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抗体药物研发中不可忽视的临床前研究

对于企业和研究人员来说,临床研究需要高昂的成本,一旦试验失败,不仅面临着药物研究的搁浅,还会损失大量资金;对癌症患者而言,参加一些新药的临床试验,往往是他们的最后一丝希望,若是试验失败,将会给患者及其家庭带来更加巨大的打击。

突破!Cell:新免疫疗法可治疗多种癌症,临床试验初步成功

陈莫伊 3 天前

新年伊始,癌症免疫疗法突破不断!继前些天两篇Science揭秘了这类疗法对大多数人无效的关键原因后,Cell又发表了一项重要进展!研究中,科学家们找到了能够在小鼠中对抗多种癌症的新型免疫疗法,且已在临床试验中取得初步成功!

新成果!“长寿药”谜团被破解,“接近”人类临床试验

陈莫伊 2018/01/12

实验性药物J147是一种在研的“不老长寿药”(elixir),先前已被证明能够在小鼠中治疗阿尔茨海默症,逆转衰老。最近,来自美国Salk研究所的科学家们获得重要进展,解开了围绕J147的一个谜团,即,它是如何发挥抗衰老等作用的。

君实生物PD-1新药JS001获美国FDA临床试验批准

张润如 2018/01/11

上海君实生物医药科技股份有限公司2018年1月10日晚发布公告,公司自主研发的具有全球知识产权的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液JS001于2018年1月9日正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)药物临床试验批准,这是公司首个在全球开展临床试验的生物制品。

遗憾!2017年,这13款“候选药物”未能挺过临床

Flora 2018/01/08

...憾和失败。1月3日,GEN网站推出一份让人叹息的名单,详细列举了“2017年在临床试验中惨败的13款药物”,包括6款针对癌症的治疗药物。这些失败,让不少企业股价暴跌、大幅度裁员,甚至于CEO离职。

新型抗肿瘤新药CYH33获批进入临床研究

杜焱恭 2018/01/07

...院上海药物研究所传来喜讯,该所新药研发呈现良好态势,目前共有20余个临床新药进展良好。据悉,该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获批开展临床试验

喜讯连连!国产PD-1抗体、CAR-T疗法“2018迎来开门红”

陈莫伊 2018/01/04

2017年年末,国内癌症免疫疗法领域收获多个利好消息:国内首个按药物申报的CAR-T疗法临床试验申请获受理、信达提交首个国产PD-1单抗上市申请……进入2018年,这股“好势头”依然不减,国产CAR-T疗法、PD-1抗体纷纷“迎来开门红”!

全球PD-(L)1全景概览:上市5款,在研164款,相关临床试验1502个

杜焱恭 2018/01/02

数据显示:最受关注的抗PD-(L)1抗体,已经有5个抗体药物上市,近160个抗PD-(L)1抗体药物在开发中,1502个抗PD-(L)1抗体临床试验,其中1105个是组合疗法试验

抗肿瘤化合物体外筛选模式

...ancer Institute, NCI) 逐渐建立起基于NCI-60细胞的抗肿瘤化合物体外筛选模式,是临床前筛选抗肿瘤先导化合物的有效方法。具有简单、直接、快速的优点。基于靶点开发的药物或者需要寻找作用靶点的药物,一般策略是先进行体外靶点验证试验。目前主要研究的靶点可分为4大类:G蛋白偶联受体、离子通道...

第二批医疗器械临床试验抽查结果出来了!9个项目存在问题

杜焱恭 2017/12/27

为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号),进一步加强对医疗器械临床试验的监督管理,CFDA于2017年10月23日至29日组织开展了第二批医疗器械注册申请项目临床试验监督抽查。在检查中,有9个注册申请项目存在问题。