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第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会

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首个国内申报上市PD-1药物Opdivo,能治疗哪些癌症?

郑浅浅 2017/11/17

国家食药监总局(CFDA)药审中心官网显示,备受瞩目的PD-1免疫治疗药物Opdivo(纳武单抗)已提交上市申请(目前处于排队待审批状态),成为首款在中国内地提交上市申请的PD-1/PD-L1药物。

丽珠PD-1单抗获批临床

杜焱恭 2017/11/04

丽珠集团11月2日公告称,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到CFDA核准签发的注射用重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体《药物临床试验批件》(批件号:2017L04883)。

首个!BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请

杜焱恭 2017/11/03

11月2日,百时美施贵宝提交的PD-1单抗Opdivo的上市申请(JXSS1700015)获得CDE承办受理。Opdivo成为第一款在中国提交上市申请的PD-1/PD-L1类药物。

达利珠单抗注射液或损伤肝脏,欧洲药管局建议进一步限制使用

张润如 2017/10/31

欧洲药品管理局10月27日公布了对达利珠单抗的肝脏安全性评估结果,建议进一步限制该药品的使用。

黑色素瘤治疗药物opdivo(纳武单抗)说明书

郑浅浅 2017/09/28

opdivo(nivolumab)于2014年12月被美国FDA加速批准为治疗不再对其它药物响应的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

复星医药子公司的PD-1单抗获美国FDA批准临床

杜焱恭 2017/09/27

近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司Henlix, Inc.收到美国食品药品监督管理局FDA关于同意HLX10 (即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用于实体瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND135404)。

转移乳癌药物Kadcyla(曲妥珠单抗)说明书

郑浅浅 2017/09/25

2013年2月22日美国食品药品监督管理局(FDA)批准Kadcyla(ado-曲妥珠单抗emtansine),为有HER2-阳性,晚期(转移)乳癌患者一种新治疗。

国内价格最高的单抗药物TOP10

李华芸 2017/09/20

2016年全球销售额排名前10的药物中,有5个是单抗药物,包括修美乐(阿达木单抗)、类克(英夫利昔单抗)、美罗华(利妥昔单抗)、安维汀(贝伐珠单抗)、赫赛汀(曲妥珠单抗)。销售额最高的Humira超过160亿美元。单抗药物容易出现重磅炸弹跟其相对较高的价格不无关系。

基石药业PD-L1单抗启动“大型”I期临床试验,计划入组300例患者

杜焱恭 2017/09/09

2017年9月6日,基石药业公示其PDL1单抗CS1001(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)的I期临床试验方案,计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

专访谢雨礼博士:坚定“初心”,主攻小分子抗肿瘤药物

王俊芳 2017/09/08

“科普达人”谢雨礼博士撰写的系列科普文章在行业社交媒体受到了广泛传播与称赞,在PD-1单抗为代表的生物大分子风头正劲时,谢雨礼博士却选择了传统的小分子化学药物,创办了苏州偶领生物。