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喜大普奔丨肺癌新靶向药Alectinib国内上市,这类晚期肺癌有望变成慢病!

得益于国家药品审评审批改革,近几个月,国内创新药密集获批,惊喜连连。 九价宫颈癌疫苗、丙肝新药索磷布韦、肿瘤PD-1免疫治疗药物(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗)等多个重磅境外新药已相继获批上市。 近日,备受瞩目的新一代肺癌靶向药--阿

国产重组抗CD20单抗抗肿瘤作用研究

抗CD20单克隆抗体是一类治疗B细胞淋巴瘤的靶向药物,利妥昔单抗Rituximab是第一代抗CD20单抗。目前我国市场上的抗CD20单抗仅有美罗华,也有一些药企在研发抗CD20单抗,基本都是利妥昔的生物类似物。在新药临床前研究中,临床前药效

治好美国前总统的抗癌药,在中国正式上市!

郭腾达 2018/08/02

转自:大通福克斯美国会诊中心官网:http://www.cmaamed.com7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准。成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后,第二款全面登陆中国的

重磅!默沙东“神奇抗癌药”Keytruda在中国正式获批上市

Tierna 2018/07/26

7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准,成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂,适用于晚期恶性黑色素瘤!

重磅!官方发布!中国正式批准首个PD-1抗体

陈莫伊 2018/06/15

6月15日,国家药品监督管理局正式发布题为《PD—1抗体药物获批上市》的公告。制药巨头BMS的Opdivo成为我国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物!

IGC China 免疫治疗抗体论坛

BMAP 2018/05/30

2nd IGC China 2018分论坛之免疫治疗抗体论坛,以探索下一代免疫治疗单抗、双抗与联合治疗的创新研制为主题,将于7月6-7日在北京朝阳悠唐皇冠假日酒店隆重召开。

最新拟优先审评名单公示,3个国产PD-1品种在列!

杜焱恭 2018/04/24

4月23日,CDE官网发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请公示名单。最近大热的几个 PD-1 品种均在名单中,如恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗(PD-1)、君实生物的特瑞普利单抗注射液(PD-1)、信达生物的信迪利单抗注射液(PD-1)。

中国药物研发蓄势喷薄,机遇期百年难见

李华芸 2018/03/29

...角兽企业发展报告》公布。医药健康领域独角兽企业,复星医药旗下的重要单抗药物研发平台——复宏汉霖总裁兼首席执行官刘世高就当下药物研发情况谈到,中国药物研发正处于百年难得一见的机遇期,但产业发展也面临一些问题,比如同一个靶点有十多二十家企业在研发,造成资源浪费。

重磅消息!国产 PD-1药物申请上市!癌症患者有望低价使用“抗癌神药”

据悉,JS001(通用名称:特瑞普利单抗注射液)是国内企业首个获得 CFDA 临床试验批件的抗 PD-1 单克隆抗体注射液,目前正与国内多家临床中心开展黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌、肺癌、食管癌、尿路上皮癌等 10 余个适应症 I~III 期临床

重磅!君实生物PD-1单抗申报上市

杜焱恭 2018/03/13

3月9日,君实生物发布公告称其重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液(JS001)于近日正式获得CFDA的新药申请受理通知书。