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FDA批准急性髓系白血病新药enasidenib上市——全球首个IDH2抑制剂

李华芸 2017/08/03

8月1日,FDA批准新基公司Idhifa (enasidenib)上市,用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。FDA同时批准了雅培的RealTime IDH2 Assay伴随诊断试剂盒。

紧随其后,Illumina也攻下“伴随诊断”一城(结直肠癌)

李亦奇 2017/07/01

6月30日,FDA宣布批准Illumina公司与安进公司( Amgen)基于MiSeqDx平台合作开发的伴随诊断试剂盒(Extended RAS Panel),该panel可以检测KRAS和NRAS基因中的56个变异,以确定转移性结直肠癌患者是否会从安进公司的Vectibix(帕尼单抗)的获益。

首个!FDA批准多生物标志物的NGS伴随诊断,靶向4种抗癌药

李亦奇 2017/06/24

6月23日,FDA批准了首个多生物标志物的二代测序(NGS)伴随诊断试剂盒,可以用于分析3种非小细胞肺癌(NSCLC)治疗中的反应变化、可以靶向检测4种抗癌药物的伴随诊断试剂盒。

一箭双雕:早检癌症,且确定病灶

Millie 2017/04/25

...一科学知识转化为创新技术,希望能够更早期地发现并且诊断癌症。但是,伴随着这一令人兴奋前景的同时也有一大下游操作挑战:一旦早期确诊癌症后,医师们将如何发掘肿瘤细胞在身体中的准确隐藏位置呢?

基因检测,你准备好了吗

叶问茹 2017/03/31

如今,“精准医学”“肿瘤治疗的伴随诊断”“个体化医疗”等成为媒体热词,这预示医学正在进入一个大众基因检测与治疗的新时代。那么,基因检测到底是什么、能解决什么问题、是否可靠?

国际罕见病日:让研究带来无限可能,让罕见病不再“罕见”

Flora 2017/02/28

...年的主题是“让研究带来无限可能”(With research, possibilities are limitless)。伴随着社会各界10年的努力和付出,越来越多的人了解“罕见病”,越来越多的医药企业布局“孤儿药市场”,越来越多的精准医疗技术推动“诊断和治疗”,越来越多的医生重视“多学科联合诊疗”……

国际罕见病日:让研究带来无限可能,让罕见病不再“罕见”(内附专访)

Flora 2017/02/28

...年的主题是“让研究带来无限可能”(With research, possibilities are limitless)。伴随着社会各界10年的努力和付出,越来越多的人了解“罕见病”,越来越多的医药企业布局“孤儿药市场”,越来越多的精准医疗技术推动“诊断和治疗”,越来越多的医生重视“多学科联合诊疗”……

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)药物市场浅析

李华芸 2017/02/15

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝的一种极端发展形式,定义为伴随有炎症及肝细胞损伤的脂肪变性现象的出现。NASH可导致晚期肝脏纤维化、肝硬化、肝衰竭及肝脏肿瘤的产生。尽管医疗需求迫切,然而迄今为止FDA尚未批准任何药物用于NASH治疗。目前NASH的诊断依赖于肝脏活检评估,且治疗目...

厉害了,肿瘤液体活检!cfDNA伴随诊断成功案例分析

文舟山 2017/02/14

最近,Grail准备投资10亿美元计划招募7000初诊癌症和3000 健康人群,致力于肿瘤血检早期诊断标记物的开发。肿瘤血液检测要爆发了吗?从技术外行和使用者的角度吐槽一下肿瘤液体活检的进展和前景。抛砖引玉。

Trends系列观点文章:展望伴随诊断与辅助诊断

文姜 2017/01/26

2016年12月的Trends in Cancer发表了一篇观点性文章,讨论伴随和辅助诊断。该文章讨论了这两种类型检测的有关其临床应用,以及目前的监管框架,在美国和欧洲管理它们的发展和使用情况。