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西雅图遗传学终止抗体药物偶联物III临床研究

文舟山 3 天前

西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,终止实验性ADC药物vadastuximab talirine(SGN-CD33A)治疗急性髓性白血病(AML)老年患者的一项III临床研究CASCADE。

信达PD-1单抗IBI308进入III临床:二线治疗非小细胞肺癌

杜焱恭 2017/05/24

2017年5月18日,信达生物在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI308二线治疗晚或转移性鳞状非小细胞肺的III研究。

【最新】国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总

杜焱恭 2017/04/29

从3月底开始,国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动,信达、君实、恒瑞、百济神州的各种IIIII研究蜂拥上马,让人眼花缭乱,与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、开发进度及临床试验信息。

2017Q1,这9个新药倒在了III临床……

叶问茹 2017/04/20

新药研发是一向以高风险著称。根据BIO一项对来自1103个公司的7455项临床试验的分析研究,仅有9.6%的候选药物能够进入I临床。而一旦进入临床试验,药物失败的成本将极大的提升,尤其是III临床的失败,将会对公司产生灾难性的打击。

国内企业首个ⅢPD-1花落恒瑞,企业抢食$350亿市场

杜焱恭 2017/04/18

4月13日,恒瑞医药的PD-1单抗SHR-1210公布了“SHR-1210联合化疗一线治疗晚非小细胞肺癌患者的III临床研究”的试验公示,意味着该药物成为国内首个进入三临床的PD-1单抗药物。借此契机我们对国内外PD-1/PD-L1药物研发现状进行一次盘点,一窥国内外重点企业在该领域的研发状况。

重磅!恒瑞PD-1单抗率先启动III临床,一线治疗非小细胞肺癌

杜焱恭 2017/04/15

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台的信息,恒瑞4月13日公司启动了SHR-1210联合化疗一线治疗晚非小细胞肺癌患者的III临床研究。该研究3月22日获得吉林省肿瘤医院医学伦理委员会审查通过。

盘点| 罗氏10大管线药物观察

杜焱恭 2017/03/17

...净现值估值。目前罗氏有多达141个管线药物项目正在进行中,至少处于III临床的有49个,新分子实体有13个,其中有不少是重磅药物。下面我们来盘点一下罗氏10个最具市场前景的管线药物。

征服biomarker“五大挑战”!临床试验“事半功倍”

李亦奇 2017/02/27

Biomarker可用来理解的作用机制、评价药物的药理作用(药效学/药代动力学)、解释治疗反应的差异,甚至在许多情况下可用来筛选或区分患者。研究表明:仅使用biomarker筛选患者,使得药物被批准进行I临床试验的可能性增加了3倍;从III临床试验到被批准的可能性增加了20%。

阿斯利康PD-L1单抗国内一线治疗肺癌III研究启动:招募352人

杜焱恭 2017/01/24

根据国家药物临床试验登记与信息公示平台1月19日显示的信息,阿斯利康PD-L1单抗Durvalumab在国内启动一项一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的III研究。

【最新】礼来总部裁员485人,为惨痛的临床失败买单

李华芸 2017/01/24

即使经历了多次失败,此前礼来都对正在进行临床试验中的阿尔茨海默病治疗药solanezumab充满信心,直至2016年11月的第三个III临床实验以失败告终。礼来最新的裁员动作将新药研发的残酷性表现得淋漓,让人悲伤的是阿尔茨海默病新药的研发重回蛮荒。