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NIPT“安全优势”受质疑?JAMA:有创无创在降低高危产妇流产风险上无差异

Flora 4 小时前

...问题,一时间内引起了很多准父母们的忧心。现在,《JAMA》期刊发表了一项临床试验成果,给出了让人意外的结论:对21三体综合征高危孕妇进行无创检测后,若结果为阳性再进行侵入性检测,或者直接进行有创性检查,这两种检查方式导致的高危产妇流产风险是一样的!

减肥可缓解糖尿病病情,为什么?

张润如 2018/08/07

...,其中约90%的病例是2型糖尿病。这类患者中多数体重超重或肥胖。最近的临床试验表明,将近一半的2型糖尿病患者在确诊6年内进行减肥干预后,症状缓解,达到非糖尿病状态。那么为什么减肥能缓解2型糖尿病呢?来自纽卡斯尔大学(Newcastle University)的 Roy Taylor在一项新研究中揭示了原因。

中国团队奇思妙想登Nature!首创“单染色体”酵母、基因筛查有望纳入常规卫生保健……| BioWeek一周事

Tierna 2018/08/05

...,生物钟促进脂肪燃烧的“黄金期”;丹诺医药启动抗菌新药TNP-2092美国II期临床;基因筛查有望纳入常规卫生保健;长皱纹、掉发?Nature子刊证实:逆转皮肤衰老的关键在线粒体;干细胞治疗帕金森,诺奖得主下月临床试验…………更多资讯,请跟随小编一起回顾吧。

杭州-临床试验用药GMP制度要点解析及应用实施专题培训班”的通知

张秀辉 2018/08/04

 为帮助企业深刻理解临床试验用药生产质量管理的法规与技术要求,排除实际工作中的困惑与技术难题,本单位定于2018年8月24日至26日在杭州市举办“临床试验用药GMP制度要点解析及应用实施专题培训班”,邀请业内权威专家针对关联审评最新政策法规及实施等方面

丹诺医药启动抗菌新药TNP-2092美国II期临床

Millie 2018/08/02

2018年8月2日 (美国旧金山)– 今天,丹诺医药抗菌新药产品TNP-2092注射剂的II期临床试验启动会在美国旧金山举行。开发这一产品的目的是解决与植入性医疗器械相关的生物膜感染所带来的临床挑战,II期临床将对药物安全有效性开展进一步评价。

未来已来!干细胞治疗帕金森,诺奖得主下月临床试验

张润如 2018/07/31

日本政府日前批准了日本京都大学利用诱导多能干细胞(IPS细胞)治疗帕金森病的临床试验计划,这将是iPS细胞首次被用于治疗人类帕金森病。

细胞模型用于中药药理学及药效学评价的作用

药物的有效性是新药开发的第一个环节,其药效学试验设计关乎新药是否可以较好地指导临床用药,增加新药进入临床试验的机会。一般来说,有望开发为新药的药物会先采用实验室的细胞进行细胞药效学研究,来检测其毒性和药效,然后再将此种药物用于动物和人体试验

盘点5大癌症免疫疗法

癌症免疫疗法,即通过一些药物使患者的免疫系统更高效工作,从而定位并摧毁癌细胞。很多这一类的药物已经被用在多种癌症的治疗中,比如黑色素瘤,肺癌,肾癌等,同时在其他疾病的临床试验中也显示出了成功的希望。不过,对这些药物的研发却面临着独特的挑战,

中国药物临床试验备案制正式到来

Millie 2018/07/28

7月27日,国家药品监督管理局发布了《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》,这一公告也意味着中国药物临床试验备案制正式到来!

浅析临床试验药品管理中需要注意的问题

药物临床试验是为了确定试验药物的疗效与安全性而开展的试验,是新药研发中的一个重要阶段,其结果是药品注册上市的主要依据。临床试验药品管理是对用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂的管理。临床试验用药品管理是否规范,会直接影响到临床试验结果