博雅打造临床级生物样本库整体解决方案,助力精准医学高质量发展
2020/05/28
近年来,博雅控股集团专注细胞与基因治疗领域,临床级生物样本库整体解决方案是博雅始终致力于人类健康的改善的重要战略布局,也将为行业的发展起到重要的促进作用,加快细胞与基因疗法走向临床应用的步伐,最终让更多的患者受益。

随着精准医学时代的开启,生物样本库的建设逐渐受到了各国的重视。生物样本库为细胞及基因治疗等个性化疗法的开发提供了丰富的生物样本和数据,推动着心血管疾病、血液病、免疫系统疾病、糖尿病以及恶性肿瘤等重大疾病的治疗进展。


作为一家在生命健康领域具有广泛影响力的跨国产业集团,博雅控股集团创建了集细胞自动化技术、细胞制造、细胞存储和细胞治疗为一体的技术创新体系,为临床级生物样本库的发展提供了核心自动化设备、后台运营的数据库系统以及实验室运营系统,为行业提供完备的干细胞治疗、免疫细胞治疗和手术室即时系统整体解决方案,满足细胞与基因治疗对高质量细胞的大规模、高效生产需求。博雅控股集团拥有大量获得美国FDA 、CFDA、CE等认证的专利自动化细胞处理设备,帮助客户全面打造高质量临床级生物样本库。全球上百家干细胞机构均采用了博雅旗下的自动化干细胞分离和存储技术,这些自动化设备已经支持着纽约血库、安德森癌症研究中心、杜克大学等全球领先的细胞治疗中心生物样本库的建设。


临床级生物样本库要解决的重要问题在于临床级生物制造。博雅控股集团利用丰富的专利自动化设备产品线,打造了手术室即时应用系统、肿瘤免疫大规模生产系统以及干细胞分离与存储系统三大解决方案,覆盖了对干细胞、免疫细胞等多种细胞终产物的高效、大规模、高质量制备,以及临床环境下的应用。博雅由此在全球铺设了丰富的引领性细胞治疗临床管线,也对传统生物制造进行了革新,推动着临床级生物制造进入全新的时代。

高效的细胞分离与存储是生物制造的重要环节。博雅控股集团旗下一系列通过FDA、欧盟CE认证和中国CFDA认证的全自动干细胞分离与存储技术设备,帮助客户在短时间内高效通过自动化的密封系统来获取临床级干细胞。博雅的细胞自动化技术、产品和服务目前遍布全球北美、南美、亚洲、欧洲、大洋洲五大洲40多个国家,惠及100多万个家庭,核心技术在全球每年支持上千例细胞移植治疗。


博雅专利的AXP®自动化分离系统和BioArchive®自动化存储系统组合,为生物样本的分离存储提供了高端品质保障。博雅旗下专利全自动干细胞分离设备AXP®全球市场占有率超过60%,包括美国纽约血库、美国脐血库、香港生宝脐血库、中国脐带血库企业集团、北京脐血库、泰国曼谷库等都在使用博雅的自动化设备及技术。博雅旗下的全球自动化液氮存储系统BioArchive®,已被用于多个BLA细胞制品的FDA申报,其应用会随着临床级细胞制品的更为广泛使用而进入各家医院。


在细胞治疗的时代里,正有越来越多的医院、临床机构对手术室条件下即时生产所需的各种细胞产生需求。博雅提供了丰富的整体解决方案,通过专门为手术室环境打造的专利自动化设备,实现在20-30分钟内完成骨髓单个核细胞、干细胞、祖细胞等的高效提取与回收。


自肿瘤免疫细胞治疗商业化道路打开以来,自动化、大规模的细胞制造成为了行业发展的迫切需求。博雅控股集团通过专利的CAR-TXpress™平台,为行业提供高效的、低成本的自动化生产技术解决方案,为实现自动化大规模细胞制造做出了重要的贡献。


博雅控股集团不仅拥有高标准的实验室、尖端的设备技术以及严格的监管流程,还拥有着丰富的国际质量标准体系运营经验,为客户提供AABB、CAP以及NRL等高标准国际认证的服务,助力打造高标准的临床级生物样本库。


近年来,博雅控股集团专注细胞与基因治疗领域,临床级生物样本库整体解决方案是博雅始终致力于人类健康的改善的重要战略布局,也将为行业的发展起到重要的促进作用,加快细胞与基因疗法走向临床应用的步伐,最终让更多的患者受益。

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