BMS折戟!Opdivo在一线肺癌试验未达到主要终点
2019/07/25
百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)近日宣布CheckMate -227试验结果喜忧参半。


百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb-BMS)的免疫肿瘤药物Opdivo被批准用于多种适应症,特别是在一线肾细胞癌和辅助黑素瘤的新适应症中有很好的疗效。作为该公司的主要盈利产品,该药物在今年第一季度已经实现了18亿美元的销售额,同比增长了19%。本周三,该公司公布了其扩大用于晚期非鳞状非小细胞肺癌的CheckMate -227第2部分临床试验结果。


图片来源:参考资料[1]

结果显示,对于晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者来说,Opdivo+Yervoy(ipilimumab)两种抗癌药联合治疗的方式能使肺癌患者的总体生存率有所改善。

Opdivo+化疗原本被认为是对Merck公司重磅抗癌药Keytruda的一次挑战,但令人失望的是,此次挑战失败!Opdivo+化疗并没有显示优于单独化疗的结果,也与竞争对手Keytruda在非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗中设定的标准相去甚远。


Opdivo和Keytruda

尽管Opdivo(nivolumab)和Keytruda(pembrolizumab)之间有点像可口可乐与百事可乐的关系,但这次的挑战失败。这也将意味着默克公司在免疫肿瘤学领域将取得了“无法撼动的商业霸主地位“。这项研究招募了超过2,200名患者作为试验对象, 在CheckMate -227第1部分试验中,BMS其实是取得了成功的。与肿瘤表达为PD-L1的患者相来说,Opdivo+Yervoy(ipilimumab)显示与单独化疗相比更好的总生存期延长效果,并且对不表达PD-L1的患者所进行的探索性观察也显示出相对较好的生存益处。

但是在CheckMate-227第2部分试验中,Opdivo与化学疗法配对并没有在统计学上产生比化疗更大的生存率。接受免疫治疗的患者的中位总生存期不到19个月, 而化疗组的患者接近16个月。从统计数据来看,相对风险降低了14%。 而在Merck的Keynote-189研究中, Keytruda+化疗使死于化疗的风险降低了51%,也正是这一试验结果支持了Keytruda的获批,并帮助推动默克迅速占领肺癌市场超60%的市场份额。

外媒分析道,之所以这次BMS的交叉试验结果并不完美,是因为默克的研究仅招募了一种称为非鳞状细胞的NSCLC患者。而BMS招募了两种不同鳞状的NSCLC患者。


图片来源:参考资料[2]

截至目前,BMS公司的股价已下跌17.7%,而行业的跌幅为1.3%;默克公司的股价则在盘后交易中上涨约1%。

BMS公司表示,将在即将召开的医学会议上展示CheckMate-227第2部分的研究结果,同时表示将与监管机构分享研究第一部分的数据。

参考资料:

[1] Bristol-Myers Squibb Provides Update on Part 2 of CheckMate -227

[2] Will Opdivo & Eliquis Drive Bristol-Myers (BMY) Q2 Earnings?

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