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研发作用机理和在研靶点Top25

文舟山 5 天前

当前,制行业出现了越来越多孤儿,对于免疫肿瘤物的热情也愈加高涨。在对热点研发领域保持密切关注的同时,企业还是要尽量做到克制,要确保研发活动行进在正确的方向上。

孤儿问题的新处境:如今的问题不在于少,反而在于太多又太贵

李华芸 2017/06/15

当制公司们纷纷利用“孤儿法案(ODA)”来占据市场优势的时候,孤儿的销售额水涨船高,已经达到了十亿美元的体量。但是保险公司却纷纷开始将孤儿撤出保险范围。

Opdivo二线治疗肝细胞癌获FDA优先审评

杜焱恭 2017/05/26

5月24日,百时美施贵宝宣布FDA已受理Opdivo (nivolumab) 用于sorafenib 治疗后进展的肝细胞癌的补充申请(sBLA),并授予优先审评资格,在此之前,Opdivo用于此适应症还获得了孤儿认定。PUDFA日期为2017年9月24日。

新官上任三把火!盘点2017年FDA批准的19款重磅

李华芸 2017/05/23

FDA对创新、突破性物及罕见病物采取加速审批政策,突破性疗法认定、优先审评、快速审批通道及孤儿地位是FDA常见的加速审批措施,这对临床急需的创新物的快速上市具有重要的意义。

吃不上吃不起的“孤儿”:老面临停产,新价格昂贵

叶问茹 2017/04/23

由于利润微薄,很多罕见病物减产或停产,严重影响了临床使用,让医生束手无策

盘点:世界上最昂贵的10款

Flora 2017/04/22

近年来,孤儿的研发热情上涨,但是围绕其价高昂的问题越发明显。日前,美国再保险集团(Reinsurance Group of America)推出一份榜单,盘点了世界上10款最昂贵的物,它们都属于孤儿

Evaluate Pharma:2022年全球20大孤儿

李华芸 2017/03/15

近日,“孤儿”成为两会上医疗健康领域的一个高频词,引发广泛讨论。最近几年孤儿的研发和销售发展迅猛,Evaluate Pharma近日推出的《2017年孤儿报告》中,为我们提供了最新的孤儿市场前瞻。

全国人大代表丁列明:支持罕见病治疗物研制

杜焱恭 2017/03/14

今年两会,全国人大代表、贝达业股份有限公司董事长兼CEO丁列明提交了关于支持罕见病治疗物(孤儿)研制、优化遗传资源审批流程、支持创新研发等建议,履职五年来,他已经有不少建议被采纳。

盘点 | 十大处于研发后期的罕见病新

Millie 2017/03/06

孤儿(Orphan Drug)是一个人们非常关注的领域。每年Evaluate Group (www.evaluategroup.com) 会对研发管道中最有希望的孤儿进行评估。下面是根据Evaluate Group的评估列举的十大值得关注的处于后期研发阶段的孤儿

国际罕见病日:让研究带来无限可能,让罕见病不再“罕见”

Flora 2017/02/28

...的努力和付出,越来越多的人了解“罕见病”,越来越多的医企业布局“孤儿市场”,越来越多的精准医疗技术推动“诊断和治疗”,越来越多的医生重视“多学科联合诊疗”……