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国务院支持尚未盈利的创新型企业上市、2018年诺贝尔奖揭晓在即…|BioWeek一周事

顾露露 2018/09/30

本周,国务院允许同股不同权,支持尚未盈利的创新型企业上市;恒瑞公布PD-1单抗两项临床试验结果;亚盛医药公布治疗格列卫耐药CML的原创药临床结果;2018年诺贝尔奖10月1日起陆续揭晓;传奇生物被指数据造假?金斯瑞回应……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

疗效积极!恒瑞PD-1单抗两项临床试验结果公布

李华芸 2018/09/25

恒瑞医药的PD-1抗体(卡瑞利珠单抗,SHR-1210)作为国内已申报上市的PD-1/PD-L1产品之一,在今年4月因“与现有治疗手段相比具有明显治疗优势”而被纳入优先审评程序通道。近日,在2018CSCO学术年会上,恒瑞医药公布了卡瑞利珠单抗治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、晚期肝细胞癌的两项临床试验结...

GBI专题报告 | 中国第一批生物类似药来袭 释放单抗药物潜能

本期, GBI将结合行业高管对生物类似药市场挑战和机遇的看法,对中国生物类似药发展趋势进行分析。

PD-1抗癌药Keytruda开售,定价全球最低!在哪买?如何申请赠药?

继7月以史上最快审批速度在国内获批上市后,近日,风靡全球的PD-1免疫治疗药物帕博利珠单抗(商品名可瑞达、Keytruda,俗称K药)定价及慈善方案正式出炉,9月21日起将陆续在全国开售。默沙东还同时公布了慈善方案。 默沙东公布的售价

CSCO 2018 | 信达生物公布信迪利单抗治疗NSCLC临床数据,客观缓解率达68.4%

Millie 2018/09/20

...限公司在第二十一届全国临床肿瘤学大会暨2018年CSCO学术年会上公布信迪利单抗(全人源抗PD-1单克隆抗体,研发代号IBI308)联合培美曲塞和顺铂用于一线非鳞状非小细胞肺癌治疗的一项Ib期队列D研究结果(NCT02937116)。该研究共有21例患者入组,其中19例为可评估患者,客观缓解率(ORR)达到68.4%。

首款非化疗组合疗法获批,强效治疗罕见血癌

近日,美国FDA批准靶向抗癌药Imbruvica(Ibrutinib,伊布替尼)联合单抗类抗癌药Rituxan(Rituximab,利妥昔单抗),共同治疗罕见血液病华氏巨球蛋白血症(WM)。这是针对该病的首款也是唯一一款“非化疗组合疗法

Opdivo公布价格8月28日国内正式开售、中国团队“长寿基因”新成果……| BioWeek一周事

顾露露 2018/08/26

本周,中国首个PD-1单抗Opdivo公布价格,8月28日正式开售;首个卵巢癌靶向新药奥拉帕利-Olaparib在中国获批;国家药监局、人社部联合发布执业药师职业资格通知;中国团队“长寿基因”新成果;相同的基因突变,为何只在你身上引发了疾病……更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

首个PD-1抗癌药欧狄沃价格揭晓,比国外便宜近半!除了价格,你还要清楚两件事

近日,国内首个PD-1免疫疗法欧狄沃(Opdivo,药品名:纳武利尤单抗)定价正式出炉。官方建议零售价100mg/10ml(大瓶)9260元 ;40mg/10ml(小瓶)4591元。 该药中国说明书的推荐剂量是:“3mg/kg,静脉注

重磅!中国首个PD-1单抗Opdivo公布价格!

Tierna 2018/08/20

今天,国内患者熟知的“O药”,也就是BMS公司研发的Opdivo(Nivolumab,纳武单抗)零售价得到官方公布,建议零售价为100mg/10ml 9260元 ; 40mg/10ml 4591元。2018年6月15日,Opdivo作为首个PD-1抑制剂在中国大陆震撼上市,开启了肿瘤治疗的新时代。