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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛

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87个!科技部公示:2018年创新医疗器械名单

李华芸 3 天前

12月5日,科技部社会发展科技司发布关于《创新医疗器械产品目录(2018)》公示的公告,对入选的87个创新医疗器械产品进行公示。

2018深圳国际医疗器械展览会将于12月26日召开

2018深圳国际康复博览会、2018深圳国际医疗器械展览会将于12月26日-28日在深圳会展中心举办,本次展会以“创新科技 智造健康”为主题,将以别开生面的新型模式为您呈现医疗科技产品技术,助力加快医疗器械市场的繁荣,推动产业升级、行业

我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批

Millie 2018/11/20

2018年11月20日,中国药品监督管理局(NMPA)通过创新医疗器械特别审批程序,正式批准艾德生物人类10基因突变联合检测试剂盒(维惠健™)用于定性检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK /ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。

进博会,这些医药巨头来了!阿斯利康、罗氏、强生、美敦力……

李华芸 2018/11/09

...览会规格和规模空前,吸引了诸多目光。这个包容开放合作的新平台内设的医疗器械及医药保健展区,也成为展示全球医药创新成果的大“秀场”。

国家药品监督管理局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》

李华芸 2018/11/06

11月2日,国家药品监督管理局发布新修订的《创新医疗器械特别审查程序》,自2018年12月1日起施行。修订的《创新医疗器械特别审查程序》,程序设置更为科学有效,有利于提升创新医疗器械审查效率,为鼓励医疗器械产业创新发展发挥积极作用。

汇聚创新科技!赛默飞亮相首届中国国际进口博览会

Millie 2018/11/05

11月5日,在首届中国国际进口博览会上(CIIE),科学服务领域的世界领导者赛默飞世尔科技携重磅新品亮相医疗器械及医药保健展区,全面展示在医疗健康、制药与生物制药、食品安全以及环境监测等领域的前沿科技和数字化解决方案,呈现其深耕中国35年来的本土化创新成果。

专访 | 鼎科医疗CEO翁玉麟:国产替代无法“一蹴而就”,“从1到100”也是创新

Flora 2018/10/24

如今,中国的医疗器械市场已初具规模,成为仅次于美国的全球第二大器械市场。然而,我国医疗器械公司体量及市值相对较小,高端产品仍是进口企业占据主要市场。如何跨越差距?鼎科医疗CEO翁玉麟先生在接受生物探索采访时给出了方向:“从医保控费的角度,国产替代是趋势,但是这是一个缓慢...

专访 | 迈瑞研究院王炜:国内医疗器械创新发展到了一定高度

Millie 2018/10/16

2018年8月16日,国家药品监督管理局同意广东省试点“医疗器械注册人制度”,标志着即日起广东省 “医疗器械注册人制度”正式落地实施。9月20日,在2018深圳国际生物/生命健康产业展览会上,生物探索有幸专访迈瑞研究院首席科学家王炜博士,了解其对新政的看法。

遍地开花!江苏发布鼓励药品器械创新实施意见,注册人制度触手可及!

张润如 2018/09/19

医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的颠覆性改革,自在上海试点以来,众多医疗器械创新企业纷纷受益于此。为了让更多的企业享受改革红利,9月12日,中共江苏省委办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》。

享受改革红利!广东省食药局正式成立医疗器械注册人制度试点工作组

Tierna 2018/09/19

医疗器械注册人制度”这一医疗器械行业的颠覆性改革,自在上海试点以来,众多医疗器械创新企业纷纷受益于此。为了让更多的企业享受改革红利,2018年8月16日,国家药品监督管理局同意广东省试点“医疗器械注册人制度”,标志着即日起广东省 “医疗器械注册人制度”正式落地实施。9月14日,...