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第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会

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【CFDA直播解读】建国后最重大的行业政策改革!利好谁?

李亦奇 2017/10/09

10月9日CFDA召开的新闻发布会上,CFDA副局长吴浈称《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》为“纲领性文件”,主题是“鼓励创新”,着力点是“解决公众用药的问题,让公众能用得上新药,用得上好药,当医生在给患者治病的过程当中能够有更多的选择”。

【CFDA直播实录】解读36条建国后最重大的行业政策!药品医疗器械进入“最好的时代”

文舟山 2017/10/09

...品监督管理总局新闻发言人颜江瑛主持,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈,药品、化妆品注册司司长王立丰以及医疗器械注册司司长王者雄向媒体介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况,并回答记者提问。

吴浈:GMP、GCP、GLP、GSP认证取消!两年内落地?怎么监管?

杜焱恭 2017/08/04

关于GMP、GSP、GCP、GLP认证取消的风已经吹了很久,这次CFDA副局长吴浈以在正式会议的讲话的方式道出,可见认证取消开始进入了正式落地的阶段。什么时候落地?认证取消后如何监管?

我国已成为全球第二大医药消费市场

杜焱恭 2017/07/14

国家食品药品监督管理总局副局长吴浈7月12日说,经过多年的发展,中国已成为全球第二大医药消费市场、第一大原料药出口国。

审批审评改革为创新药“松绑”

叶问茹 2017/03/29

在近日举行的全国药品注册管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善,医药产业发展势头良好,科技型企业不断增加,药品创新风起云涌,创新药物审评审批不断加快,扶优汰劣的效果...

【年会】吴浈脱稿演讲1个半小时:6个最关注焦点都做了回答

李华芸 2016/11/01

CFDA副局长吴浈在企业家年会上“交流”了六个重磅级议题:1、加快审评速度,有信心三年解决积压;2、提高审评的标准和质量:新药定义全球首家;3、一致性评价:上下有共识,企业不能靠,接下来有动作;4、临床试验数据核查,80%退回,不能说主观造假,不规范、不准确怎么重新准备资料?5、工...

吴浈:力促创新 食药监部门与业界同心相向而行

威斯腾生物 2016/10/31

10月29日,第八届中国医药企业家年会暨2016’医药产业创新论坛在京召开。

吴浈答记者问:如何从源头保障药品安全性和有效性?

李亦奇 2016/01/01

被称为“史上最严”的临床试验数据核查,目前工作进展如何?核查政策有哪些?如何处理临床试验数据造假的行为人?对此,食品药品监管总局副局长吴浈就药物临床试验数据自查核查工作接受记者采访。

CFDA副局长吴浈:什么是好药?

李亦奇 2015/11/10

什么是好药?10月28日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈在第27届全国医药经济信息发布会上作主题报告时强调:好药就是具有临床价值的药。无论是创新药还是仿制药,只要能真正解决临床上的实际问题、满足临床需求就是好药。”

CFDA临床试验数据核查现场检查启动:打蛇打七寸

叶问茹 2015/10/31

10月25日上午,药物临床试验数据核查现场检查出发前会议在CFDA食品药品审核查验中心召开,标志着临床试验数据核查现场检查工作正式启动。中心领导、相关处室人员及6个检查组共52人参加了会议。总局吴浈副局长出席会议并做重要讲话,会议由核查中心主任丁建华主持。