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国内PD-1/PD-L1临床试验最全盘点

杜焱恭 2017/06/26 06:00

目前获准在中国开展PD-1/PD-L1单抗药物临床试验的企业共计11家,包括7家国内药企,4家外资药企。本文从速度、数量、适应症、研究中心的角度对各家公司的临床试验开展情况进行比较分析。

新发现:PD-L2表达水平可预测PD-1单抗的临床疗效

杜焱恭 21 小时前

近日,来自Merck Research Laboratories的科学家近日在《临床癌症研究杂志》(IF 9.619)发表文章称,PD-L2的表达水平与PD-1单抗Keytruda治疗头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的临床疗效密切相关。

Keytruda胃癌数据公布:应答率11.6%,PD-L1阳性患者效果更好

杜焱恭 2017/06/07

默沙东6月4日在ASCO2017大会上公布了PD-1单抗Keytruda治疗晚期胃癌患者的KEYNOTE-059研究队列1的数据。

国产抗PD-1单抗I期试验数据大PK(恒瑞、百济神州、君实)

杜焱恭 2017/05/25

本文汇总了恒瑞、百济神州、君实抗PD-1单抗I期试验数据,包括研究单位和主要研究者、患者人数、有效性、不良反应等信息。

信达PD-1单抗IBI308进入III期临床:二线治疗非小细胞肺癌

杜焱恭 2017/05/24

2017年5月18日,信达生物在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI308二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺的III期研究。

显著延长PFS,阿斯利康PD-L1单抗的肺癌III期研究取得积极结果

杜焱恭 2017/05/21

阿斯利康5月12日宣布,一项代号为PACIFIC的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、III期研究的中期分析取得积极结果。这项研究纳入了不适合手术(病情III期)的局部晚期NSCLC患者。

昨天,今天,明天:人源化抗体的发现之旅 | 深度

李华芸 2017/05/19

...准的第五款PD-1/PD-L1通路的单克隆抗体新药,但意识到它是今年第五款上市的单抗新药的人,可能就没有那么多了。自2015年以来,美国FDA已经批准了20多款抗体新药,这也说明在当下这个时代,抗体药物将起到越来越重要的作用。

最新PD-1免疫联合疗法对抗非小细胞肺癌

美国FDA正式批准PD-1单抗KEYTRUDA(pembrolizumab)联合化疗药培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,且不受PD-L1表达量的限制,堪称肺癌患者的重大福音。

里程碑!FDA批准首个肺癌抗PD-1免疫联合疗法

Millie 2017/05/13

默沙东(MSD)公司近日宣布,FDA已批准PD-1单抗KEYTRUDA ®(pembrolizumab)联合化疗药培美曲塞和卡铂(PEM/carbo)用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,且不受PD-L1表达量的限制。FDA根据肿瘤反应率和无进展生存期(PFS)数据加速审批该适应症。

罗氏PD-L1遭遇危机:一项膀胱癌III期研究失败

杜焱恭 2017/05/12

罗氏5月10日更新了PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab)一项二线治疗晚期膀胱癌患者的III期研究的结果。令人意外的是,这项代号为IMvigor211的研究未能到达主要终点,相比化疗对患者的总生存期(OS)没有明显改善作用。研究中,Tecentriq的安全性与之前的研究结果一致。