注射一针有效避孕13年!全球首款男性注射式避孕药已完成临床试验
2019/11/22
印度医学研究理事会的研究人员开发出了全球首款注射式男性避孕药,可安全有效的为男性提供多年的生育控制,目前已完成了临床试验,正在等待印度药品监督管理局获批。

众所周知,女性在节育方面有很多选择,并且这些选择中大多数都是可逆的,这意味着当女性想要怀孕时,可以轻松地停止节育。而对于男性来说,节育只有两种选择:避孕套和输精管切除术。避孕套尽管是一种短效节育方法,但其有效性只在82%左右。此外,输精管切除术,尽管十分有效,但却一种不可逆的永久性节育方法。因此寻找一种可逆的长效的男性节育方法,是研究人员亟需解决的方法。

11月20日,据《印度时报》报道,印度医学研究理事会的研究人员开发出了全球首款注射式男性避孕药,可安全有效的为男性提供多年的生育控制,目前已完成了临床试验,正在等待印度药品监督管理局获批。并且,据彭博社报道,这一新的男性节育方法被称为可逆性指导的精子抑制(RISUG),通过使精子在输精管中破裂而防止怀孕,可实现98%的避孕效果,且暂未发现任何重大副作用。


产生不同电荷以“撕裂”精子


Sujoy k. Guha

RISUG是苯乙烯马来酸酐的一种聚合物,由印度的生物医学工程师Sujoy k. Guha发明。而带给他灵感的是在1970年代的一次“意外事件”——当研究人员通过水管喷洒一种称为苯乙烯马来酸酐的聚合物凝胶时,水管内细菌竟“意外”被杀死。究其原因发现,研究人员发现,聚合物和细菌之间存在不同的电荷,当细菌试图通过聚合物时,它们基本上会被撕裂。

于是,研究人员认为类似的方法也可适用于男性节育试验中,试想,输精管是携带精子的“水管”,向这一管道注射RISUG,可产生与精子细胞不同的电荷,接着通过SMA 聚合电解质效应,将经过该处的精子“撕碎”以达到避孕效果,并且不影响其它体液通过。简单来说,就是造成精子在生物化学上的改变,这改变会使精子头部构成产生变化,精子会被凝胶材料杀死,就算它没完全死亡,受损的精子也无法有效地和卵子汇合。


避孕有效且可逆

为了验证这一避孕的有效性,首先,研究人员在小鼠身上进行了相关测试,研究发现,将其凝胶注入大鼠输精管后,其中的精子与管道中的细菌一样,遭到了相同“撕裂”。之后,他们又在恒河猴中进行了测试,其结果相似。此外,最让人惊喜的是,在小鼠试验中,注射后期避孕有效时间最少为13年,是一种被证明的可靠间隔方法。

此外,研究人员又在印度的成年男性中进行了关于RISUG的多项临床试验。研究发现,在迄今为止已完成的研究中,当注射适当剂量时,RISUG的有效率约为100%。在此次公布的三期临床试验数据中也同样发现,在所招募的303名志愿者中,成功率为97.3%,无副作用报告,并且,这一注射可以通过破坏凝胶的第二次注射来逆转节育情况。

可冲击女性避孕药市场,但制药商“缺乏兴趣”


据报道称,RISUG的注射费用预计低至10美元,远比输精管结扎术便宜得多。萨夫达荣医院泌尿外科和肾脏移植科主任安纳普•库马尔也表示:“非手术治疗总是比手术治疗更受欢迎,因为非手术治疗更安全,侵入性更小。更多的男性可能会选择它。”但,截止目前仅有一家美国非盈利组织对此青睐有加。

究其原因,彭博社报道称,这种新型的避孕方法或许有效冲击了目前全球100亿的女性避孕药市场和32亿美元的安全套市场,而这两个领域主要由制药巨头辉瑞公司、拜耳公司以及默克公司进行主导,同时其公司代表表示,目前并没有在男性节育上有明确积极的计划。

目前,印度药品监督管理局局长索曼尼表示,距离其正式生产还需要6至7个月的时间。

未来市场如何,我们且拭目以待。

参考资料:

[1] A Male-Birth-Control Injection May Soon Be Available in India, But Drugmakers Aren’t Getting Behind It

[2] New Birth Control Method for Men: RISUG Is One Shot, 100% Effective


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