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随机一公开”!CFDA启动医疗器械临床试验监督抽查工作

李华芸 2017/07/10

...意见》,加强对医疗器械临床试验的监督管理。食品药品监管总局按照“随机一公开”的原则,组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查,查处临床试验违法违规行为,并将监督检查情况和处理结果向社会公布。

二甲胍可以显著改善HER2阳性早期乳腺癌合并糖尿病患者的预后

杜焱恭 2017/03/20

...者生存结局。近日,JCO杂志在线发文,纳入国际多中心大样本III期辅助治疗随机对照研究ALTTO的病例,探索性分析HER2阳性合并糖尿病的早期乳腺癌患者,二甲胍治疗是否影响患者的复发和死亡风险。结果显示,在HER2阳性HR阳性合并糖尿病的早期乳腺癌患者中,服用二甲胍治疗,对比未服药患者,复...

医学论文写作概略

PubSci官方微博 2014/07/14

...病结果的客观标准。③病因学研究论文则要交代所用研究设计方法(如临床随机试验、队列研究等),是否做剂量-效应观察。④对临床疗效观察研究来说,主要说明病例选择标准,病例的一般资料(如年龄、性别、病情轻重等),分组原则与样本分配方法(配对、配伍或完全随机),疗效观察指标和疗...

医学论文写作概略

PubSci官方微博 2014/07/14

...病结果的客观标准。③病因学研究论文则要交代所用研究设计方法(如临床随机试验、队列研究等),是否做剂量-效应观察。④对临床疗效观察研究来说,主要说明病例选择标准,病例的一般资料(如年龄、性别、病情轻重等),分组原则与样本分配方法(配对、配伍或完全随机),疗效观察指标和疗...

十问十答“转基因”------《千人》2013年12月号

千人杂志网 2014/02/18

...身是否有益,而转基因性状是专门针对人类自身特点设计的有用性状;杂交随机发生,自然选择周期漫长,而转基因成功率高,周期短,过程可控,结果也能预期。当然,人工杂交优势利用(如杂交水稻、杂交玉米)注重综合性状改良,在产量和质量育种方面优于转基因育种,但其成功并不容易复制。 ...

转录组测序问题集锦

...的选择?答:在进行cDNA合成过程中,经常用到的有两种引物:oligo dT引物和随机引物。在RNA反转录过程中使用oligo dT引物进行扩增可以保证扩增产物包括mRNA的3'末端,减少rRNA的干扰,但是采用oligo dT 引物扩增有一个问题,就是扩增片段的长度偏短和扩增产物所包含的信息量偏向3’端的问题,之所以...

中山大学连发两篇高影响因子论文 解析癌症作用机制

马雅楠 2013/09/11

...文章中,中山大学附属肿瘤医院,中国医科院肿瘤医院等处的研究人员采用随机模拟、平行对照、多中心评价埃克替尼和吉非替尼治疗既往接受过一个或两个化疗的局部晚期或转移的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性Ⅱ/Ⅲ期临床试验。文章第一作者为中国医科院肿瘤医院石远凯教授和中山大学...

Science医学:新型糖尿病DNA疫苗

张德云 2013/06/28

...可以选择性地对抗导致1型糖尿病的异常免疫反应。这一由多个中心开展的、随机盲实验所取得几个的重要的研究成果,发表在6月26日的《科学转化医学》(Science Tra1lational Medicine)杂志上。首先,研究人员证实在12周的给药期间内,血液中一种胰岛素取代物的生成水平得以维持,在某些情况下甚至增...

AACR2013:产前或出生后空气污染暴露显著增加儿童癌症风险

严正晶 2013/04/24

...童均在1998~2007年间出生,年龄<6岁。研究者将这些儿童与从加州出生记录中随机抽取的80,224例儿童数据进行比较。CALINE4系统基于母亲在各个妊娠期间的居住地估计当地汽车废气暴露水平。模型输入居住地1,500米半径内汽油和柴油汽车的排放量,并纳入有关交通量、道路几何形状、车辆排放率和天气模式...

一代、二代、三代测序技术

张祥瑞 2013/04/22

...lumina测序仪说明二代测序的一般流程,(1)文库制备,将DNA用雾化或超声波随机片段化成几百碱基或更短的小片段。用聚合酶和外切核酸酶把DNA片段切成平末端,紧接着磷酸化并增加一个核苷酸黏性末端。然后将Illumina测序接头与片段连接。(2)簇的创建,将模板分子加入芯片用于产生克隆簇和测序循...