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国家药品监督管理局发布:《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》

李华芸 2018/05/09

5月7日,国家药品监督管理局办公室发布公告,公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见。

生物探索 | 安图生物质谱仪为民族品牌插上翅膀

检阅-文彪 2018/05/03

作为引领全球医学诊断技术创新发展的高端核心技术,Autof ms 1000全自动微生物质谱检测系统的推出,必将助推民族医疗器械品牌的崛起。

中美贸易大战升级,涉及50多种医疗器械,国家8000亿助力国产医疗器械进口替代

李华芸 2018/04/23

...中国信息技术产业的“活靶子”。事实上,除了信息技术产业,中国高性能医疗器械产业作为《中国制造2025》十大重点发展领域之一,也不幸中枪。

感恩有你:79届CMEF荣耀收官 80届深圳再会

Millie 2018/04/19

上周末,“第79届中国国际医疗器械(春季)博览会”、“第26届中国国际医疗器械设计与制造技术(春季)展览会”、“中国智慧健康展”在国家会展中心(上海)圆满收官。

一份报告看懂CFDA2017年度医疗器械注册工作

Millie 2018/03/28

2017年,食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),持续深化医疗器械审评审批制度改革,...

我国自主研发的人工心脏,开启心衰治疗新时代 | 专访陈琛博士

陈琛 2018/03/26

心力衰竭被称为“心脏病里的癌症”,一直缺乏有效的治疗手段。近来,从北京阜外医院和苏州同心医疗器械有限公司传出好消息,该公司的超小型全磁悬浮人工心脏产品首次临床应用取得圆满成果,有望开启我国心衰外科治疗新时代。为此,探索君特意采访了公司首席执行官陈琛博士。

CFDA:2017年度药品审评报告

Millie 2018/03/23

...贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称42号文件)和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号,以下简称44号文件)文件精神,以保证药品有效安全、满足公众临床用药需求为工作目标...

【景川诊断招贤纳士】无限机遇,“职”等你来!

关于我们:武汉景川诊断技术股份有限公司创立于2006年,是一家集体外诊断分析仪器和体外诊断试剂研发、生产及销售为一体的专业化高新技术企业。公司依靠自主技术及研发团队,已经获得多项自主知识产权、专利技术和34项医疗器械产品注册证,涵盖血液和体

全球最有钱的75位医药人揭晓,恒瑞孙飘扬夫妇中国第一

杜焱恭 2018/03/02

医药地方台从上榜的2694名富豪中,筛选出涉及医药、医疗医疗器械、生物制品、疫苗等行业的富豪,共计75人,财富总额为16423亿元。其中来自中国有70位,财富超百亿元的有46人。

中国医械龙头迈瑞医疗终止IPO!

Millie 2018/02/27

迈瑞作为国产医疗器械品牌的龙头老大,一举一动颇受业内关注,终止IPO这个结果,颇让人意外,不免引发疑问:迈瑞IPO为何终止?