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2017中国国际医疗创新论坛圆满落幕

吴丽 2017/06/15

6月11日,由杜塞尔多夫展览(上海)有限公司及国家医疗器械产业技术创新服务联盟举办的2017中国国际医疗创新论坛在苏州香格里拉大酒店圆满落幕,结束了为期两日的会程。

《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》重磅发布!点名“无创检测”!

陈莫伊 2017/06/15

6月14日,科技部官网正式印发《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》(以下“简称”规划)。《规划》提出,加强精准诊疗、无创检测、医疗人工智能等前沿技术突破及颠覆性创新技术培育。

《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》重磅发布!基因测序、免疫疗法、干细胞等又双叒“上榜了”

陈莫伊 2017/06/08

...、细胞治疗等热门领域,另一方面,《规划》明确提出要加强创新药、创新医疗器械研发。

数字PCR获创新医疗器械特别审批,助力肿瘤液体活检

李华芸 2017/06/05

近期,生物探索在国家食品药品监督管理总局医疗器审评中心(CMDE)官网注意到“芯片式数字聚合酶链式反应(DPCR)分析系统”进入创新医疗器械特别审批程序。DPCR凭借其创新特色,可以与高通量测序(NGS)平台实现优势互补,有望成为支撑液体活检的重要平台之一。

CFDA改革步伐空前!彻底取消临床试验机构认证,接受境外临床数据

李华芸 2017/05/12

5月11日,CFDA针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新推出大动作!从临床试验管理、全生命周期管理到上市审评审批,总局于同一天针对药品医疗器械产业结构调整和技术创新发布3大相关政策,以以征求意见稿的方式公开,旨在进一步提高产业竞争力,满足公众临床需要。业界人士评论这一系列举...

聚焦CHC!2017医疗产业并购热度不减,重在产品创新、文化整合

Flora 2017/03/29

...学术权威、医学专家、政府政策制定者等高层人士,大家齐聚一堂共同围绕医疗器械、生物医药和医疗服务3大细分领域展开热烈的讨论和交流。

审批审评改革为创新药“松绑”

叶问茹 2017/03/29

...管理工作会议上,国家食药监总局副局长吴浈介绍说:“自《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布实施一年多来,我国医药行业政策环境明显改善,医药产业发展势头良好,科技型企业不断增加,药品创新风起云涌,创新药物审评审批不断加快,扶优汰劣的效果正在显现”。

会聚渝州,共创医药行业创新协同发展新前景!

威斯腾生物 2017/03/21

3月3日下午,北京大学医药医疗器械董事长班成员与重庆市医药政府机构及医药相关行业协会在重庆市渝州宾馆举行了交流会。重庆市医药产业发展办公室解志杰处长、孙清华副部长、魏彦杰、重庆市沙坪坝区经信委关越主任、重庆市医药行业协会白礼西会长、重庆市医药行业协会贺玲秘书长第三军医...

创新医械:国外快淘汰了,国内还没上市...

叶问茹 2017/03/08

“国内上市国外退市,国外已准备淘汰国内还没上市……”全国政协委员、阜外医院心律失常诊治中心主任张澍呼吁加快和优化药品和医疗器械注册审批。

这11款产品,入围2017年首批创新医疗器械

文舟山 2017/01/18

近日,CFAD依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)要求,创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查,拟同意以下申请项目进入特别审批程序,现予以公示。