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喜大普奔丨肺癌新靶向药Alectinib国内上市,这类晚期肺癌有望变成慢病!

得益于国家药品审评审批改革,近几个月,国内创新药密集获批,惊喜连连。 九价宫颈癌疫苗、丙肝新药索磷布韦、肿瘤PD-1免疫治疗药物(纳武利尤单抗、帕博利珠单抗)等多个重磅境外新药已相继获批上市。 近日,备受瞩目的新一代肺癌靶向药--阿

浅析创新药物制剂的发展趋势

药物的安全性、有效性和便捷性不仅与药物的活性成分有关,也与给药途径、剂型及其技术有密切的关系。对于我国制药企业来说,对于已上市的药物针对性地进行剂型的改进和创新,是一条创新的捷径。评价一个创新药制剂的基本标准是新剂型比原剂型能够更好地为临床

这7种热门的乳腺癌靶向药,全都没在国内上市

乳腺癌是威胁女性生命健康的头号杀手,虽然大部分早期乳腺癌患者经过手术及辅助治疗,能达到临床治愈。但对于晚期乳腺癌患者,生存率却判若云泥。 近年来,分子靶向疗法快速发展,一个又一个新靶向药的问世,彻底改变了晚期乳腺癌的治疗困境。 截至

全面盘点美国批准的20种白血病药物,75%国内未上市

近年来,中国癌症死亡率逐年上升。与此相反,近20多年来,美国总人口癌症死亡率呈逐年下降趋势,从1991年的峰值215.1/10万降至158.7/10万(2015年),降幅达26%。其中,血液肿瘤是治愈率提升最明显的肿瘤之一,部分白血病的

48个急需境外新药优先上市,出国看病迎来2.0时代

“药品可及性问题,是患者选择出国看病的重要因素之一。”中美跨境医疗行业领航者汉鼎好医友指出。 但今年,中国药品审批改革频频提速。近日,CDE官网公布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,48个境外已上市临床急需新药有望优

重磅!国外上市急需药品可以直接在CDE申请上市,免做临床

Millie 2018/08/09

8月8日,药品审评中心(CDE)发布了《关于征求境外已上市临床急需新药名单意见的通知》,其对近年来美国、欧盟或日本批准上市新药进行了梳理,遴选出了Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单,可提交或补交境外取得的全部研究资料和不存在人种差异的支持性材料,直接提出上市申...

阿司匹林缓释片药理作用及处方筛选

阿司匹林具有良好的解热镇痛作用,不仅能治疗感冒,还能抑制血小板聚集,用于预防和治疗缺血性心脏病及心绞痛、脑血栓等。目前国内上市的阿司匹林制剂,以普通片和肠溶片居多。普通片和肠溶片容易损害患者的胃肠道粘膜屏障,影响长期用药。为了克服该不良反应

盘点十大世界最好的抗癌药物

抗癌药是指抵抗癌症的药品,根据其治疗特点的不同分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种,用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约

尘埃落定!歌礼成功在港上市,创“生物科技第一股”

Flora 2018/08/02

8月1日,歌礼在港交所敲响了上市的钟声,成为自今年4月港交所上市制度改革后全球首家登陆港股的“未盈利生物医药企业”。

治好美国前总统的抗癌药,在中国正式上市

郭腾达 2018/08/02

转自:大通福克斯美国会诊中心官网:http://www.cmaamed.com7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准。成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后,第二款全面登陆中国的