重磅| 可提高肿瘤cfDNA20倍捕获量,肿瘤早期诊断取得重大突破!
2019/11/21
近日,我们有幸访问到刚刚荣获2019年度十大新锐渝商的重庆威斯腾生物有限责任公司的周勇董事长,了解其团队将分子诊断技术应用于肿瘤早诊快诊方面的进展与突破。

早诊早治,提高生存率对抗癌治疗至关重要,近年来,分子诊断技术已逐渐被应用于肿瘤的早期筛查、快速诊断的研究中。国内癌症早期诊断市场规模预计已达万亿级别,癌症早诊领域正逐步实现产业化,却依然非常缺乏先进有效的自主核心技术。但在近日刚刚完成的重庆市2019年度渝商评选中,一家企业因其自主创新研发的肿瘤早诊快诊技术取得的卓越成绩而入围“2019年度新锐渝商”,引起了众多关注。近日,我们有幸访问到刚刚荣获2019年度十大新锐渝商的重庆威斯腾生物有限责任公司的周勇董事长,了解其团队将分子诊断技术应用于肿瘤早诊快诊方面的进展与突破。

国内癌症早期诊断市场规模达万亿级

今年1月,有关部门发布的最新一期全国癌症统计数据显示,恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%,居高不下的数据也让抗癌治疗的“早诊”“早治”“提高生存率”成为迫在眉睫的任务。

周勇说,美国一家从事癌症早筛的科技公司估值达600亿美元,而目前国内癌症早期诊断市场规模预计也已达万亿级别,癌症早诊领域正逐步实现产业化,巨大的需求也促使市场加速发展及更多的研发投入,因此布局癌症早筛领域,推进早诊早治,开发肿瘤分子诊断产品具有不可估量的市场前景。然而现状是,国内市场依然非常缺乏先进有效的自主核心技术,尤其是超微量肿瘤ctDNA的早期捕获技术。

掌握两项“拳头”技术,实现肿瘤早诊、快诊技术突破

既然肿瘤早期检测如此重要,现阶段在技术上又有哪些制约呢?周勇说,目前,市面上的产品还不能有效获取肿瘤早期阶段体内特殊的超微量DNA样本,早期检出率极低,导致现有的分子诊断技术在肿瘤早诊中都不能发挥重要作用;FISH技术作为分子诊断四大技术之一为国际公认的肿瘤诊断金标准,但传统FISH技术耗时长达3-5天,精准度不高,患者的体验度很低。威斯腾的研发团队针对以上技术空白,聚焦肺癌、乳腺癌等高发恶性肿瘤疾病的早期筛查及快速诊断,掌握了两项全国首创的“拳头”技术:肿瘤早期超微量DNA捕获技术及快速荧光原位杂交技术,两项核心技术均属于全国首创、自主研发,并拥有专利保护,同时也是重庆市产业类重点研发支持项目。


10-20倍的肿瘤早期超微量DNA捕获量

据介绍,目前国内使用磁珠法捕获DNA的品牌比较繁杂,但是整体技术偏于滞后,缺乏核心技术,提取富集的效果也并不理想;而国外的磁珠技术,比如美国、德国、挪威、芬兰等国家的生物公司近几年研发出了比较优秀的产品,但涉及到专利技术及成本问题,并没有在国内得到大面积的临床推广。

威斯腾团队以新型纳米磁珠为核心,引进了创新性磁性配方和特异性功能基团,自主合成新型纳米磁珠,同时开发出新一代buffer体系,实现超灵敏捕获超微量DNA。这项技术灵敏度高,捕获量可以达到传统技术10到20倍左右,且所需的样本量少,操作简便,这些优势在捕获肿瘤早期患者体内的核酸样本上具有重要的意义。


自主创新将肿瘤检测缩短至1小时

肿瘤检测要早,也要快。周勇进一步介绍到,威斯腾另一项“拳头”技术——快速荧光原位杂交(FISH)检测技术可将传统检测时间从3到5天提高到1小时以内。该技术颠覆了传统核酸探针的原理,引入了具有靶向作用的纳米酶探针,不需要传统技术的高温变性环节,探针合成成本大大降低,也极大地缩短了检测时间。目前市场上的知名品牌以及一些医学检测机构具备的FISH产品均是传统的核酸探针,快速FISH技术具有非常大的竞争优势,目前已经申请了多项专利保护。