Moderna启动美国首个COVID-19疫苗Ⅲ期试验,招募志愿者3万人
2020/07/30
Moderna启动美国首个COVID-19疫苗Ⅲ期试验,招募志愿者3万人

7月28日,美国mRNA技术公司Moderna宣布,启动针对COVID-19的mRNA疫苗(mRNA-1273)的Ⅲ期临床研究,招募志愿者约3万名。

这款疫苗的Ⅲ期临床试验即COVE试验,用于评估mRNA-1273在3万名健康成年志愿者中的安全性。主要终点是预防有症状的COVID-19疾病,次要终点包括预防严重的COVID-19疾病以及SARS-CoV-2感染。


https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427

具体来说,参与者将被按照1:1的比例随机分成两组,分别接受两次100 µg的mRNA-1273肌肉注射或两次生理盐水安慰剂注射,两次相隔约28天。美国国家过敏症和传染病研究所所长Anthony S. Fauci说,志愿者中若是少于 150 例到 160 例感染的话,就可以判断 Moderna的疫苗有效,也就是这款疫苗保护了 60% 的志愿者。相关内容发布于ClinicalTrials.gov临床试验资料库中。

7月15日,Moderna在《新英格兰医学杂志(NEJM)》上发表了关于mRNA-1273临床Ⅰ期的中期分析结果。这项由美国国立卫生研究院(NIH)支持进行的研究表明,所有志愿者体内均产生了高滴度抗体,其水平比大多数COVID-19康复患者体内所见的还要多,并且未发生严重的不良事件。


DOI:10.1056 /NEJMoa2022483

投资者也对Moderna III期试验的启动做出了回应。截至当地时间下午3:05,该股的交易量上涨了10%,从上周五的收盘价73.21美元涨至80.55美元。

Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示:“受到I期临床数据的鼓舞,我们认为我们的mRNA疫苗可能有助于解决COVID-19大流行和预防未来爆发。”

Anthony S. Fauci补充道:“早期临床试验的结果表明,正在研究的mRNA-1273疫苗是安全且具有免疫原性的,支持III期临床试验的启动。尽管戴口罩、与受感染者保持距离或者隔离可以帮助我们减轻SARS-CoV-2的传播,但我们迫切需要一种安全有效的预防疫苗最终控制这一大流行。”

参考资料:

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04470427

https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-announces-phase-3-cove-study-mrna-vaccine-against-covid

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