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FDA授予6个药物孤儿药地位 包括脑癌疫苗

文舟山 7 天前

FDA)近日授予了6个药物孤儿药地位(ODD),分别为免疫治疗性疫苗SurVaxM(DRU-2017-5947)、实验性抗炎药cobitolimod、OCU300、MASP2靶向性单抗药物OMS721、PLX-200、tesevatinib治。

FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点

文舟山 2017/08/11

随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解,靶向治疗应运而生。绝大多数靶向治疗为容易进入肿瘤细胞的小分子化合物类药物以及特异性结合在靶标蛋白表面的单克隆抗体类药物。本文即对FDA批准的用于实体瘤治疗的单克隆抗体类药物做一简要盘点。

药品准入首次国家谈判:2万元一支抗癌药降到7600元

杜焱恭 2017/08/08

看到名单里的“曲妥珠单抗”,陈俊(化名)心里的一块石头落了地。陈俊的母亲罹患乳腺癌,需要注射曲妥珠单抗,即俗称的赫赛汀。此前在中国,这一由跨国药企罗氏生产的药品,一支的零售价格就高达2万多元。

长文讲述默沙东重磅药物PD-1单抗Keytruda的幕后故事

杜焱恭 2017/08/07

论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法。其中,Keytruda的成功其实也成就了背后的研究者——默沙东副总兼实验负责人Roger Perlmutter。

丽珠PD-1单抗获得FDA临床试验许可

杜焱恭 2017/08/02

丽珠医药集团7月31日公告称,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)在研新药注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体(LZM009)的临床研究申请(受理号 IND 133742)获得美国FDA批准,可以在美国进行临 床研究。

生物创新药细分市场战略投资展望—单克隆抗体药物篇

张文哲 2017/07/20

伴随着抗体技术的不断发展以及新型抗体的不断出现,单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一,目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物,期间又涌现出了各种单抗衍生物,包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。

生物创新药细分市场战略投资展望浅谈 ———单克隆抗体药物篇

威斯腾生物 2017/07/18

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。生物创新药物是医药行业的新兴产业,国家“十二五规划” 确定了生物医药发展的重点,包括单抗克隆药物、蛋白药物、基因与核酸药物等,优良的政策将积极促进我国生物医药的高速发展,生物医药产业令人期待。

美国医讯:非小细胞肺癌免疫治疗(派姆单抗)先放疗更有效

郑浅浅 2017/07/18

导语:最近,Lancet Oncology在线发表分析文章:既往接受放疗的晚期非小细胞肺癌患者,派姆单抗(Keytruda)治疗的疗效更佳。

BioWeek一周资讯回顾:首个!Nature:冷冻电镜解析痴呆蛋白高清结构

陈莫伊 2017/07/16

本周回顾,里程碑!10:0!诺华CAR-T疗法获FDA专家全票支持;华大基因敲钟上市,首日顶格涨停;重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床;Science新发现打破常理:癌转移不需通过淋巴;你每天心心念念的步数,被科学家用来发了篇Nature;Nature:首次!“小电影”被科学家刻进了活细菌的DNA……

重磅!首个国产PCSK9单抗获批临床

杜焱恭 2017/07/15

君实生物自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体(JS002)已正式获得CFDA核准颁发的药物临床试验批件(批件号:2017L04295)。君实是国内首家申报PCSK9单抗的生物医药企业。