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专访阿斯利康高级副总裁巢守柏:全力布局生物制药,争做“最好的”免疫疗法

陈莫伊 23 小时前

今年5月,制药巨头阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab获FDA批准上市。这是FDA批准的第5个同类产品。对于如何追赶,甚至超越比Durvalumab更早获批的产品,阿斯利康高级副总裁巢守柏博士在接受生物探索采访时说:“Durvalumab不是第一个上市的PD-1/PD-L1抗体,但我们的目标是成为Best。这在制药届是有成功案例的,...

专访阿斯利康高级副总裁巢守柏:全力布局生物制药,争做“最好的”免疫疗法

陈莫伊 23 小时前

今年5月,制药巨头阿斯利康的PD-L1抗体Durvalumab获FDA批准上市。这是FDA批准的第5个同类产品。对于如何追赶,甚至超越比Durvalumab更早获批的产品,阿斯利康高级副总裁巢守柏博士在接受生物探索采访时说:“Durvalumab不是第一个上市的PD-1/PD-L1抗体,但我们的目标是成为Best。这在制药届是有成功案例的,...

西雅图遗传学终止抗体药物偶联物III期临床研究

文舟山 4 天前

西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性ADC药物vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项III期临床研究CASCADE。

最昂贵、最畅销…抗体药的11个“最”

文舟山 5 天前

抗体药经历30年的发展,至今FDA共批准了67款治疗性抗体药。随着技术的进步和免疫学基础研究的快速发展,抗体药的设计日益多样化,应用范围逐步扩大。让我们一起看看那些“上市抗体药之最”吧。

从无药可医,到无癌生存12年!历经14载,华人科学家研发的儿童肿瘤「神药」终获FDA认可

杜焱恭 6 天前

本月初,一种名为Burtomab的单克隆抗体药物,在经过14年临床研究后,终于获得了美国FDA“突破性疗法”认证[1]! 该药在治疗转移至中枢神经系统的神经母细胞瘤方面,迈出了实质性的一大步!

Keytruda组合疗法多发性骨髓瘤三期临床暂停招募病人

杜焱恭 2017/06/18

日前,默沙东宣布其PD-1抗体Keytruda的两个多发性骨髓瘤(MM)三期临床Keynote-183、185暂停招募病人,因为用药组死亡人数高于对照。虽然这不是叫停或终止,已经入组的病人将继续治疗,但是Keytruda很少遇到负面消息,当日默沙东股票一度下滑3%。

双特异抗体在实体瘤治疗上获重大突破

叶问茹 2017/06/16

自从治疗性抗体的出现,癌症治疗的创新未曾放缓速度。今天,生物学已从描述性科学发展成允许科学家们工程改造潜在的新型治疗性抗体。这些“抗体工程”能够从分子水平修补抗体,创造出新级别的药物。

颠覆糖尿病治疗!全球首个胰高血糖素受体抗体临床数据公布

陈莫伊 2017/06/16

近日,在第77届美国糖尿病协会科学年会上,全球首个胰高血糖素受体抗体REMD-477用于1型糖尿病治疗的I期临床试验数据首次公布。试验结果显示,1型糖尿病患者接受REMD-477单次注射后,不仅能够显著减少胰岛素用量,同时也降低了患者的血糖水平,且没有造成低血糖的并发症。

在研双特异性抗体今日获FDA突破性疗法认定

杜焱恭 2017/06/12

日前,转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定(BTD),用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞瘤的儿科患者。

登上Science!创下里程碑!PD-1抗体成“广谱抗癌药”论文出炉

陈莫伊 2017/06/10

上个月,FDA批准PD-1抗体Keytruda成为首款不依据肿瘤来源,而依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。本周,《科学》杂志发表了一篇重要论文,进一步证实了Keytruda作为“广谱抗癌药”的实力。86位携带MMR缺陷的癌症患者在接受Keytruda治疗后,53%的患者实现客观缓解,21%的患者达到完全缓解。