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中国药业大震荡:1/3药厂将被淘汰,国人吃上好药需多久 |《财经》封面

杜焱恭 1 天前

国内有三分之一的药厂将被这轮改革大潮冲掉。以仿制药起家的中国制药工业,需要通过新药研发的突破,在让国人吃上新药的同时,实现自身的升级。

全球最大仿制药企梯瓦面临生死考验,祭出重组计划

李华芸 2017/12/02

近日,全球第一大仿制药企业梯瓦发布消息:仿制药和特药事业部合并,全球重组计划开始。梯瓦现在还欠着350亿美元的债,蒸发了600亿美元的市值。斥巨资并购,怎料市场环境巨变,产品被迫降价,核心产品地位不保,现资流吃紧,股价急转直下,巨额债务待偿。

如何破解制药企业创新“瓶颈”?这个《意见》里提到了!

张润如 2017/10/20

《意见》改革大刀阔斧、措施具体可行、创新激励政策“真金白银”,将对我国药械创新以及正在大力推进的仿制药一致性评价产生深远影响。

近年专利到期的十个超级“重磅炸弹”:修美乐领衔,辉瑞、AZ各有两产品上榜

张润如 2017/10/07

制药领域,10年时间能发生显著的变化,在这期间,一些超级“重磅炸弹”可能会失去专利保护,这往往迫使大型药企要全力应对低价仿制药带来的竞争。过去10年,失去专利保护的药物中不乏全球畅销产品。

FDA首款抗癌生物仿制药获批上市,多种癌症治疗费用有望下降

郑浅浅 2017/09/26

近日,FDA批准首款用于癌症治疗的生物类似物(biosimilar)Mvasi,该药由安进和艾尔建联合研制,是罗氏旗下基因泰克的畅销药阿瓦斯汀(Avastin)的仿制药

PharmaCon2017 汇集TOP国内外品牌仿制药企业,共话仿创开发的关键节点!

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行、参比制剂政策日趋完善,生物等效性已成为一致性评价的成功之钥。化学制药企业的格局正在进行洗牌重塑,未来的竞争格局将渐渐明晰!

全球心血管药物销售额TOP10

杜焱恭 2017/09/03

销售额TOP10的心血管药物所统计的是在2016年依然享有市场独占权的产品,例如阿斯利康的Crestor,针对该产品的首个仿制药在2016年5月获FDA批准上市,但是依然认为Crestor在2016年的数据不受影响。

大洗牌时代,药企该如何提高生物等效性试验通过率?

随着国家仿制药一致性评价工作紧锣密鼓的推行, 医药企业将面临重新洗牌的危机, 一致性评价政策如何深刻解读? BE试验周期太长花费巨大成功率低, 一直困扰着广大医药研发人员

正式稿发布!CFDA明确一致性评价申报要求,“通过一致性评价”标识出炉

顾露露 2017/08/27

8月25日,CFDA官网发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号),该文件意见稿曾于6月9日挂网征求意见。 

【早期优惠】PharmaCon2017全球视野下探索医药从研发到生产的产业发展

近年来化学药品相关的新法规及政策频出,随着仿制药一致性评价、新药品上市许可人制度、新药品注册分类办法、药用包材与药用辅料关联审评、新GMP 飞检、计算机化系统验证等重磅新政的严格执行对医药行业产生了重大影响。化学药研发与生产如不与时俱进、顺势突围,将面临严峻的洗牌与竞争格...