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又一个阿尔兹海默病药物倒在临床2

李华芸 2017/07/22

Fujifilm于2017年7月19日对外宣布,公司研制的治疗阿尔兹海默病(Alzheimer’s disease)候选药物T-817MA临床II试验失败,在针对表现出轻度至中度记忆丧失AD患者的试验中错过了首要临床终点,且次要临床终点并无明显差异。

苏州丙肝药物研发企业完成2000万美金B轮融资

顾露露 2017/06/21

苏州生物医药产业园内企业银杏树药业宣布,公司目前完成逾2000万美金的B轮融资,该笔融资将用于推进其慢性丙型肝炎治疗的1.1类新药赛拉瑞韦钾的II临床研究。

【最新】国内药企PD-1申报情况、开发进度、临床试验信息汇总

杜焱恭 2017/04/29

从3月底开始,国内的PD-1/PD-L1们轮番躁动,信达、君实、恒瑞、百济神州的各种IIIII研究蜂拥上马,让人眼花缭乱,与国外激战正酣的PD-1/PD-L1市场遥相呼应。今天就给大家盘点一下国内药企PD-1/PD-L1的申报情况、开发进度及临床试验信息。

谁说看视频就要听声音,这个手绘干细胞应用的视频无声胜有声

李华芸 2017/04/08

间充质干细胞的临床研究始于1995年,但是美国食品药品监督管理局(FDA)批准正式的临床试验(II)却是2004年。曾经,我国CFDA的领导也具有前瞻性的眼光,大力支持间充质干细胞的临床试验研究,在2004到2006年连续批准3个间充质干细胞的临床试验项目。

疫情再蔓延!我们离H7N9疫苗还有多远?

李华芸 2017/02/22

H7N9疫情再度蔓延的恐慌下,令人兴奋的是华兰生物、天坛生物H7N9流感疫苗分别进入II及I临床试验。但人们更关注的是,申报已数年的H7N9流感疫苗,能否如完成临床试验?离真正投产来到我们身边,还要等待多久时间?

强强联手!百时美与强生合作开发免疫组合疗法Opdivo+Darzalex,治疗多种肿瘤

杜焱恭 2017/01/10

肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝近日与医药巨头强生达成临床研究合作,双方将在本年度启动一系列Ib/II临床研究,调查PD-1免疫力疗法Opdivo联合CD38靶向药物Darzalex治疗血液学恶性肿瘤和多种实体瘤的潜力。

两大重挫:Juno又停止JCAR015 CAR-T临床实验,礼来阿尔兹海默病药物临床III失败

李华芸 2016/11/24

2016年最受关注的两个领域的临床研究接连受挫。先是礼来(Lilly)宣布,其轻度阿尔兹海默病III临床药物Solanezumab没有达到主要临床终点,宣告失败;紧接着朱诺(Juno)宣布,其处于II临床阶段的CAR-T免疫治疗方法JCAR015再次导致患者死亡,主动暂停JCAR015的临床研究。截止发稿前,礼来的股价下跌16%...

Nature:要上市了?请让CAR-T更安全!

陈莫伊 2016/10/23

9月底,Kite制药公布其领先候选产品KTE-C19(一种靶向CD19的CAR-T疗法)II临床数据的中分析结果,并称公司的目标是在2017年让KTE-C19进入市场。近日,Nature杂志就此发表了一篇新闻报道,强调了这类疗法的安全性问题。咨询公司Alacrita的管理合伙人Anthony Walker说:“改善安全性对扩大这类疗法的应用至...

2016年上半年十大悲剧药

文舟山 2016/07/09

有的药物,历经千辛万苦好不容易获得了FDA的提前上市申请/批准,却因突发性的副作用被打入冷宫;有的药物,临床前研究实验疗效极好,却因临床II试验未达到预终点,造成公司股票的显著下滑。这种药物,被我们定义为“悲剧药”。本文统计了2016年上半年十大悲剧药。

出国看病:Pembrolizumab 对于晚头颈癌患者有重要的抗肿瘤作用(涵翔医疗)

杜玳佳 2016/07/04

根据丹娜法伯癌症研究所,宾西法尼尔大学以及其他著名研究所的研究者表明,用PD-1抑制剂pembrolizumab治疗伴随反复发作和转移性疾病的头颈部肿瘤,在进行 II临床试验的患者中,有五分之一取得了临床疗效。