新冠病毒血清检测的突破点在哪里?高质量的核心原料是关键
北京义翘神州 · 2020/05/28
免疫学检测方法可以省去病毒核酸提取的步骤,加快检测速率,但筛选出合适的病毒识别抗体是技术难点,关键是找到高质量的核心原料。

新冠病毒引发的COVID-19疾病已经造成全球大流行,全世界都笼罩在病毒的阴影之下。虽然现在全球感染人数已经超过550万,但是大多数国家的疫情还没有达到峰值,科学家推测未来几周确诊人数和死亡人数还将持续上升。新冠病毒感染者的确诊对于疫情控制、尽早采取有效措施至关重要。

现在用于新冠病毒感染确诊的“金标准”是核酸检测。但由于鼻咽拭子样本采集需要专业人员,RT-PCR检测操作繁琐,实验室要求高,病毒感染部位多样,等众多因素,造成核酸检测出现大量的假阴性结果。因此增加了血清学检测,将血清中新冠病毒特异性IgM和IgG抗体作为诊断之一。

血清学检测主要有胶体金免疫法、化学发光免疫法和酶联免疫法。目前,国内已批准16种试剂盒,美国FDA也紧急授权12种试剂盒,已经成为核酸检测方法的重要补充。免疫学检测方法可以省去病毒核酸提取的步骤,加快检测速率,但筛选出合适的病毒识别抗体是技术难点,关键是找到高质量的核心原料。

新冠病毒基因编码多个结构蛋白,如N蛋白、S蛋白、E蛋白等。这些蛋白包括多个抗原表位。S蛋白是新冠蛋白病毒的关键结构蛋白,含有S1和S2两个亚基。S1能够促进病毒结合到宿主细胞受体,S2与膜融合有关。所以高纯度、高活性的S蛋白对于检测IgG抗体具有重要意义。


西湖大学首次在Science杂志发表了新冠病毒的冷冻电镜结构,正是利用购自义翘神州重组表达的S-RBD mFc蛋白,通过与ACE2-B0AT1复合物按照1.1:1混合获得的冷冻成像结构。同样的义翘神州的S-RBD蛋白还得到了其它方面的验证,比如合作单位使用包被RBD蛋白的新冠抗体滴度检测试剂盒,检测康复病人血清样本中的新冠RBD抗体水平明显高于正常人血清样本(左图)。以及在秦川团队构建的人ACE2转基因小鼠模型,利用义翘神州的S1蛋白检测新冠病毒感染后小鼠的血清抗体水平,以确定动物模型构建成功(右图)。


免疫学检测的关键是高质量的新冠病毒重组蛋白,那还有其他需要关注的吗?为此,义翘神州将联合同写意共同举办一场免费讲座。6月7日15:00,义翘神州的总经理张杰博士将会从新冠检测市场现状分析与方法学比较,免疫学检测平台多样性及特征,免疫学检测试剂原料开发策略和性能研究,以及免疫学检测试剂开发面临的挑战以及应对方案等多个方面进行探讨。欢迎大家进入课堂一起讨论学习。


查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test