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4.5亿美元创新高!中科院与信达联手开发肿瘤免疫治疗药物

杜焱恭 2017/09/05

信达生物将以首付款、研发里程碑和销售里程碑付款共计4.57亿美元另加销售提成的合作方式,获得中科院上海有机所科学家研发的吲哚胺2,3-双加氧酶IDO小分子抑制剂的全球独家开发许可权。

歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

文舟山 2017/08/22

歌礼近日宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。

FDA发布48个仿制药开发最终指导原则

杜焱恭 2017/08/10

为了进一步促进仿制药产品的可及性和协助仿制药行业确定最适合开发药物的方法并产生支持ANDA批准所需的证据,FDA发布特定产品指南,描述FDA目前对如何开发与特定参比制剂临床等效的仿制药的思考和期望。

科学的力量:这个关键基因有望让人告别疼痛

李华芸 2017/04/25

“至少有5、6家公司正在开发钠离子通道抑制剂,它们能选择性抑制Nav1.7通道。” 韦克斯曼教授说道。但前方并非坦途。如何保证药物只抑制Nav1.7通道?如何让药物只是缓解疼痛,而不是彻底关闭这种通道?这些都是药物研发人员需要考虑的核心问题。

抗肿瘤新药来了! Abexinostat冲击全球市场

文舟山 2017/02/28

2月28日,中美合资初创肿瘤制药公司徐诺药业宣布已获得HDAC抑制剂Abexinostat的全球独家开发、生产和商业销售权。Xynomic总部位于美国怀俄明,主要运营在上海。目前尚未披露协议的财务细节。

【JPM17】这家不知名的小公司,成今年JP摩根上的一匹黑马?

李亦奇 2017/01/13

Oncobiologics没有任何新途径或者新技术,而是复制现有的生物制剂, 这意味着一切都取决于商业模式的效率和有效性。它希望通过开发成本低于原研药价格50%的生物类似药,以提高生物药的可及性和降低价格,满足群众用药需求。

【BioShare】看国产丙肝新药开发,如何撼动“天价”格局?

Flora 2016/12/15

...享交友会”第八期活动如约而至。这一期我们围绕“快速开发新型蛋白酶抑制剂对抗‘天价’丙肝药”,有幸邀请到银杏树药业(苏州)有限公司董事长兼总经理陈力博士、技术负责人翟培彬博士和副总经理兼商务总监李晓闻作为嘉宾,与大家分享了丙肝市场以及国产化丙肝新药研发历程。

BioShare第8期:如何开发新型蛋白酶抑制剂,对抗“天价”丙肝药?

生物探索 2016/12/01

作为本土企业,我们应该如何开发出作用于丙型肝炎多个靶点的新型DAAs蛋白酶抑制剂,对抗“天价”丙肝药呢?

一文详解!国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况

杜焱恭 2016/11/11

近些年,随着科技的不断进步,在糖尿病用药研发领域,除了改善现有胰岛素类制剂,还开发出许多新靶点和新治疗机制,其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。

辉瑞PCSK9项目意外终止,谁是最大赢家?

李华芸 2016/11/10

辉瑞11月1日意外宣布终止热门降脂药PCSK9单抗bococizumab的开发,理由是bococizumab在降低LDL-C的作用强度上没有达到预期,而且相比其他PCSK9抑制剂有较高的免疫原性和注射部位不良反应。这个消息也引发了连锁反应,造成大家对PSCK9这类新药项目的质疑。