第一三共与赛诺菲Sanofi终止2项组合疫苗合作
新浪医药新闻 · 2021/04/01
双方终止四价联合疫苗Squarekids和五价组合疫苗VN-0105的合作开发协议。

日前,在遇到制造故障后,第一三共与赛诺菲宣布终止Squarekids组合疫苗的合作协议,同时还决定终止另一项五价组合疫苗VN-0105的合作开发协议。

Squarekids是一种四价联合疫苗,可预防白喉、百日咳、破伤风和小儿麻痹症,已于2014年在日本获得批准,并于次年下半年上市销售。在第一三共与赛诺菲的共同努力下,该组合疫苗将赛诺菲的灭活脊髓灰质炎疫苗与第一三共的DPT注射剂结合在一起,用于皮下注射。

第一三共在本周三发布的一份声明中表示,由于此前百日咳疫苗生产出现了问题,该公司决定停止为市场生产和供应Squarekids。尽管后来该公司表示已经解决了这个问题,但是最终还是选择终止与赛诺菲的疫苗合作,完全停止了该疫苗的生产。第一三共表示,该公司将自3月31日起停止分发和供应Squarekids产品。

第一三共并没有透露生产中断的详细原因。对此,Jefferies分析师评论称,自2020年3月结束的财政年度以来,第一制药似乎就已经推迟了Squarekids的生产。赛诺菲公司发言人在接受采访时表示,第一三共起初“希望通过改进制造工艺来重新开始生产和运输”,但此后决定退出合作。赛诺菲方面也没有详细介绍制造问题的具体细节。“赛诺菲将继续考虑与第一三共未来的合作机会,并致力于为从婴幼儿到老年人的广泛年龄段患者,制造和分配创新疫苗。”除此之外,两家公司还决定终止了预防白喉、嗜血杆菌感染、百日咳、脊髓灰质炎和破伤风的VB-0105组合疫苗的开发合作。不过,第一三共也表示,将继续与赛诺菲合作生产和供应包括疫苗在内的其他药物。

终止合作将导致第一三共向赛诺菲赔偿150亿日元(约合1.3541亿美元),并预计在截至3月31日的2020财年第四季度报告中计入这笔亏损。Jefferies分析师认为,由于Squarekids并不是第一三共主要的销售推动力,因此此次亏损对该公司中长期的影响将很小。根据赛诺菲公布的年度报告显示,2020年该公司的小儿麻痹症、百日咳和侵袭性b型流感嗜血杆菌(Hib)专营权,在欧洲和美国以外的地区总计达到了13.6亿欧元(约合16亿美元)。

值得注意的是,这并不是两家公司第一次终止合作。2020年7月,在花费了数年时间尝试获取3期试验数据后,赛诺菲与第一三共终止了一项PDT、脊髓灰质炎和Hib组合疫苗开发协议。赛诺菲于2014年开始进行组合疫苗的第3阶段研究,2017年,赛诺菲表示该疫苗预计将在2020年之前申请批准。不过,批准日期接连被推迟,起初被延宕到2021年,随后又被推迟到“2023年及以后”,最后,赛诺菲方面放弃了此次合作计划。

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