用户登录
- 科学家、 企业家 >
- 时事、 热点、 新闻 >
-
二代测序、
ctDNA
>
- 生殖医学
- 三代试管婴儿
- 冷冻卵子
- ion proton
- 单分子测序
- 半导体测序
- 测序仪
- 肿瘤筛查
- 生殖筛查
- 用药指导
- 个性化诊断
- 伴随诊断
- 乳腺癌筛查
- 同病异治
- 异病同治
- 液态活检
- ctDNA
- 血液检测
- 耐药性
- GWAS
- 外显子测序
- 内含子测序
- RNA测序
- Solexa
- 文库构建
- dNTP
- SNP
- NIPT
- cfDNA
- 13号三体
- 18号三体
- 21号三体
- 高通量
- 长读长
- 重测序
- 单细胞
- 胚胎植入
- 体外受精
- 试管婴儿
- PGD/PGS
- 人类基因组计划
- 后基因组时代
- 精准医疗
- 乳腺癌
- 前列腺癌
- 非小细胞肺癌
- 白血病
- 赛默飞
- Ion Torrent
- ABI
- Solid
- Roche
- 达安基因
- 华大基因
- 安诺基因
- 基因编辑、 CRISPR >
- 细胞、 免疫治疗 >
- 肿瘤、 癌症 >
- 新药、 仿制药 >
- 分子诊断、 IVD >
- 政策法规、 CFDA >
- 器械、 耗材、 设备 >
- 会议、 会展、 沙龙 >
礼来迎来“劲敌”抢食近$10亿市场？华海药业又一ANDA获批
近日，华海药业收到美国FDA的通知，公司申报的度洛西汀肠溶胶囊的新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请)已获得批准。这标志着华海药业具备了在美国市场销售该产品的资格，对公司拓展美国市场势必带来积极的影响。
最畅销艾滋病药Truvada首个仿制药获FDA批准上市
6月8日，FDA批准了Teva公司生产的恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯片200，300mg上市，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗成人及儿童HIV-1感染以及成人高危人群的HIV暴露前预防。Teva未对仿制版Truvada获批上市的消息发表评论，也未透露其具体价格。
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA，每年要上市1500个产品......
2016全球前十五大仿制药企业排名出炉！前三名的总销售额近300亿美元。仿制药正面临着全球性机遇，尤其是生物仿制药。现阶段的体量扩大只有通过“买买买”，但对于利润空间本身就有限的仿制药企业来说，成本控制更加重要。 正在厉行质量提升、优胜劣汰的中国仿制药还差多少？
CFDA发布：仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见
4月5日，国家食品药品监督管理总局组织发布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》，旨在规范仿制药质量和疗效一致性评价工作。
亮了！A股千亿巨无霸坐拥26个过亿品种
...67,055万元，占工业销售收入5.40%。其中，23.12%投向创新药研发，20.77%投向仿制药研发，48.20%投向现有产品的二次开发，7.91%投向仿制药质量和疗效一致性评价。
Amgen阿达木生物仿制药欧洲率先获批，中国速度在哪里？
据国外媒体报道，安进进阿达木单抗生物仿制药Amgevita已被欧盟委员会（EC）批准，使Amgevita成为欧洲首个阿达木单抗生物仿制药。mgevita/Amjevita的活性成分是一种抗TNF-α单克隆抗体，与adalimumab（阿达木单抗）具有相同的氨基酸序列，并且具有adalimumab相同的药物剂型和剂量。
Mylan与罗氏达成和解，有望上市美国首个赫赛汀仿制药
仿制药巨头Mylan公司3月13日宣布，已经与罗氏旗下Genentech就重磅乳腺癌药物Herceptin（曲妥珠单抗）的专利问题达成和解，Mylan获得罗氏对其曲妥珠单抗的全球许可（不包括日本、巴西和墨西哥）。
