第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会
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中风风险降低21%!安进新药获美国FDA批准

李华芸 6 天前

日前,安进(Amgen)公司宣布,美国FDA批准了其新药Repatha(evolocumab)的补充生物制剂许可申请(sBLA),帮助有心血管疾病的成人患者预防心脏病、中风、以及冠状动脉血运重建。值得一提的是,这是首款获批针对这些疾病的PCSK9抑制剂。

偏头痛时间缩短一半!安进新药有望明年获批

杜焱恭 2017/12/04

安进日前宣布在NEJM上发表了为期6个月的3期临床研究STRIVE积极结果,研究评估了Aimovig(erenumab)与安慰剂相比,对阵发性偏头痛(每月4至14个偏头痛天数)的预防。Aimovig在研究中所有的主要和次要终点上均显示了有临床意义的统计学显著结果。

安进放弃开发TA-8995:最后一个巨头离场,明星靶点CETP黯然落幕

李华芸 2017/10/31

2015年9月,美国Cedars-Sinai心脏中心的P.K. Shah教授在接受路透社采访时曾断言“CETP抑制剂已死,是永远不可能成功的药物”。Shah的言论出现在礼来evacetrapib的12000例大型ACCELERATE III期研究失败之后。在此之前,辉瑞、罗氏等巨头的CEPT抑制剂项目大型III期研究均以惨败收场。

积极回应药改新政! 先声“联姻”安进,开启中美生物类似药领域首次大规模合作!

文姜 2017/10/14

力度空前的中国药改新政正激发出全行业活力!10月12日,先声和安进在南京启动生物类似药战略联盟并召开媒体沟通会。这是中美药企在该领域第一次展开较大规模的合作,将大大提高对高品质生物药的可及性,造福更多的中国患者。

15亿美元大手笔!安进高调拓展肿瘤免疫疗法

杜焱恭 2017/10/14

安进在近日传来多条重量级的新闻。一方面,它与CytomX Therapeutics达成战略合作协议,另一方面,它大力参与了Immatics的5800万美元E轮融资,开发基于T细胞受体的免疫疗法。

专访迈博斯CEO钱雪明:我们在做,全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体

陈莫伊 2017/10/03

2010年,在跨国制药巨头安进工作了12年多的钱雪明博士终于踏上了回国之旅。经历了两年多的准备期后,他创办了属于自己的生物医药公司——迈博斯生物。借助自主研发的新型抗体发现技术,公司拥有了全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体。近日,在接受生物探索采访时,钱雪明透露:“目前这一抗体已经...

安进联手先声,中国Biosimilar竞争激烈

李亦奇 2017/09/27

9月27日,安进公司与先声药业宣布,双方签署独家合作协议,将在中国市场共同开发及商业化四种生物类似药,其中安进继续负责这四种生物类似药的共同开发、上市许可申报和生产;先声药业负责生物类似药在中国市场的分销和商业化,安进公司保留特定的产品共同推广权。

FDA首款抗癌生物仿制药获批上市,多种癌症治疗费用有望下降

郑浅浅 2017/09/26

近日,FDA批准首款用于癌症治疗的生物类似物(biosimilar)Mvasi,该药由安进和艾尔建联合研制,是罗氏旗下基因泰克的畅销药阿瓦斯汀(Avastin)的仿制药。

FDA批准首款抗癌生物类似物上市!

Flora 2017/09/20

近日,FDA批准了首款治疗癌症的生物类似物——Mvasi™(bevacizumab-awwb),由安进(Amgen)和艾尔建(Allergan)开发,是基因泰克(Genentech)Avastin®(bevacizumab)的类似版。

首款偏头痛抗体药2期结果良好,有望近期上市

杜焱恭 2017/09/15

安进(Amgen)日前公布了一组新数据,进一步证明了其新药erenumab预防偏头痛的疗效。研究结果显示,以前接受过预防疗法但是失败的患者在服用erenumab之后,每月偏头痛天数(MMD)都有明显降低。