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干货:FDA医疗器械说明书和标签怎么做

文舟山 4 天前

医疗器械说明书、标签和包装标识 (以下统称医疗器械标签) 是反映医疗器械安全有效和主要技术特征等基本信息的载体 ,用以指导医疗器械的正确安装、调试和使用,直接关系到使用医疗器械的安全有效。

2017中国国际医疗创新论坛圆满落幕

吴丽 2017/06/15

6月11日,由杜塞尔多夫展览(上海)有限公司及国家医疗器械产业技术创新服务联盟举办的2017中国国际医疗创新论坛在苏州香格里拉大酒店圆满落幕,结束了为期两日的会程。

《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》重磅发布!点名“无创检测”!

陈莫伊 2017/06/15

6月14日,科技部官网正式印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》(以下“简称”规划)。《规划》提出,加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠覆性创新技术培育。

25名院士!819人!CMDE正式公布17个专家咨询委员会候选人名单

陈莫伊 2017/06/14

6月12日,国家食品药品监督管理总局医疗器械技术器审中心(CMDE)正式公示了包括体外诊断试剂在内的17个专家咨询委员会委员候选人名单,共819名专家入选,其中,包括了25名院士。

2017上海国际医疗器械和家庭医疗健康用品用具展览会

备案单位:上海市商务委员会: 主办单位: 中国医疗保健国际交流促进会 中国医疗卫生行业协会 中华医学交流学会

《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》重磅发布!基因测序、免疫疗法、干细胞等又双叒“上榜了”

陈莫伊 2017/06/08

...、细胞治疗等热门领域,另一方面,《规划》明确提出要加强创新药、创新医疗器械研发。

医药营销:直复营销模式详解

史立臣 2017/06/05

在制药企业为传统营销模式逐渐丧失竞争力的情况下,尤其是制药企业拓展诸如慢性病用药、保健品、保健食品、家用医疗器械等产品难以形成规模时,直复营销就成为制药企业非常好的选择。

数字PCR获创新医疗器械特别审批,助力肿瘤液体活检

李华芸 2017/06/05

近期,生物探索在国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心(CMDE)官网注意到“芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DPCR凭借其创新特色,可以与高通量测序(NGS)平台实现优势互补,有望成为支撑液体活检的重要平台之一。