责任与实力并重:帝基生物旗下帝扬医学检验所通过新冠病毒检测技术验收
2020/08/17
帝基生物旗下南京帝扬医学检验实验室获得临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书。

2020年7月29日,帝基生物旗下南京帝扬医学检验实验室获得临床基因扩增检验实验室技术验收合格证书(感染性病原体基因项目(RT-PCR技术,新冠病毒核酸)),在此之前帝扬医学检验实验室还获得了肿瘤相关基因项目(组织标本常规ARMS法)的技术验收合格证书。


能力越强责任越大,此次获批的感染性病原体基因项目技术验收合格证书,不仅体现了帝基生物在临床基因检测方面一贯的技术优势、实验室质量管理体系的严格标准,也表现了帝基生物积极参与控制新冠病毒全球蔓延的决心。最近公司的CLIA实验室以满分通过国际新冠质量监控QCMD考核及CAP新冠质评考核,为市场提供高品质的全方位服务。帝基生物希望通过自身对专业领域的技术优势协助控制疫情在全球的传播。


此次获批江苏省临床检验中心感染性病原体基因项目技术验收合格证书,也预示着江苏省在新冠病毒检测能力上的又一次提升,为江苏省疫情防控再增一层“防火墙”。


关于DiaCarta(帝基生物)

DiaCarta(帝基生物)在中、美两地都有独立的临床检测中心(医学检验所)。公司同时也申报并获批了美国FDA EUA LDT,已经在美国DiaCarta CLIA Lab临床检测中心提供冠状病毒检测服务,为疫情控制做出积极贡献。

DiaCarta(帝基生物)美国总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司,公司拥有ISO13485认证和CLIA认证资质及多个独特的技术平台。中国总部位于江苏南京,设有独立第三方临检实验室,有ISO13485和MDSAP体系认证的生产车间,建成了符合诊断试剂开发标准的研发实验室。公司专注于分子生物学技术在临床上的应用,一方面,积极推进新冠病毒检测试剂盒的研发,目前已推出上市了QuantiVirus SARS-Cov-2、QuantiVirus SARS-CoV-2 Multiplex Test Kit等多款检测试剂盒;另一方面,DiaCarta(帝基生物)也专注于癌症和传染病早筛及治疗监控液体活检,基于公司自主研发的XNA和SuperbDNA技术平台在全球推出了ColoScapec肠癌早筛血液检测,以及QuantiDNA 放疗监控血液检测等独创产品。

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