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六部委发文:千家医院大剥离!

杜焱恭 4 天前

“对国有企业办教育机构、医疗机构分类处理,分类施策,深化改革,2018年年底前基本完成企业办教育机构、医疗机构集中管理、改制或移交工作。”《指导意见》明确。换言之,距离千家医院的彻底剥离,仅余最后16个月。

三明医改又出新招,这次是医疗设备!

李华芸 2017/08/05

作为医改明星城市的三明,在药品采购、三医联动、医保体制等方面的改革后,又瞄上了医疗设备融资租赁。

重磅事件2:将造成医药行业巨变

史立臣 2017/08/03

6月28日,在李克强总理的指示下,国务院颁布了一项堪称2017年最重磅的医保政策:《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》。《意见》的出台,无疑将进一步加快医保支付的改革进程。

盘点 | 药品医疗器械审评审批制度改革大事记

文舟山 2017/07/26

2015年,一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年7月,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)。10月末,第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。

“双随机一公开”!CFDA启动医疗器械临床试验监督抽查工作

李华芸 2017/07/10

7月10日,CFDA发布《总局关于开展2017年医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》,旨在为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,加强对医疗器械临床试验的监督管理。食品药品监管总局按照“双随机一公开”的原则,组织开展在审医疗器械注...

临床试验机构备案制改革前夜,149家医疗机构幸运登上末班车

杜焱恭 2017/05/18

在此,不得不恭喜登上末班车的这149家医疗机构了。5月16日,CFDA发布了药物临床试验机构资格认定公告(第7号),认定北京大学国际医院等149家医疗机构具有药物临床试验机构资格,发给《药物临床试验机构资格认定证书》。

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

李华芸 2017/05/12

5月11日,CFDA针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新推出大动作!从临床试验管理、全生命周期管理到上市审评审批,总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策,以以征求意见稿的方式公开,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。业界人士评论这一系列举...

新的《医疗器械分类目录》指日可待?

叶问茹 2017/04/19

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发﹝2015﹞44号),进一步加强医疗器械分类管理,充分发挥专家在医疗器械分类管理中的作用,4月16日,食品药品监管总局医疗器械分类技术委员会专业组成立会议暨《医疗器械分类目录》审核会议在北...

齐市第一医院对话美国医生,共研专科疾病诊治

在4月12日的国务院常务会议上,医疗问题再次得到总理的关注,会议部署推进医联体建设工作,以深化体质机制改革为群众提供优质便利的医疗服务。公立医院作为我国医疗体系的“主力军”,是医改当中最艰难的部分!

审批审评改革为创新药“松绑”

叶问茹 2017/03/29

...管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善,医药产业发展势头良好,科技型企业不断增加,药品创新风起云涌,创新药物审评审批不断加快,扶优汰劣的效果正在显现”。