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CRO培训市场将大热:临床研究机构认证取消带来四大利好

文舟山 3 天前

10月8日,务院颁发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。其中,第一部分改革临床试验管理的第一条是临床试验机构资格认定实行备案管理,对中国临床研究而言,无疑是重大利好。

务院常务会部署医改,“互联网+医疗”又成关键词

郑浅浅 2017/10/12

近日召开的务院常务会议上,李克强总理听取了公立医院综合改革和医联体建设进展情况汇报,要求通过深化医改优化资源配置。“互联网+医疗”再度成为其中的关键词。

李克强:集中优势力量攻关疑难高发癌症

李华芸 2017/10/12

“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”10月9日的务院常务会议上,李克强总理提出明确要求,“我们已经在‘上天’‘下海’等重大科研项目取得不俗进展,还要进一步坚持以人民为中心的发展思想,努力攻克影响人民群众健康的难题。”

最低价中标、保证金、资质再见!10月1日实施的新政将影响所有医械人

李亦奇 2017/10/12

近期,务院和财政部出台了一系列新政策,对几项旧政策做出修改,其中包括:在招标过程中,对投标人的报价明显低于其他进行审查,即不再是“最低价中标”;通过担保的形式来取代保证金,减少企业资金流动压力;取消建设项目环境保护设施竣工验收审批,在环评过程中简化了审批流程,将“...

最低价中标、保证金、资质再见!10月1日实施的新政将影响所有医械人

李亦奇 2017/10/12

近期,务院和财政部出台了一系列新政策,对几项旧政策做出修改,其中包括:在招标过程中,对投标人的报价明显低于其他进行审查,即不再是“最低价中标”;通过担保的形式来取代保证金,减少企业资金流动压力;取消建设项目环境保护设施竣工验收审批,在环评过程中简化了审批流程,将“...

CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》以及政策解读

顾露露 2017/10/11

...品注册管理有关事项的决定》,根据全国人民代表大会常务委员会关于授权务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见要求,对进口药品注册管理部分事项进行调整。

李克强:集中优势力量攻关疑难高发癌症

李华芸 2017/10/11

“要集中优势力量开展疑难高发癌症治疗专项重点攻关。”10月9日的务院常务会议上,李克强总理提出明确要求,“我们已经在‘上天’‘下海’等重大科研项目取得不俗进展,还要进一步坚持以人民为中心的发展思想,努力攻克影响人民群众健康的难题。”

CFDA任命尚勇担任副局长

顾露露 2017/09/24

9月20日,人社部发布《务院任免国家工作人员(2017年9月20日)》,任命尚勇为国家食品药品监督管理总局副局长(正部长级)。

2017首届国际医疗人工智能大会

7月20日,务院发布《新一代人工智能发展规划》,对于人工智能行业下一步的发展规划提出了方向性的意见。为了响应党和国家科技创新的号召,深化最新科技与医疗技术的融合,提升国民医疗健康水平,由中国人工智能学会主办,国家科技信息资源综合利用与公共服务中心、中国人工智能学会智慧...

CFDA正式发布管理办法!落实医疗器械临床试验机构由“资质认定”改为“备案管理”

杜焱恭 2017/08/05

按照《务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。