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【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时:6个最关注焦点都做了回答

李华芸 2016/11/01

CFDA副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题:1、加快审评速度,有信心三年解决积压;2、提高审评的标准和质量:新药定义全球首家;3、一致性评价:上下有共识,企业不能靠,接下来有动作;4、临床试验数据核查,80%退回,不能说主观造假,不规范、不准确怎么重新准备资料?5、工...

吴浈:力促创新 食药监部门与业界同心相向而行

威斯腾生物 2016/10/31

10月29日,第八届中国医药企业家年会暨2016’医药产业创新论坛在京召开。

吴浈答记者问:如何从源头保障药品安全性和有效性?

李亦奇 2016/01/01

被称为“史上最严”的临床试验数据核查,目前工作进展如何?核查政策有哪些?如何处理临床试验数据造假的行为人?对此,食品药品监管总局副局长吴浈就药物临床试验数据自查核查工作接受记者采访。

CFDA副局长吴浈:什么是好药?

李亦奇 2015/11/10

什么是好药?10月28日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈在第27届全国医药经济信息发布会上作主题报告时强调:好药就是具有临床价值的药。无论是创新药还是仿制药,只要能真正解决临床上的实际问题、满足临床需求就是好药。”

CFDA临床试验数据核查现场检查启动:打蛇打七寸

叶问茹 2015/10/31

10月25日上午,药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在CFDA食品药品审核查验中心召开,标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。中心领导、相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话,会议由核查中心主任丁建华主持。

药品医疗器械审评审批新政对医疗器械有何影响?

8月18日,国务院召开《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布会,CFDA吴浈副局长向大家介绍药品医疗器械审评审批制度改革的有关情况并答记者问。

CFDA副局长吴浈兼任国家卫计委副主任

李亦奇 2015/08/20

根据人力资源和社会保障部网消息,国务院任免国家食药监总局副局长吴浈兼任国家卫生和计划生育委员会副主任。在此之前,国家卫计委副主任兼国家食药监管总局副局长职务由尹力担任。

CFDA告各省局:临床试验自查要狠下决心,不怕揭短

叶问茹 2015/07/31

7月27日,CFDA召开电视电话会议,部署药物临床试验数据自查核查工作。CFDA副局长吴浈会上强调,临床试验中存在的问题比较严重,全系统对这次整顿要狠下决心。省局要成立分管局长担任组长的督查检查领导小组,制定工作方案,明确工作目标,确定监督重点、调查方式和处理措施。

喜大普奔:未来新药将可在海峡两岸同步做临床试验 同步上市

李亦奇 2014/12/17

“2014两岸企业家台北峰会”12月在台北登场,CFDA副局长吴浈、台湾卫生福利部次长许铭能出席“生技科技与健康照护产业合作推动小组”专题论坛,表示“两岸新药试验合作案”的“快审通道”将加速进行,预计2015年3月选出项目,将以有利两岸公共卫生、民众最需要的项目优先。

CFDA副局长:药审改革进入深水区

秦可岚 2014/03/22

尽管CDE屡次表态将加快审评速度,但实际推进力度尚不足。CFDA副局长吴浈在2014年全国药品注册管理工作会议上表示,将深入推进药审改革,实现又好又快的审批,彻底转变与药品注册管理发展不相适应的管理理念。