JAMA:高剂量维生素D对晚期结直肠癌患者有益
2019/04/11
高剂量的维生素D对晚期结直肠癌患者有益。

结直肠癌(Colorectal cancer)通常源自良性肿瘤,然而随时间进展变成恶性肿瘤。因为细胞不正常的生长,可能侵犯或转移至身体其他部位。结直肠癌在美国5年的存活率达到65%。


Kimmie Ng 图片来源:Dana-Farber癌症研究所

近日,Dana-Farber癌症研究所的科学家Kimmie Ng表示,据一项小型临床试验的结果显示,化疗补充高剂量的维生素D,可能会延缓转移性结直肠癌的进展,从而使患者受益。目前其研究结果与数据发表在《JAMA》杂志上。


DOI:10.1001 / jama.2019.2402

令人欣喜的结果

在这项研究中,研究人员随机分配了139例既往未治疗的转移性结直肠癌患者。一组每天服用含有4000个国际单位(IU)维生素D的药丸以及标准化疗,而另一组服用400个单位(约为多种维生素中的剂量)以及化疗。

研究结果显示,高剂量组患者病情恶化前的平均延迟时间为13个月;低剂量组中位延迟时间为11个月。

此外,在22.9个月的随访期间,高剂量维生素D组患者发生疾病进展或死亡的可能性降低36%。但因为该试验纳入的患者太少,无法确定服用高剂量维生素D的患者总体存活率是否有所提高。

Kimmie Ng作为该研究的通讯作者表示:“据我们所知,这项研究是第一个完成维生素D补充治疗晚期或转移性结直肠癌的随机临床试验。”

维生素D是骨骼健康所必需的,它通过依赖于阳光照射的化学反应在体内生成,并且在一些食物中也含有。在该研究中,维生素D已显示出抗癌特性,如触发程序性细胞死亡、抑制癌细胞生长和降低转移潜能。


首次对转移性结直肠癌患者进行维生素D随机临床试验发现,高剂量补充剂联合化疗可延缓疾病进展。图片来源:Dana-Farber癌症研究所


前瞻性观察性研究发现,血液中维生素D水平越高,结直肠癌的风险就越低,患者的存活率也就越高。但这些研究无法证明维生素D是导致癌症降低的原因

二期实验再证研究结果

首次对转移性结直肠癌患者进行维生素D的随机临床试验发现,高剂量补充剂联合化疗可延缓疾病进展。这些令人鼓舞的结果促使一个大型的第三阶段试验的计划评估。

在此背景下,研究人员在全美11个学术和社区中心招募了患者进行二期试验,以测试补充维生素D是否能改善转移性结直肠癌患者的预后。所有患者均接受标准化疗,方案为mFOLFOX6加贝伐单抗。高剂量维生素D组的患者最初连续14天每天服用8000国际单位,之后每天服用4000国际单位。低剂量或标准剂量的维生素D组在所有周期内每天服用400iu。在试验期间,所有患者都被要求不服用任何其他维生素D或钙补充剂。

该试验的主要结果衡量指标是无进展生存期,即直到病情开始恶化或死亡的时间。研究显示高剂量组的无进展生存期更长。在疾病进展或死亡危险比方面,高剂量组的患病几率低36%。


无进展生存期维生素D3治疗组 图片来源:DOI:10.1001 / jama.2019.2402

对结果的分析表明,高剂量维生素D对肥胖患者和肿瘤中含有突变KRAS基因的患者的益处似乎更小,研究人员说:“这表明某些亚群的患者可能需要更高剂量的维生素D来发挥抗肿瘤活性。”不过,研究人员也提醒说,除非是在临床试验的范围内,否则不应服用高剂量的维生素D。

Ng总结说:“这项研究及其结果极其重要,因为它确定了转移性结直肠癌的一种潜在新治疗手段。

参考文献:

High-dose vitamin D shows benefit in patients with advanced colorectal cancer

Effect of High-Dose vs Standard-Dose Vitamin D3 Supplementation on Progression-Free Survival Among Patients With Advanced or Metastatic Colorectal Cancer

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