隆抗体类药物。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的单克隆抗体类药物做一简要盘点。

4330万美元!Seattle Genetics收购BMS抗体工厂 扩充ADC管线生产力

文舟山 2017/08/06

...—蒙特维拉帕克韦研究中心,计划利用该基地生产其当前和未来管线项目的抗体药物。后者配置有最先进的制造和实验室空间,百时美施贵宝之前利用该基地生产足够数量的药物用于临床试验。

又下一城!PD-1抗体Opdivo结直肠癌适应症获FDA加速批准

杜焱恭 2017/08/04

日前,百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)宣布,其重磅免疫疗法Opdivo(nivolumab)得到了美国FDA的加速批准,用于治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌患者。

阿斯利康PD-L1抗体获突破性疗法认定,治疗肺癌

杜焱恭 2017/08/03

阿斯利康(AstraZeneca)日前宣布,美国FDA授予PD-L1抑制剂Imfinzi(duravulumab)突破性疗法认定,用于治疗局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者经过铂类放化疗后疾病未进展。

丽珠PD-1单抗获得FDA临床试验许可

杜焱恭 2017/08/02

丽珠医药集团7月31日公告称,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)在研新药注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)的临床研究申请(受理号 IND 133742)获得美国FDA批准,可以在美国进行临 床研究。

英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准

杜玳佳 2017/07/30

哮喘患者的主要症状为呼吸困难。近日,英国将一种用于严重嗜酸性哮喘药物被批准。这个药物名称为CINQAERO是一种人源化的抗白介素5(TL-5)的单克隆抗体药物。被批准的适应症是用于高剂量吸入性糖皮质激素加其他治疗药物作为维持治疗效果不佳的严重嗜酸性哮喘成人患者的治疗。