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BioWeek一周资讯回顾:两篇Cell共同揭秘热量限制为何能延缓衰老

顾露露 2 天前

本周回顾,2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布,国家优青获得者等名单相继出炉,美国疾控中心表示仅4 种癌症可以有效筛查,ASCO更新肺癌治疗指南,药物、医疗器械临床试验报告造假可判5年……更多资讯,请跟随小编一起回顾。

BioWeek一周资讯回顾:两篇Cell共同揭秘热量限制为何能延缓衰老

顾露露 2 天前

本周回顾,2017年国家自然科学基金申请项目评审结果公布,国家优青获得者等名单相继出炉,美国疾控中心表示仅4 种癌症可以有效筛查,ASCO更新肺癌治疗指南,药物、医疗器械临床试验报告造假可判5年……更多资讯,请跟随小编一起回顾。

权威发布!药物临床试验报告造假可判5年,9月1日起施行

杜焱恭 7 天前

8月14日,最高人民法院、最高人民检察院联合公布《关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(以下简称《解释》),该《解释》自2017年9月1日起施行。

CFDA正式发布管理办法!落实医疗器械临床试验机构由“资质认定”改为“备案管理”

杜焱恭 2017/08/05

按照《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》(中华人民共和国国务院令第680号)的要求,医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。8月4日晚,CFDA正式印发了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。

2017下半年,国内外医疗器械展大汇总

文舟山 2017/07/28

近期,国内外许多医疗器械展在陆续开展,如此多的展会,小伙伴们是不是感到有点应接不暇了呢?小编为大家整理了2017年下半年的国内外医疗器械展会,并对部分会议做了简单介绍,希望对大家有所帮助。

炎炎夏日,热情似火BIOMEDevice2017中国生物材料医疗器械论坛上海圆满落幕!

2017年7月21日BIOMEDeviceChina中国生物材料医疗器械论坛在上海世纪皇冠假日酒店开幕!会议由中国医疗器械行业协会创新服务专委会与商图信息BMAP联合主办,主题为全面提升植介入器材质量,缩短产品研发周期的论坛。

盘点 | 药品医疗器械审评审批制度改革大事记

文舟山 2017/07/26

2015年,一个对中国药品监管来说不同寻常的年份。当年7月,国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)。10月末,第一批临床试验数据核查员奔赴药物临床试验机构开展数据核查。

医疗器械冷链(运输、贮存)法规培训及经验交流活动成功举办

7月13日,由南京医疗器械管理协会江北分会与基蛋生物科技股份有限公司联合举办的医疗器械冷链(运输、贮存)法规培训及经验交流活动于南京生物医药谷发展中心多功能厅成功举办。南京市食品药品监督管理局蒋绍柏处长、张亚君副处长,南京市医疗器械协会何光明会长、孟文杰主任,基蛋生物科...

领会“创新”,突破“颠覆”,迎接医疗器械行业大洗牌

李亦奇 2017/07/12

7月11日,由奥咨达携手元禾原点举办的“风云际会:创新医疗器械&IVD产业发展论坛”在BioBAY召开。江苏省CFDA医疗器械副处长李新天深入浅出地向大家讲解了“创新医疗器械”申请的审批、注册的审批、临床试验的审批、临床评价以及医疗器械注册持有人制度等。来自全国各地的200余名行业人士通过此...

【动态】2016年至2017年上半年CFDA医疗器械法规汇总

文舟山 2017/07/12

法规越来越多也意味着医疗器械的行业门槛越来越高。 从修订所需的时间上看,我们不难感受到从国家层面上对医疗器械行业的重视;对医疗器械监管内容和方式的不断调整和完善;对行业现状和发展目标相适应的监管方式的不断探索和努力。