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刚刚!CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

顾露露 2018/01/29

1月29日晚,CFDA官网发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。

2018中国精准医学与肿瘤免疫治疗峰会(PMIO)

杜惜霜 2018/01/26

自2015年1月20日美国总统奥巴马高调宣布启动精准医疗计划(Precision Medicine Initiative)以来, 全球范围内掀起一股精准医疗热潮。近年来, 随着在测序技术、人工智能、液体活检、免疫细胞治疗,基因编辑大数据等领域技术不断发展和创新, 中国精准医疗产业正在开启爆发式的增长模式。

液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

张祥瑞 2018/01/19

2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。

2018年J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina的干货分享

杜焱恭 2018/01/12

...年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行,吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO分享了他们的发展战略和2018年要实...

2018即将上市的重磅炸弹药物TOP10

杜焱恭 2017/12/18

...常会谈到“未满足的医疗需求”,但是,真正能够激发投资人热情的恐怕是创新所造就的市场潜力吧?而能够打动患者的应该是真正的临床效果和用药体验。EvaluatePharma发布的2018 Preview中预测了2018年即将上市的10款用于治疗艾滋病、糖尿病、癌症和罕见病领域的潜在重磅药物,同时也给出了这10款药物的...

【臻和科技】喜讯!臻和科技喜获2017年度“最具创新力企业”奖!

臻和科技 2017/12/13

“2017中国精准医疗产业领袖峰会暨第七届Bio4P中国医健创新创业大会”今天正式在杭州召开。

医疗健康产业创新秀(创新论坛&项目鉴赏)

杜焱恭 2017/12/11

当前,人们日益增长的健康生活需求与缺乏新的好的医健产品之间的矛盾逐渐突出。除了审批制度外,创新能力的不足是根本原因。可喜的是,中国医疗健康行业的研发正呈现欣欣向荣的景象。《医疗健康创新秀》旨在展示创新成果、汇聚创新资源、加强协同创新、促进成果转化。

上海试点"医疗器械注册人制度"!加快临床急需医疗器械上市

顾露露 2017/12/08

上海从12月7日起正式实施“医疗器械注册人制度”,并在自贸区先行试点。此举将激发产业创新发展活力,促进上海医疗器械先进制造集群的形成,加快临床急需医疗器械上市。

2018年医疗行业的挑战及应对措施

李华芸 2017/11/25

...病与并发症治疗需求的增加这三要素。另外,行业的稳步增长与临床研发及创新、政府扶持、临床治疗可及性改善等因素也息息相关。虽然行业在增长,但是医健行业的发展仍需面对很多挑战和阻碍。

第二届中国非公立医疗创新国际峰会

长期以来,非公立医院更多标签为“营利性医院”,与非公立医院逐利的办医模式相关,也和医疗机构的运营资金来源定性“公立医院”与“民营医院”的政策有一定的关系。其实,医疗机构“姓公”“姓私”均不妨碍其承担着社会公共卫生义务,以及共同实现国家卫生医疗改革的发展目的。