辉瑞2亿美元入股基石药业,多方位战略合作开启
2020/10/13
辉瑞成功认购总价约为2亿美元(约15.5亿港元)的基石药业新发股份。

昨日,基石药业宣布,辉瑞公司的子公司与其签署的股权认购协议已完成,辉瑞成功认购总价约为2亿美元(约15.5亿港元)的基石药业新发股份,约占基石药业经配股后已发行总股本的9.9%。

此次辉瑞成功认购基石药业股份,意味着双方于2020年9月30日宣布的多方位战略合作正式生效。根据该协议,除股权认购外,辉瑞也将获得基石药业研发的舒格利单抗(CS1001,PD-L1抗体)在中国大陆地区的独家商业化权利,并且双方将在大中华地区合作开发以及商业化其他肿瘤产品,当然也可联合引进其他肿瘤产品。

据悉,基石药业的核心产品就是舒格利单抗,尽管该产品还未上市,但却是目前国内研发进度最快的国产PD-L1单抗,适应症包括非小细胞肺癌、胃癌、肝癌及食管癌等中国高发癌种。

作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体,舒格利单抗是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4单抗药物。与同类药物相比,舒格利单抗在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低,这使得舒格利单抗在安全性方面具有独特的优势。

在刚刚过去的2020 年中国临床肿瘤协会学术年会上,基石药业公布了舒格利单抗的两项重要研究资料,分别为舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(CS1001-201研究)和舒格利单抗联合化疗治疗胃腺癌或胃食管交界处腺癌(CS1001-101 1b队列)。数据显示,舒格利单抗单药和联合化疗均显示了良好的安全性和耐受性。

此前,舒格利单抗已在中国完成I期临床试验剂量爬坡。在Ia期和Ib期研究中,舒格利单抗在多个瘤种中均表现出良好的抗肿瘤活性和耐受性。公开资料显示,基石药业预计近期向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请(NDA)。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军在接受媒体采访时表示,舒格利单抗还有一个“黑马型”小适应症——鼻咽淋巴瘤,不过由于国内患者较少,因此临床试验入组仍在加速。

去年11月,美国生物制药企业安进(Amgen)宣布以 27 亿美元现金收购中国生物创新药公司百济神州 20.5% 的股份。而此次辉瑞认购基石药业的股份,意味着又一家国内创新药企接受国际大药厂股权投资。

对于基石药业而言,选择跨国药企成熟的销售团队进行商业化合作,将有助于推动商业化团队的建设和商业化的向前发展。对于辉瑞而言,此次合作将助推该公司正式进入中国 PD-L1 的市场竞争之中。

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