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临床试验机构备案制改革前夜,149家医疗机构幸运登上末班车

杜焱恭 2017/05/18

在此,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。5月16日,CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

李华芸 2017/05/12

5月11日,CFDA针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新推出大动作!从临床试验管理、全生命周期管理到上市审评审批,总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策,以以征求意见稿的方式公开,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。业界人士评论这一系列举...

新的《医疗器械分类目录》指日可待?

叶问茹 2017/04/19

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,4月16日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北...

齐市第一医院对话美国医生,共研专科疾病诊治

在4月12日的国务院常务会议上,医疗问题再次得到总理的关注,会议部署推进医联体建设工作,以深化体质机制改革为群众提供优质便利的医疗服务。公立医院作为我国医疗体系的“主力军”,是医改当中最艰难的部分!

审批审评改革为创新药“松绑”

叶问茹 2017/03/29

...管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善,医药产业发展势头良好,科技型企业不断增加,药品创新风起云涌,创新药物审评审批不断加快,扶优汰劣的效果正在显现”。

重磅!2016医疗器械注册工作报告

李华芸 2017/03/28

...6年,国家食品药品监督管理总局(以下简称食品药品监管总局)贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作,进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理,加大现场核查和真实性...

好医友潜心耕耘遇“伯乐”,引领互联网+医疗新风向

郑浅浅 2017/03/27

...如何,显然互联网医疗已经切切实实占据了一个关键领地,肩负着推进中国医疗改革的重要使命。

2016年度药品审评报告

顾露露 2017/03/17

2016年,在国家食品药品监督管理总局(以下简称总局)的坚强领导下,药品审评中心(以下简称药审中心)紧紧围绕《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)相关要求,不断推进审评制度改革,坚持依法依规、科学规范审评,切实保护和促进公众健康。

解析!2016度药品审评报告:两升两降、四大亮点(附全文)

郜荣琪 2017/03/17

自2015年8月国务院下发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(44号文)之后,我国开启了药品审评审批制度上全方位的改革,而CFDA药品审评中心的工作也更受瞩目。

2017两会“吹风”,关注五大医药看点

杜焱恭 2017/03/04

...?米内网综合多方资料,整理出2017年两会五大医药看点,涵盖供给侧改革医疗改革、医养融合、污染治理、国企改革等话题,以飨各位看官。