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肿瘤免疫疗法最新进展之理论篇:PD-1也许是前无古人,后无来者

顾露露 21 小时前

以PD-1为代表的免疫疗法革命性地改变了肿瘤治疗的面貌,成为生物医药炙手可热的领域。Opdivo上市后,2016年初我写过一篇文章,《肿瘤免疫疗法的下一波机会在哪里?》,对这一领域进行过综述。将近两年过去了,重新回顾一下肿瘤免疫疗法的最新进展,分为理论篇和实践篇两部分。

十大要点!CFDA发布关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知

杜焱恭 23 小时前

8月21日,CFDA发布了《总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知》,共涉及十大要点。

Science:未经证实的干细胞疗法不断上市!科学家变身行业监督者

杜焱恭 23 小时前

近年来,干细胞在疾病治疗、再生修复等方面都展现了不可估量的价值和潜能。全球众多医疗机构宣称已经掌握干细胞技术,可以治疗多种重大疾病,例如肌肉萎缩症和自闭症等。然而事实上,这些干细胞临床技术并没有被批准。

CRO繁荣背后:16家上市公司的业务和财务数据对比

李华芸 23 小时前

随着临床前CRO昭衍新药即将在上海证券交易所敲锣上市,CRO概念继续升温。2017年可以称得上是CRO进入资本市场的大年:药明生物赴港上市,药明康德、康龙化成、美迪西等集中申报上市,量子高科也宣布重组并购睿智化学,一派热闹景象,众人纷纷觉得CRO迎来了收获的季节,做乙方太久了,大有扬眉吐...

歌礼收购麦德维抗丙肝核苷类NS5B抑制剂

文舟山 2 天前

歌礼近日宣布,公司与瑞典上市公司麦德维制药(Medivir AB)达成合作协议,收购其抗丙肝核苷类NS5B抑制剂MIV-802(歌礼研发代号ASC21)大中华地区知识产权,歌礼将负责ASC21临床开发、生产和商业化,并独家拥有ASC21大中华地区所有权益。

重磅!首款CD22抗体药物偶联物获加速批准

杜焱恭 5 天前

日前,辉瑞(Pfizer)宣布,美国FDA加速批准了其新药BESPONSA上市,治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是,这是首款获得美国FDA批准的靶向CD22的抗体药物偶联物(ADC)。

跨国药企年中总结:创新药仍是押宝重点

文舟山 5 天前

...,又到了看各家药企财报的日子。跨国巨头们的销售业绩受业务组合、新药上市、成熟药品的市场策略、并购重组、竞争对手等多重因素影响,直观反映在每一阶段的营业额和增长率上。纵观2017上半年成绩单,一方面,大多数药企业绩增长平平,增长率仅为个位数;辉瑞、吉利德、阿斯利康成绩下滑,...

1.15亿美元!再鼎医药申请在纳斯达克IPO

文舟山 6 天前

再鼎医药8月15日递交了F-1文件,拟在美国首次公开募股(IPO),上市地点为纳斯达克,股票交易代码为“ZLAB”。

厉害了!国民“神药”板蓝根颗粒被英国官方批准上市,中药国际化再下一城

李华芸 6 天前

香雪制药8月16日发布公告,宣布全资子公司香雪剑桥中药国际研究中心(简称“香雪剑桥”)提交的板蓝根颗粒(4g/袋)用于缓解感冒及流感的注册申请获得了英国药品和健康产品管理局(MHRA)的正式审评批准(销售许可证号:THR 44590/0001)。