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2018全球硬科技创新大会生物技术论坛

找到约495条结果 (用时0.1406秒)

《自然》:猪心脏经过基因改造,移植到狒狒体内后可长期运作

张婧红 3 天前

...步的试验,但是这一方法——首个能屡次产生成功结果的方法——代表了在临床上进行猪心脏的人体移植又向前迈出了一大步。

恒瑞PD-L1单抗进入Ⅲ期,1类新药SHR0302片获批

杜焱恭 5 天前

12月5日,恒瑞医药发布了关于新品进入临床的两个公告:将于近期开展人源化抗PD-L1单克隆抗体SHR-1316注射液的III期临床试验,此外,拟适用于溃疡性结肠炎和克罗恩病治疗的SHR0302片获国家药监局批准,将于近期开展II期临床试验

《柳叶刀》:PD-1抗体可显著延长头颈癌患者生命

杜焱恭 5 天前

一项重要的新临床试验报告称,一项新的免疫疗法可以大大延长一部分患有晚期头颈癌的人的生命,其中一些患者可以活三年或更长时间。

基因编辑人体临床试验将在美国启动

Millie 6 天前

新华社华盛顿12月3日电(记者周舟)美国一家基因编辑公司近日宣布,将启动一项利用CRISPR基因编辑技术治疗某种遗传性眼疾的临床试验,相关申请已被美国监管部门接受。

临床研究的十字路口,礼来中国携手精鼎医药聚焦人才培养

Millie 6 天前

如何加强临床试验人员的培养,提升中国临床试验研究水平和质量,是摆在生物医药产业创新发展面前的重要命题。

中药注射剂变态反应研究中的动物选择

现在药品的上市需要经历临床前动物实验和大规模严格的临床试验确定药物的安全性及有效剂量,以及与其他药物的配伍程度等研究之后才能通过审批。近年来部分中药注射剂如鱼腥草注射液、刺五加注射液因严重不良反应暂停销售和使用,中药注射剂的临床安全性问题愈

礼来中国携手精鼎医药聚焦临床研究人才培养,合力推进我国生物医药产业创新升级

Millie 2018/12/02

12月1日,礼来中国与精鼎医药今日宣布就临床试验研究人才培育达成合作,双方将在全国范围内共同开展一项针对临床试验研究机构和人才的技能深化培训项目,旨在为中国临床试验研究者提供高价值的学习机会,以期整体提升中国临床试验研究水平和质量,加速与国际接轨的步伐,进一步驱动我国生...

美国FDA批准首个TRK抑制剂Larotrectinib用于治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤患者

张婧红 2018/11/29

...,按照加速流程批准了此适应症。其后续批准可能取决于确证性试验中对于临床获益的验证和描述。

第二届人类基因组编辑国际峰会组委会声明

李华芸 2018/11/29

虽然我们,第二次峰会的组委会,对体细胞基因编辑在临床试验中的迅速发展表示赞赏,但我们仍然认为,进行任何生殖细胞编辑的临床使用仍然是不负责任的。

国家药监局发布《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》

李华芸 2018/11/29

为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,近日国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。