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复星医药子公司的PD-1单抗获美国FDA批准临床

杜焱恭 2017/09/27

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlix, Inc.收到美国食品药品监督管理局FDA关于同意HLX10 (即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND135404)。

国内价格最高的单抗药物TOP10

李华芸 2017/09/20

2016年全球销售额排名前10的药物中,有5个是单抗药物,包括修美乐(阿达木单抗)、类克(英夫利昔单抗)、美罗华(利妥昔单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)。销售额最高的Humira超过160亿美元。单抗药物容易出现重磅炸弹跟其相对较高的价格不无关系。

基石药业PD-L1单抗启动“大型”I期临床试验,计划入组300例患者

杜焱恭 2017/09/09

2017年9月6日,基石药业公示其PDL1单抗CS1001(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)的I期临床试验方案,计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

专访谢雨礼博士:坚定“初心”,主攻小分子抗肿瘤药物

王俊芳 2017/09/08

“科普达人”谢雨礼博士撰写的系列科普文章在行业社交媒体受到了广泛传播与称赞,在PD-1单抗为代表的生物大分子风头正劲时,谢雨礼博士却选择了传统的小分子化学药物,创办了苏州偶领生物。

专访谢雨礼博士:坚定“初心”,主攻小分子抗肿瘤药物

李亦奇 2017/09/04

“科普达人”谢雨礼博士撰写的系列科普文章在行业社交媒体受到了广泛传播与称赞,在PD-1单抗为代表的生物大分子风头正劲时,谢雨礼博士却选择了传统的小分子化学药物,创办了苏州偶领生物。

BioWeek一周资讯回顾:新研究再次证明!咖啡消费与死亡率降低有关

陈莫伊 2017/09/03

本周回顾,里程碑 !FDA批准全球首款CAR-T疗法,定价47.5万美元;重磅!吉利德119亿美元现金收购Kite;Science头条:首次!这款单抗同时登上NEJM和《柳叶刀》,治疗心血管疾病和肺癌效果显著;Nature重磅:人类多能干细胞改善帕金森猴症状,明年开启临床实验……

Science头条:首次!这款单抗同时登上NEJM和《柳叶刀》,治疗心血管疾病和肺癌效果显著

李亦奇 2017/08/30

8月29日,制药巨头诺华公司的Canakinumab(卡纳单抗,商品名为Ilaris,中文名为人抗白介素-1β单克隆抗体)同时登上了两大顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。据Science头条报道:10061例样本的III期临床试验首次证实,150mg剂量可将血管疾病的发病风险降低15%,300mg剂量将肺癌的发生和死亡风...

FDA授予6个药物孤儿药地位 包括脑癌疫苗

文舟山 2017/08/13

FDA)近日授予了6个药物孤儿药地位(ODD),分别为免疫治疗性疫苗SurVaxM(DRU-2017-5947)、实验性抗炎药cobitolimod、OCU300、MASP2靶向性单抗药物OMS721、PLX-200、tesevatinib治。

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

文舟山 2017/08/11

随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的单克隆抗体类药物。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的单克隆抗体类药物做一简要盘点。

药品准入首次国家谈判:2万元一支抗癌药降到7600元

杜焱恭 2017/08/08

看到名单里的“曲妥珠单抗”,陈俊(化名)心里的一块石头落了地。陈俊的母亲罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠单抗,即俗称的赫赛汀。此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元。