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FDA颁新规,精准医学时代靶向研究新方向

严正晶 2017/12/26

近日,FDA颁发了两个新草案,针对分子检测指导个体化治疗和在临床研究中IVD(体外诊断)检测分子变化。这无疑可以关联到今年Keytruda获批多瘤种适应症及前日F1CDx获批了伴随诊断,新研究新技术的发展推动了新政策,FDA的快速反应,也无疑为肿瘤精准治疗的下一步推进指明新方向。

【精彩辑录】P4China 2017 深度聚焦肿瘤标志物的应用价值圆满落幕

...医疗领域的国内外知名专家与科学家,就分子诊断、基因组学、液体活检、伴随诊断、医学大数据技术研究等精准医疗一线热点问题,提出了他们的专业洞察和建议。

肿瘤精准医疗重大突破:FDA和CMS批准首个NGS多癌种体外诊断基因检测平台

...疗保险和医疗补助服务中心(CMS)同时批准了Foundation Medicine公司首个多癌种伴随诊断基因检测平台——FoundationOne CDx(F1CDx)。F1CDx基于NGS技术,可检测324个肿瘤相关基因及TMB、MSI两大基因组特征进行检测,可用于所有类型的实体瘤,是肿瘤精准医疗领域又一重大突破

祝贺!又一款NGS伴随诊断获批(可检测324个基因、靶向5种癌症……)

Flora 2017/12/02

今年6月,FDA批准首个多生物标志物的二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒,可用于分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化。近日,又一款NGS伴随诊断产品获批,且获得突破性认定、拥有更广的测试范围,将大大助力癌症个体化医疗的发展。

【P4 China】第二届国际精准医疗大会重磅嘉宾及议程抢先看

中国精准医疗领域最具影响力的活动之一第二届 P4 China 2017将于11月30日-12月3日在中国广州盛大召开,本届大会主题为:挖掘生物标记物与大数据在临床肿瘤的应用价值。由生物标记物串接起来的基因组学、医疗大数据、液体活检、肿瘤药物研发与伴随诊断的精准医疗实践,将唱响2017主旋律!

FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市——全球首个IDH2抑制剂

李华芸 2017/08/03

8月1日,FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。

紧随其后,Illumina也攻下“伴随诊断”一城(结直肠癌)

李亦奇 2017/07/01

6月30日,FDA宣布批准Illumina公司与安进公司( Amgen)基于MiSeqDx平台合作开发的伴随诊断试剂盒(Extended RAS Panel),该panel可以检测KRAS和NRAS基因中的56个变异,以确定转移性结直肠癌患者是否会从安进公司的Vectibix(帕尼单抗)的获益。

首个!FDA批准多生物标志物的NGS伴随诊断,靶向4种抗癌药

李亦奇 2017/06/24

6月23日,FDA批准了首个多生物标志物的二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒,可以用于分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化、可以靶向检测4种抗癌药物的伴随诊断试剂盒。

一箭双雕:早检癌症,且确定病灶

Millie 2017/04/25

...一科学知识转化为创新技术,希望能够更早期地发现并且诊断癌症。但是,伴随着这一令人兴奋前景的同时也有一大下游操作挑战:一旦早期确诊癌症后,医师们将如何发掘肿瘤细胞在身体中的准确隐藏位置呢?

基因检测,你准备好了吗

叶问茹 2017/03/31

如今,“精准医学”“肿瘤治疗的伴随诊断”“个体化医疗”等成为媒体热词,这预示医学正在进入一个大众基因检测与治疗的新时代。那么,基因检测到底是什么、能解决什么问题、是否可靠?