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CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好

文舟山 2017/10/18 06:00

10月8日,国务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其中,第一部分改革临床试验管理的第一条是临床试验机构资格认定实行备案管理,对中国临床研究而言,无疑是重大利好。

政策图解丨一图读懂《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

张润如 2 天前

CFDA的中国食事药闻推出了简单易懂的政策图解,用一张图的方式让大家都读懂《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

BioWeek一周资讯回顾:免疫细胞吃掉“燃脂素”,让你长胖

顾露露 3 天前

一周回顾:中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,最低价中标、保证金、环评资质再见,发改委批复第二批基因检测技术应用示范中心,新“魔剪”可用于编辑人类细胞RNA,诺奖授予“生物节律”,来看“生物钟”近期研究热点……更多资讯,请跟随小编一起回...

CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》以及政策解读

顾露露 6 天前

...品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见要求,对进口药品注册管理部分事项进行调整。

全文8300字!毕井泉对贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,讲了这三点意见

张润如 7 天前

10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,10月8日向社会全文公布。10月10日召开电视电话会议,毕井泉对贯彻落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,讲了三点意见.

【CFDA直播解读】建国后最重大的行业政策改革!利好谁?

李亦奇 2017/10/09

10月9日CFDA召开的新闻发布会上,CFDA副局长吴浈称《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为“纲领性文件”,主题是“鼓励创新”,着力点是“解决公众用药的问题,让公众能用得上新药,用得上好药,当医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择”。

【CFDA直播实录】解读36条建国后最重大的行业政策!药品医疗器械进入“最好的时代”

文舟山 2017/10/09

...注册司司长王立丰以及医疗器械注册司司长王者雄向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,并回答记者提问。

医药行业重大政策变革!中办、国办印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

文舟山 2017/10/08

为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

吉利德打压GSK,第2次使用天价优先审评券,力保重磅艾滋病新药提前上市

李华芸 2017/08/15

8月10日,吉利德宣布,FDA已经授予其在研固定剂量复方艾滋病药物bictegravir/恩曲他滨/替诺福韦艾拉酚胺(BIC/FTC/TAF,50/200/25mg)治疗HIV-1感染的上市申请优先审评资格,PDUFA预定审批期限是2018/2/12日。

盘点 | 药品医疗器械审评审批制度改革大事记

文舟山 2017/07/26

2015年,一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年7月,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)。10月末,第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。