特朗普的“如意算盘”恐要落空:疫苗不会在美国大选日之前准备好
2020/08/14
疫苗专家在审查了Moderna公司的数据后告诉CNN,与他的预测相反,疫苗不会在特朗普的选举日前准备好。

本文转载自“中国生物技术网”


俄罗斯的疫苗昨日已获注册批准

美国有线电视新闻网(CNN)报道,疫苗专家在审查了Moderna公司的数据后告诉CNN,与他的预测相反,疫苗不会在特朗普的选举日前准备好。  

贝勒医学院的疫苗学家、CNN医学分析师Peter Hotez博士说:“没办法的。”  

上周,特朗普表示,他对在11月3日选举日准备好疫苗感到“乐观”。  

他说:“我相信我们会在年底前得到疫苗,这是肯定的,但在那个日期左右,是的。我想是的。”  

CNN获得了Moderna周五发给其疫苗试验主要研究人员的电子邮件的一部分,称有4536名受试者参加了试验。 

该试验于7月27日上午开始,计划招募3万名研究对象。该公司表示,他们“正按计划于9月份完成注册”。 

Moderna公司发给研究人员的电子邮件显示,如果按照前两周的速度发展下去,今年9月的注册人数不会达到3万,但招募的速度可能会加快,因为截至上周五,该研究的89个网站中只有54个在运营。 

从第一周到第二周,Moderna招募的人数确实显著增加。 

传染病专家说,即使Moderna在9月份达到了全部注册的目标,但该公司在选举日之前仍无法将疫苗投放市场。 

费城儿童医院的疫苗学家Paul Offit博士说:“我不认为这是可能的。”  

在Moderna注册受试者并给他们接种第一剂后,他们必须等待28天才能接种第二剂。  

这意味着在9月底登记的参与者要到10月底才能进行第二次注射。Offit说,然后他们必须等待两周疫苗才能完全生效。  

Offit补充说:“这将使你度过选举日。” 

 在那之后,研究人员必须等待,看看谁会感染新冠病毒,谁不会。一半的研究参与者接受了真正的疫苗,另一半接受了安慰剂,或者注射了无效的疫苗。参与者和注射疫苗的医生都不知道谁注射了哪种疫苗。  

Offit和Hotez都预测,Moderna的研究最早将在2021年第一季度得出结果。 

 Hotez说:“也许到就职日我们就能看到疫苗是否有效,并能评估其安全性。”  

美国国立卫生研究院(NIH)正在与Moderna合作研制冠状病毒疫苗。NIH院长Francis Collins说:“我不能评论在9月底之前完成注册是否现实,但我确实认为,与前两周相比,未来几周每天的注册人数应该会有所上升。” 

 Carl Fichtenbaum博士正在辛辛那提大学进行Moderna的试验,他说他预计在8月中旬开始在他的网站上招募患者。他的目标是招募500名患者,已经有2500名患者向他咨询有关试验的情况。  

他谈到这次试验时说:“我们得到了很好的数据。我认为这将很快达到它的目标。”  

7月27日晚,辉瑞在美国开始了其2/3期研究。该公司董事长兼首席执行官Albert Bourla上周对《华盛顿邮报》表示,“我们预计将在9月初获得3万名参与者”,但他没有具体说明到那时是否所有3万人都将接受一剂或两剂注射。 

 Bourla说,截至8月的第一周,他们已经为2000多人接种了疫苗。 

 Bourla补充说,他认为“在9月底10月初”,辉瑞将知道疫苗是否有效,并将在10月份接洽美国食品和药物管理局进行监管审查。他告诉《华盛顿邮报》,他希望尽快获得批准,并将生产疫苗并准备分发。  

Hotez和Offit都说,Bourla的时间表看起来不太可能,因为辉瑞和Moderna一样,必须先接种两剂疫苗,然后等待疫苗完全生效后跟踪研究对象,看他们是否感染了新冠肺炎。

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