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第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会

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安进放弃开发TA-8995:最后一个巨头离场,明星靶点CETP黯然落幕

李华芸 2017/10/31

2015年9月,美国Cedars-Sinai心脏中心的P.K. Shah教授在接受路透社采访时曾断言“CETP抑制剂已死,是永远不可能成功的药物”。Shah的言论出现在礼来evacetrapib的12000例大型ACCELERATE III期研究失败之后。在此之前,辉瑞、罗氏等巨头的CEPT抑制剂项目大型III期研究均以惨败收场。

第三代抗肿瘤EGFR抑制剂获批进入临床研究

李华芸 2017/10/18

近日,由中国科学院上海药物研究所丁健课题组、耿美玉课题组与中国科学院广州生物医药与健康研究院和江苏奥赛康药业有限公司共同开发的抗肿瘤1类新药ASK120067,获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批将开展临床试验。

上海药物研究所新型第三代抗肿瘤EGFR抑制剂获批进入临床研究

杜焱恭 2017/10/17

10月12日,记者从中国科学院上海药物研究所获悉,由该所丁健课题组、耿美玉课题组与中国科学院广州生物医药与健康研究院和江苏奥赛康药业有限公司共同开发的抗肿瘤1类新药ASK120067,日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批将开展临床试验。

PharmaCon2017 汇集TOP国内外品牌仿制药企业,共话仿创开发的关键节点!

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行、参比制剂政策日趋完善,生物等效性已成为一致性评价的成功之钥。化学制药企业的格局正在进行洗牌重塑,未来的竞争格局将渐渐明晰!

4.5亿美元创新高!中科院与信达联手开发肿瘤免疫治疗药物

杜焱恭 2017/09/05

信达生物将以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的合作方式,获得中科院上海有机所科学家研发的吲哚胺2,3-双加氧酶IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。

歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

文舟山 2017/08/22

歌礼近日宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。

FDA发布48个仿制药开发最终指导原则

杜焱恭 2017/08/10

为了进一步促进仿制药产品的可及性和协助仿制药行业确定最适合开发药物的方法并产生支持ANDA批准所需的证据,FDA发布特定产品指南,描述FDA目前对如何开发与特定参比制剂临床等效的仿制药的思考和期望。

科学的力量:这个关键基因有望让人告别疼痛

李华芸 2017/04/25

“至少有5、6家公司正在开发钠离子通道抑制剂,它们能选择性抑制Nav1.7通道。” 韦克斯曼教授说道。但前方并非坦途。如何保证药物只抑制Nav1.7通道?如何让药物只是缓解疼痛,而不是彻底关闭这种通道?这些都是药物研发人员需要考虑的核心问题。

抗肿瘤新药来了! Abexinostat冲击全球市场

文舟山 2017/02/28

2月28日,中美合资初创肿瘤制药公司徐诺药业宣布已获得HDAC抑制剂Abexinostat的全球独家开发、生产和商业销售权。Xynomic总部位于美国怀俄明,主要运营在上海。目前尚未披露协议的财务细节。

【JPM17】这家不知名的小公司,成今年JP摩根上的一匹黑马?

李亦奇 2017/01/13

Oncobiologics没有任何新途径或者新技术,而是复制现有的生物制剂, 这意味着一切都取决于商业模式的效率和有效性。它希望通过开发成本低于原研药价格50%的生物类似药,以提高生物药的可及性和降低价格,满足群众用药需求。