【优惠倒计时1周】中国生物药商业化与国际化加速度,最新情报尽在 BioCon 2019!
2019/03/19
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BioCon China 第六届中国国际生物药大会将于4月18-20日在上海滴水湖皇冠假日酒店盛大开启!70+国内外领先生物药企业领袖,四大板块精彩纷呈,将围绕抗体研发新技术新靶点,临床设计与注册申报,工艺开发与放大领先生产实践,生物药上市定价与医保准入。BioCon 2019邀您与800+生物医药同行相约在环境优美、景色宜人的滴水湖畔,共话生物药创新与仿制药商业化之路。

BioCon 2019由上海交通大学药学院,教育部抗体工程中心及商图信息BMAP联合主办,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司协办,并得到上海市微生物学会,台湾研发型生技新药发展协会(TRPMA) ,韩国生物医药行业协会(KoBIA),美中医药开发协会中国分会(SAPA China)的鼎力支持。

重磅一览

 

大会结构与议题精彩纷呈:

会前研讨会:生物类似药国际临床开发与申报培训(4月18日)

热点议题:

欧盟和美国的生物类似药注册途径、最近更新的EMA和FDA要求

分析数据的作用和证据的完整性

比较临床研究的设计:如何减轻监管风险,而不是增加开发成本的负担

评估生物类似药研究中的PK,PD,免疫原性和安全性

药物警戒活动和风险管理计划、上市后临床研究和登记

会前闭门会:生物医药CEO峰会(4月18日)

热点议题:

中国生物医药行业市场与研发格局

新形势下中国生物药企生存与盈利之路

投资人视角:未来生物医药投资方向与价值评估

动态政策环境下的中国生物药企研发与申报

生物药立项的机遇与挑战

论坛一:生物工艺开发与放大论坛(4月19-20日)

热点议题:

PAT过程分析技术下发酵各项工艺的参数检测与优化

不同细胞系下的高密度灌流培养过程以提高产量

Fc融合蛋白纯化过程的案例研究

基于生物药品生命周期的工艺持续验证方法与案例解析

美国生物药cGMP生产放行条件与标准的合规经验

论坛二:生物药临床开发论坛(4月19-20日)

热点议题:

全球量身定制的生物类似药临床开发策略与案例研究09:

临床到期默认制下的生物药临床开发与申报策略

FDA在提高新药开发效率上的举措

免疫治疗抗体药物的临床联合用药方案设计

ICH时代下,应对生物药临床开发的风险处理、质量保证,以加快临床开发进程、节约成本

论坛三:第五届生物药物创新及研发国际研讨会(4月19-20日)

热点议题:

肿瘤免疫靶点双特异抗体(SBody)新分子研发案例

新型免疫调节靶点和下一代主动免疫检查点控制免疫治疗

肿瘤免疫双特异性抗体的靶点选择与开发案例研究

单抗/双抗靶标发现与筛选平台的选择与优化考量

蛋白质大分子稳定性研究及品控分析

了解更多演讲嘉宾及详细议程欢迎联系组委会

特别优惠:

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联系方式

电话:+86 18017939885 

邮箱:biocon@bmapglobal.com 

网址:www.bmapglobal.com/biocon2019

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