第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会
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上海试点"医疗器械注册人制度"!加快临床急需医疗器械上市

顾露露 3 天前

上海从12月7日起正式实施“医疗器械注册人制度”,并在自贸区先行试点。此举将激发产业创新发展活力,促进上海医疗器械先进制造集群的形成,加快临床急需医疗器械上市。

2018第二十三届北京国际医疗器械展览会

2018第二十三届北京国际医疗器械展览会内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链,每一届来自20多个国家的500余家医疗器械生...

发改委政策发力,6大类医疗器械将获重点支持

顾露露 2017/11/30

据发改委11月27日消息,为加快发展先进制造业,推动互联网、大数据、人工智能和实体经济深度融合,突破制造业重点领域关键技术实现产业化,发改委制定了《增强制造业核心竞争力三年行动计划(2018-2020年)》(简称“《行动计划》”)。

利好!接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则意见稿出炉

顾露露 2017/11/15

11月14日,CMDE发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》,这对指导医疗器械(含体外诊断试剂)在中国申报注册来说是重大利好消息。

增加8条、修改19条!CFDA发布《医疗器械监督管理条例》修正案(草案征求意见稿)

杜焱恭 2017/10/31

10月31日,CFDA办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案(草案征求意见稿)》意见。草案征求意见稿对现行《条例》增加8条,修改19条。

备案制细则来了!CFDA发布《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》

顾露露 2017/10/27

10月26日,为落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,做好药物临床试验机构资格认定调整为备案管理的相关准备工作,CFDA官网发布了公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见。

定了!GMP、GSP认证取消!批文转让大放开

张润如 2017/10/24

​10月23日,国家食药监总局发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》。总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日,两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。

全球10大医疗器械公司排名

杜焱恭 2017/10/24

门槛高、多学科交叉、资金知识密集是医疗器械行业引以为傲的标签。市场瞬息万变,曾经的行业巨头也不得不面对内外股东要求分拆三大业务的要求。美敦力合并柯惠后直接挑战强生霸主地位,并引发医药界并购浪潮。

11项创新医疗技术角逐2017盖伦奖

张润如 2017/10/24

2017年医疗器械的“诺贝尔奖”,盖伦奖(Annul Prix Galien)奖即将在本周揭晓。这个表彰当年在生物医学科技发明做出卓越贡献,改进人类健康的奖项日前揭晓了提名。

CFDA公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见

顾露露 2017/10/23

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,国家食品药品监督管理总局组织对《药品注册管理办法》进行了修订,起草了《药品注册管理办法(修订稿)》,现向社会公开征求意见。