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胚胎干细胞研究前景悲观

2011/11/25 来源:麻省理工科技创新
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导读
美国杰龙公司(Geron)是一家生物技术企业,最近,它宣布终止了其干细胞研究项目和对脊髓损伤患者的开拓性临床研究。

美国杰龙公司(Geron)的一位参与某项开拓性研究的员工在培养人类胚胎干细胞,但是这项研究现已终止

美国杰龙公司的一位员工在培养人类胚胎干细胞,但是这项研究现已终止

美国杰龙公司(Geron)是一家生物技术企业,最近,它宣布终止了其干细胞研究项目和对脊髓损伤患者的开拓性临床研究。

该决定使得全球规模最大、持续时间最长的干细胞研究项目宣告终止。该项目意在利用胚胎干细胞研发医疗疗法,因为胚胎干细胞是一种万能细胞,可以形成许多其他类型的人类组织。

迄今生物技术类企业所承担的项目中,杰龙公司的项目是最激进、最受争议,但同时也是影响最为深远的项目之一。该项目至少在13年前就已经启动,那时,杰龙公司资助威斯康辛大学的研究人员首次分离得到人类胚胎干细胞。

这些有关干细胞的研究耗费了数亿美元,终于在去年开始首例临床实验,观察实验室培养的神经细胞是否可以让脊髓损伤患者重获运动和感觉能力。7月刊的《科技创业》杂志上对该项研究做了报道,它是美国食品和药品管理局(U.S. Food and Drug Administration)批准的首个利用胚胎干细胞所进行的研究。

杰龙公司计划终止它在干细胞方面的研究,以便集中研发癌症治疗药物。在一份声明中,9月份上任的CEO约翰•A•斯嘉利(John A. Scarlett)将该决定归咎于“资金匮乏的大环境和不稳定的经济状况。”

该公司否认是由于科学上的原因放弃研究干细胞。斯嘉利对彭博新闻(Bloomberg news)表示:“我们不再进行这方面的研究,是因为对该领域逐渐失去兴趣,或者是因为其他原因——但是绝不是因为任何的安全方面的问题。”

近几个月来,杰龙公司的关键高层相继离职,其中包括该干细胞研究的负责人、神经学家艾德•沃思(Ed Wirth),还有前CEO汤姆•奥卡马(Tom Okarma)。美国罗格斯大学(Rutgers University)的一位脊髓损伤学专家杨咏威(Wise Young)说:“决定已经做出了,但我还是感到失望,因为这意味着,其他各公司更不愿意去效法杰龙公司研究干细胞了。”他估计,现在仍然有数十家公司在研究干细胞疗法的可能性。这些公司多数为新创公司。

对杰龙公司来说,研究干细胞的尝试证明是极其昂贵的,进展也极慢。该公司估算,为了对其新疗法——GRNOPC1进行首次临床安全性试验,仅获取FDA批准就花费了4,500万美元。然而,截至10月份,只有四名患者治愈,杰龙公司将不得不再耗费数千万美元来完成这项研究。

GRNOPC1包括在实验室里用胚性前体细胞制备培养不成熟的少突胶质细胞。虽然有报道说,将这类细胞注射进入受伤大鼠的体内会有所助益,但杰龙公司想在人类中试验该疗法的决定还是招致一些人对其产生科学上的怀疑,这些人认为,GRNOPC1不大可能会有效,甚至可能会伤害患者。

先进细胞技术公司(Advanced Cell Technology)的首席医疗官罗伯特•兰扎(Robert Lanza)说:“干细胞治疗领域内的许多专家都感到奇怪,杰龙公司为什么要选择脊髓损伤患者来进行他们的首次应用性试验?结果并不十分理想,而且我们知道,要证明该疗法的生物学效用十分困难。”先进细胞技术公司位于马萨诸塞州马尔堡(Marlborough, Massachusetts),它正在开展美国食品和药品管理局批准的仅有的另一项利用胚胎干细胞所进行的实验,意在治疗视网膜黄斑变性疾病(macular degeneration),这是一种致盲性眼疾。兰扎说,杰龙公司退出该领域的决定“无疑给我们要取得实验成功平添许多压力。”
 

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