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一份报告看懂CFDA2017年度医疗器械注册工作

Millie 2018/03/28

...共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),持续深化医疗器械审评审批制度改革,进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理,加大注册现场核查和临床试验监督抽查力度,不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。

2018第四届国际智慧医疗创新论坛

2018年5月26日-27日,“第四届国际智慧医疗创新论坛暨eHealthcare智创奖颁奖盛典”将如期于武汉光谷科技会展中心新馆盛大开幕。

CFDA:2017年度药品审评报告

Millie 2018/03/23

...中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号,以下简称42号文件)和国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号,以下简称44号文件)文件精神,以保证药品有效安全、满足公众临床用药需求为工作目标,在鼓励...

九明珠云杏即将亮相2018中国民营医疗与社会办医产业创新大会

李安然 2018/03/14

“第二届中国民营医疗与社会办医产业创新大会”将于3月22-23日在鹏城•深圳盛大开幕。本届大会将聚焦当前国内外民营医疗及社会办医行业发展的热点话题,并邀请国内外众多行业专家领袖进行高端对话、头脑风暴,深度剖析中国民营医疗及社会办医市场的当下困境与未来发展趋势。

刚刚!CFDA发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》

顾露露 2018/01/29

1月29日晚,CFDA官网发布《医疗器械标准规划(2018—2020年)》,提出要在2020年建成基本适应医疗器械监管需要的医疗器械标准体系,完成300项标准的制修订,进一步提高医疗器械标准水平,助推医疗器械创新发展。

2018中国精准医学与肿瘤免疫治疗峰会(PMIO)

杜惜霜 2018/01/26

自2015年1月20日美国总统奥巴马高调宣布启动精准医疗计划(Precision Medicine Initiative)以来, 全球范围内掀起一股精准医疗热潮。近年来, 随着在测序技术、人工智能、液体活检、免疫细胞治疗,基因编辑大数据等领域技术不断发展和创新, 中国精准医疗产业正在开启爆发式的增长模式。

液体活检里程碑式突破!中国首个以伴随诊断试剂标准审评的ctDNA检测试剂盒获批

张祥瑞 2018/01/19

2018年1月19日,中国食品药品监督管理总局(CFDA)通过创新医疗器械特别审批通道,批准艾德生物的Super-ARMS®EGFR基因突变检测试剂盒,用于临床检测晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者血液ctDNA中EGFR基因突变状态,筛选适合接受一代至三代EGFR靶向药物治疗的患者。

2018年J.P摩根大会,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、Illumina的干货分享

杜焱恭 2018/01/12

...年一度的JP摩根医疗大会在旧金山如期举行,吸引了450多家医疗上市企业和创新企业,以及9000多名医疗创业者和投资者。大会上,比尔盖茨对其医疗基金的投资逻辑进行了详细解说。同时,强生、美敦力、雅培、礼来、辉瑞、安进、默沙东、Illumina等医疗大牌企业的CEO分享了他们的发展战略和2018年要实...

2018即将上市的重磅炸弹药物TOP10

杜焱恭 2017/12/18

...常会谈到“未满足的医疗需求”,但是,真正能够激发投资人热情的恐怕是创新所造就的市场潜力吧?而能够打动患者的应该是真正的临床效果和用药体验。EvaluatePharma发布的2018 Preview中预测了2018年即将上市的10款用于治疗艾滋病、糖尿病、癌症和罕见病领域的潜在重磅药物,同时也给出了这10款药物的...