Made in China指日可待!南京传奇、科济生物最新CAR-T疗法研究数据令人鼓舞
生物探索 · 2018/12/05
中国自主研发的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法在本周于圣地亚哥举行的美国血液学会(ASH)年会上表现抢眼。

GBI最新消息,中国自主研发的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法在本周于圣地亚哥举行的美国血液学会(ASH)年会上表现抢眼。会上,这个热门领域的相关公司都披露了最新研究进展,与强生公司(J&J)合作的南京传奇、科济生物也相继公布了靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T细胞疗法最新数据。

南京传奇:治疗R / R多发性骨髓瘤的LCAR-B38M I / II期试验数据

南京传奇生物技术有限公司口头公布了LEGEND-2 I / II期开放性研究数据,该试验在中国分四个地点进行,应用LCAR-B38M治疗晚期复发或难治性(R / R)多发性骨髓瘤患者进行研究。入组患者平均都接受过三次其它疗法并且无效。根据西安交通大学第二附属医院的主要研究者赵万红博士的说法,结果令人鼓舞,患者“表现出明显的反应”。

共有57名患者接受LCAR-B38M治疗,总有效率(ORR)为88%,74%(42/57)的患者完全缓解(CR)。在42名CR患者中,39名患者(68%)骨髓中微小残留病(MRD)显示阴性。 对于所有患者,中位反应持续时间为16个月,而中位无进展生存期(PFS)为15个月, MRD阴性CR患者的PFS为24个月。

美国强生公司于2017年12月与南京传奇就LCAR-B38M达成全球合作和许可协议,强生子公司Janssen-Cilag在欧洲,中东和非洲(EMEA)的血液学治疗负责人Catherine Taylor博士表示:“我们将进一步探索这种重要的BCMA靶向免疫疗法的安全性和有效性。” 目前,一项II期研究已在中国获批,而全球同步开展的Ib / II期试验正在美国招募患者。

科济生物: CT053治疗R / R多发性骨髓瘤的临床研究初步结果

科济生物对于其编号为CT053的CAR-BCMA-T细胞疗法,公布许多针对治疗R / R多发性骨髓瘤的I期临床试验早期数据。截止目前,共有17名患者接受CT053治疗,而中位随访时间为92天。在14名可评估受试者中,ORR为100%,非常好的部分缓解(VGPR)和完全缓解(CR / sCR)的比例达78.6%。安全性数据显示,所有患者均能耐受该治疗,有5例受试者发生细胞因子释放综合征(CRS),使用托珠单抗等治疗后均于3-6天内症状缓解。科济生物正计划在不久的将来启动CAR-BCMA-T细胞疗法的全球关键临床试验。

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