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炎炎夏日,热情似火BIOMEDevice2017中国生物材料医疗器械论坛上海圆满落幕!

2017年7月21日BIOMEDeviceChina中国生物材料医疗器械论坛在上海世纪皇冠假日酒店开幕!会议由中国医疗器械行业协会创新服务专委会与商图信息BMAP联合主办,主题为全面提升植介入器材质量,缩短产品研发周期的论坛。

领会“创新”,突破“颠覆”,迎接医疗器械行业大洗牌

李亦奇 2017/07/12

7月11日,由奥咨达携手元禾原点举办的“风云际会:创新医疗器械&IVD产业发展论坛”在BioBAY召开。江苏省CFDA医疗器械副处长李新天深入浅出地向大家讲解了“创新医疗器械”申请的审批、注册的审批、临床试验的审批、临床评价以及医疗器械注册持有人制度等。来自全国各地的200余名行业人士通过此...

创新医疗器械&IVD产业发展论坛

奥咨达集团 2017/06/30

7月11日,奥咨达携手元禾原点举办的“创新医疗器械&IVD产业发展论坛”,将从专业角度分析现状,提供可行性建议,为大家提供对话讲师的平台;这是一次高效、直接的思想碰撞机会,期待更多志同道合的朋友加入,并且他们都来了!

2017中国国际医疗创新论坛圆满落幕

吴丽 2017/06/15

6月11日,由杜塞尔多夫展览(上海)有限公司及国家医疗器械产业技术创新服务联盟举办的2017中国国际医疗创新论坛在苏州香格里拉大酒店圆满落幕,结束了为期两日的会程。

《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》重磅发布!点名“无创检测”!

陈莫伊 2017/06/15

6月14日,科技部官网正式印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》(以下“简称”规划)。《规划》提出,加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠覆性创新技术培育。

《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》重磅发布!基因测序、免疫疗法、干细胞等又双叒“上榜了”

陈莫伊 2017/06/08

...、细胞治疗等热门领域,另一方面,《规划》明确提出要加强创新药、创新医疗器械研发。

数字PCR获创新医疗器械特别审批,助力肿瘤液体活检

李华芸 2017/06/05

近期,生物探索在国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心(CMDE)官网注意到“芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DPCR凭借其创新特色,可以与高通量测序(NGS)平台实现优势互补,有望成为支撑液体活检的重要平台之一。

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

李华芸 2017/05/12

5月11日,CFDA针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新推出大动作!从临床试验管理、全生命周期管理到上市审评审批,总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策,以以征求意见稿的方式公开,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。业界人士评论这一系列举...

聚焦CHC!2017医疗产业并购热度不减,重在产品创新、文化整合

Flora 2017/03/29

...学术权威、医学专家、政府政策制定者等高层人士,大家齐聚一堂共同围绕医疗器械、生物医药和医疗服务3大细分领域展开热烈的讨论和交流。

审批审评改革为创新药“松绑”

叶问茹 2017/03/29

...管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善,医药产业发展势头良好,科技型企业不断增加,药品创新风起云涌,创新药物审评审批不断加快,扶优汰劣的效果正在显现”。