盘点 | 3月最新艾滋病临床试验概览
药明康德 · 2019/04/04
国内和国外最新的艾滋病领域临床试验。国外数据来源为clinicaltrials.gov,国内数据来源为药物临床试验登记与信息公示平台

本文转载自“药明康德”。

本文盘点了截止2019年3月22日,国内和国外最新的艾滋病领域临床试验。国外数据来源为clinicaltrials.gov,国内数据来源为药物临床试验登记与信息公示平台(chinadrugtrials.org.cn)。

我们统计了正在招募、招募完成和已发布招募通知的,不包括已经完成、终止、未知、撤回和暂停的试验。

1. 国内艾滋病临床试验概述

在chinadrugtrial.org.cn公示的临床试验中,艾滋病领域共有30项。其中,处于1期的有3项试验;处于2期的有4项试验;处于3期的有2项试验;处于其它期的有21项试验。

按照试验基地统计,艾滋病临床试验主要的申办单位为:首都医科大学附属北京佑安医院7项,首都医科大学附属北京地坛医院3项,上海市公共卫生临床中心3项,安徽医科大学第二附属医院2项,郴州市第一人民医院2项。

按照申办单位统计,艾滋病临床试验主要的申办单位为:河南真实生物科技有限公司2项,安徽贝克生物制药有限公司2项,郑州泰丰制药有限公司2项,安徽安科恒益药业有限公司2项。

从2019年2月1日至28日,新公示1项临床试验,1项处于2期。


2. 国外艾滋病临床试验概述

在clinicaltrials.gov注册的国外临床试验中,艾滋病领域共有401项新药临床试验研究,临床早期研究占主导地位——处于1期的有158项试验,处于2期的有145项试验,处于3期的有97项试验(注:有些药物可能同时进行多个试验)。

艾滋病新药的临床试验的研究主要集中在美国和欧洲。按照临床试验的研究机构所在地统计,前5位的国家或地区是:美国217项,法国46项,西班牙42项,加拿大40项和英国35项(注:可能有多中心临床试验)。

正在主导进行艾滋病新药临床试验占据多数的公司分别是:ViiV Healthcare 25项, 吉利德科学22项,默沙东9项,Janssen Vaccines & Prevention B.V. 4项和Viriom 4项。

从2019年2月1日至28日,共有10个新发布的艾滋病新药临床试验。其中,处于1期的有7项,处于2期的有2项,处于3期的有1项。


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