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最新21家IVD上市公司董事长(及企业)财富排行榜!

文舟山 1 天前

根据《中国健康产业蓝皮书》统计, 国内体外诊断市场规模2016年达到400亿元人民币,相较于医药制造等万亿级销售规模,体外诊断行业规模着实不大。虽然其规模不大,但行业整体发展迅速。自2011年后一直保持着20%左右的增速,预计2019年有望达到700亿元。

好消息!16:0!首个“靶向突变”的基因疗法获FDA专家团一致认可

Flora 3 天前

自2016年以来,基因疗法LUXTURNA一路开启“通关模式”——先后获得FDA授予的孤儿药资格、突破性疗法认定并被纳入优先审评通道。现在,FDA咨询委员会更是以16:0的投票结果,一致认可其疗效大于风险。这意味着,LUXTURNA将有望成为在美国上市第一个纠正缺陷基因的疗法。

中国制造一次性使用技术为中国生物制药快速前进助力

顾露露 5 天前

中国生物制药行业在保持稳步增长的同时面临着巨大的成本挑战。生物制药行业要求不断改进生物工艺,以降低成本;同时加速药品上市时间。为了应对以上挑战,越来越多的生物制造商通过使用一次性系统将商品推向商业化生产。

CFDA发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》以及政策解读

顾露露 6 天前

为鼓励新药上市,满足临床需求,CFDA近日发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》,根据全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见要求,对进口药品注册管理部分事项进行调...

晚期乳腺癌又有新靶向药!Verzenio获批上市

节前,礼来乳腺癌新药Abemaciclib(商品名Verzenio)宣布获FDA批准上市,既可单独使用治疗化疗/内分泌疗法后转移性乳腺癌,也可与氟维司群联用治疗HR+/HER2-的晚期或转移性乳腺癌患者。

撞上风口的CRO:16家企业总营收170亿,大增30%

张润如 2017/10/08

CRO市场的集中上市已成为A股上市的一道风景线,竞争也将愈演愈烈。

惊呆!这8家药企毛利率超90%,卖的是什么?

杜焱恭 2017/10/07

近年,在资本市场上A股药企可以说是炙手可热,其发展速度让人惊叹。今年上半年,在众多的上市药企里,毛利率超90%的有8家,那么它们究竟卖什么产品能有如此高的毛利率呢?

每月平均15家上市 资本扎堆医药企业

张润如 2017/10/05

据医药地方台不完全统计,截止到8月,今年共有116家药企上市,按此计算平均每个月有15家药企进入资本市场。其中,仅8月份就有26家药企上市

专访百济神州李季博士:“卖了14亿”的PD-1抗体,接下来我们打算这么做

陈莫伊 2017/09/30

成立于2010年的百济神州用短短6年的时间成功在美国上市。这家被誉为“中国基因泰克”的公司目前有4款产品在多个国家进入临床试验阶段。其中,代号为BGB-A317的PD-1抗体在今年7月被制药巨头新基“选中”,有望为公司带来超过14亿美元的收益。公司执行副总裁李季博士在接受生物探索采访时强调:“...

大盘点:2017年FDA批准的上市新药

文舟山 2017/09/29

截止2017年9月15日, FDA共批准32个原创新药,包括24个新分子实体(New Molecular Entity,NME)和8个新生物制品,其中15个以优先审评方式获得批准。已远超过2016年全年FDA批准的22个新药。