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FDA大范围叫停PD-1/PD-L1用于血液肿瘤的临床研究

杜焱恭 2017/09/24

1周前,FDA刚刚暂停Opdivo用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的 ICheckMate-039和CA204142研究以及IIICheckMate-602研究。

Science头条:首次!这款单抗同时登上NEJM和《柳叶刀》,治疗心血管疾病和肺癌效果显著

李亦奇 2017/08/30

...《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。据Science头条报道:10061例样本的III临床试验首次证实,150mg剂量可将血管疾病的发病风险降低15%,300mg剂量将肺癌的发生和死亡风险分别降低了67%和77%。

阿斯利康III临床Mystic错过关键终点,PD-1江湖再起风云

杜焱恭 2017/07/29

日前,阿斯列康公布了其PD-L1抗体durvalumab与CTLA4抗体tremelimumab组合在一个叫做Mystic的三临床分析结果。这个试验比较durva/treme组合和标准化疗在PD-L1>25%一线NSCLC病人对PFS和OS的影响,结果这个组合没有改善PFS。

西雅图遗传学终止抗体药物偶联物III临床研究

文舟山 2017/06/23

西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性ADC药物vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项III临床研究CASCADE。

信达PD-1单抗IBI308进入III临床:二线治疗非小细胞肺癌

杜焱恭 2017/05/24

2017年5月18日,信达生物在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI308二线治疗晚或转移性鳞状非小细胞肺的III研究。

【最新】国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总

杜焱恭 2017/04/29

从3月底开始,国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动,信达、君实、恒瑞、百济神州的各种IIIII研究蜂拥上马,让人眼花缭乱,与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、开发进度及临床试验信息。

2017Q1,这9个新药倒在了III临床……

叶问茹 2017/04/20

新药研发是一向以高风险著称。根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究,仅有9.6%的候选药物能够进入I临床。而一旦进入临床试验,药物失败的成本将极大的提升,尤其是III临床的失败,将会对公司产生灾难性的打击。

国内企业首个ⅢPD-1花落恒瑞,企业抢食$350亿市场

杜焱恭 2017/04/18

4月13日,恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“SHR-1210联合化疗一线治疗晚非小细胞肺癌患者的III临床研究”的试验公示,意味着该药物成为国内首个进入三临床的PD-1单抗药物。借此契机我们对国内外PD-1/PD-L1药物研发现状进行一次盘点,一窥国内外重点企业在该领域的研发状况。

重磅!恒瑞PD-1单抗率先启动III临床,一线治疗非小细胞肺癌

杜焱恭 2017/04/15

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息,恒瑞4月13日公司启动了SHR-1210联合化疗一线治疗晚非小细胞肺癌患者的III临床研究。该研究3月22日获得吉林省肿瘤医院医学伦理委员会审查通过。

盘点| 罗氏10大管线药物观察

杜焱恭 2017/03/17

...净现值估值。目前罗氏有多达141个管线药物项目正在进行中,至少处于III临床的有49个,新分子实体有13个,其中有不少是重磅药物。下面我们来盘点一下罗氏10个最具市场前景的管线药物。