第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会
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找到约492条结果 (用时0.1281秒)

临床研究中的供应商选择、认证和管理研讨班

DIA China 3 天前

随着国内各制药公司对新药研发的日益关注,如何选择临床研究的供应商,确保试验数据的真实规范,以及与各个供应商更有效的沟通,成了摆在医药研发企业面前的问题。DIA中国将于2017年12月再次召开 “临床研究中的供应商选择、认证和管理研讨班”,邀请业界资深专家和相关公司负责人进行讲课。

利好!接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则意见稿出炉

顾露露 3 天前

11月14日,CMDE发布了《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》,这对指导医疗器械(含体外诊断试剂)在中国申报注册来说是重大利好消息。

FDA批准亚盛医药的新靶点抗肿瘤药物进行临床试验

顾露露 3 天前

日前,FDA批准亚盛医药的新靶点IAP抑制剂抗肿瘤药物APG-1387进行临床试验,用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤。

Science子刊:一种非常有前途的乙肝治疗药物

杜焱恭 7 天前

德克萨斯生物医学研究所校区的西南国家灵长类动物研究中心(SNPRC)最近在《Science Translational Medicine》发表文章,推动了一种针对慢性乙型肝炎病毒感染的新疗法。二期临床人体试验和非人类灵长类动物研究结果证明,这种新疗法和药物释放机制安全且有效。

CFDA发布《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》

张润如 2017/11/10

为进一步做好体外诊断试剂注册管理,规范免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价工作,根据《体外诊断试剂注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第5号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)》。

继续前进!通用型CAR-T疗法获美国FDA放行

杜焱恭 2017/11/09

近日,致力于开发异体CAR-T疗法的Cellectis公司宣布,美国FDA允许其在研产品UCART123的临床试验继续进行,治疗急性骨髓性白血病,以及母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)。

一文了解:国内CAR-T细胞疗法的临床研究概况

杜焱恭 2017/11/08

近几年国内开展了越来越多的临床试验,并已在ClinicalTrials.gov.上注册。在中国,CAR-T细胞疗法已经成为了一种主流的细胞免疫疗法。本研究中总结了目前国内正在进行临床试验的CAR-T疗法,并描述了目前中国CAR-T细胞技术的研究概况。

上海药物所抗阿尔茨海默症新药氟诺哌齐获批临床

张润如 2017/11/07

由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐(DC511020),近日获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件,获准进入临床试验阶段。

喝这种“营养奶昔”,来对抗阿尔茨海默病,真的有效吗?

漱石 2017/11/06

“阿尔茨海默症的早期阶段,每天喝一种营养奶昔能够让大脑重新长出重要的神经连接,延缓认知衰退。” 近日,The Lancet Neurology发表这种营养饮料——“Souvenaid”的最新临床试验结果。虽然麻省理工学院认为“这项研究为有希望的抗老年痴呆症饮品奠定了基础”。但一些专家仍然对此持谨慎态度。

BioWeek一周资讯回顾:不是葡萄糖!癌细胞主要以乳酸为食

顾露露 2017/11/05

本周回顾,基因治疗临床试验大获成功,延长15名患儿生命;BMS提交PD-1抗体Opdivo中国上市申请;癌细胞主要以乳酸为食;我们可以自由替换DNA碱基了;细菌也有“触觉”;恒瑞SHR1210“买家”Incyte又拿下另一PD-1抗体…更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。