优时比癫痫新药拉科酰胺片在中国获批上市
新浪医药新闻 · 2018/11/29
11月27日,优时比公司(UCB)开发的抗癫痫药物「拉科酰胺片」的上市申请(JXHS1500077)的获得国家药品监督管理局正式批准。

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拉科酰胺(lacosamide)是由比利时优时比公司(UCB Pharma)的子公司施瓦茨法姆制药公司(Schwarz Pharma)开发的一种新型N-甲基-D-天门冬氨酸(NMDA)受体甘氨酸位点结合拮抗剂。


NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂,属于新一类功能性氨基酸。因此拉科酰胺是具有全新双重机制作用的抗惊厥药物,它可选择性促进钠通道缓慢失活并调节塌陷反应介导蛋白22 (CRMP22) ,而CRMP22可能减慢甚至阻止癫痫发作以及减轻糖尿病的神经性疼痛。

Lacosamide于2008年9月和2009年5月依次获得欧盟和美国FDA批准,用于≥16岁癫痫患者有或无继发性全面发作的部分癫痫发作治疗辅助治疗。2017年,该品种全球销售额为9.76亿欧元。

癫痫是一种常见的神经系统疾病,全世界约有50万患者。中枢神经系统(CNS)药物一直是开发比较活跃的领域,其中抗癫痫药在国际市场上的年平均增长率在10%左右,位居中枢神经系统药物增长率的第三位。


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