盘点我国11大常用的2型糖尿病药物
生物探索 · 2018/10/11
糖尿病是一种常见的代谢紊乱乱的慢性疾病,2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。我国众多的降糖药物中,通过一致性评价的有扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿病治疗药物格列美脲片(佑苏)和石药集团的

糖尿病是一种常见的代谢紊乱乱的慢性疾病,2型糖尿病原名叫成人发病型糖尿病,多在35~40岁之后发病,占糖尿病患者90%以上。我国众多的降糖药物中,通过一致性评价的有扬子江药业集团广州海瑞药业的2型糖尿病治疗药物格列美脲片(佑苏)和石药集团的二甲双胍片,商品名“双乐欣”。在我国各个一致性评价平台的运营,为加快国内仿制药质量和疗效对标原研药的速度,提高国内仿制药的竞争力,推动药品增疗效、降药价提供了很大帮助。

对于糖尿病早期的患者,严格控制血糖可以显著降低糖尿病血管病变等并发症的风险,在我国常用的2型糖尿病药物主要有以下几种:

1、α-葡萄糖苷酶抑制剂领军——阿卡波糖

阿卡波糖是国内医院2型糖尿病人使用居首位的口服降糖药物,通过抑制α-葡萄糖苷酶来降低餐后血糖。α-葡萄糖苷酶抑制剂是一类以延缓肠道碳水化合物吸收而达到治疗糖尿病的口服降糖药物。目前国内上市的主要品种是阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。米格列醇是新进入医保目录的品种,拓宽了临床用药选择。

2、格列美脲通过一致性评价

格列美脲是德国HoechstMarion Roussel研发的药物,1995年11月获美国FDA批准上市,商品名为Amaryl,2017年赛诺菲的Amaryl全球性销售额为3.37亿欧元。在通过一致性评价的药物中,扬子江药业集团广州海瑞药业的“佑苏”成为首个通关的格列美脲品种。

药物一致性评价最直接的效果就是增疗效、降药价。根据政策红利,在药品招标上,由于质量和疗效与原研药达到了一致,可以跟原研药在同一个层面上进行竞价,这将改变原研药价格高的现状,降低患者的药费支出。美迪西仿制药质量一致性评价平台可以提供参比制剂和仿制药的质量全面比对、处方工艺二次开发服务和动物BE等服务。

据悉,国内需进行评价企业有12家,在医保控费以及对优质仿制药的鼓励政策下,扬子江药业集团广州海瑞药业的“佑苏”将有望领先国产格列美脲市场。

3、二甲双胍

二甲双胍作为 “降糖首选药”在临床治疗中广泛单独或合并使用。二甲双胍是国内医院销售额居第2位的口服降糖药物,原研药商品名为“格华止”。自二甲双胍问世后,应用于临床已有60年的历史,是全球治疗2型糖尿病最广泛的一线经典口服降糖药物,也是医学界深入探索在老年人更广泛适应症的药物。

二甲双胍可以促进周围组织对葡萄糖的摄取,有利于血糖的降低,在降糖方面具有优势,较少诱导低血糖症或体重增加的发生,同时具有逆转脂肪肝,改善胰岛素敏感性以及相关心血管疾病的作用,临床显示用于空腹及餐后高血糖者,而且具有良好的卫生经济学效益。

4、伏格列波糖

伏格列波糖与阿卡波糖作用机制相同,伏格列波糖腹胀副作用较低。在中国上市时间较晚,产品推广力较弱,市场占有率较低,2017年我国重点城市公立医院伏格列波糖用药金额近1亿元,增长率缓慢。武田公司的“倍欣”占据了伏格列波糖市场的57.41%,国内晨牌药业、辰欣药业、苏州中化等16家生产伏格列波糖制剂,占据了42.59%的市场。

5、米格列醇

米格列醇是拜耳20世纪80年代初研究开发的一种新型降糖药,是一种新的小肠α-葡萄糖苷酶抑制剂。米格列醇的结构与葡萄糖相似,能够可逆地竞争性抑制假单糖α葡糖苷酶,是蔗糖酶的高效抑制剂,且不抑制α-淀粉酶的活性。其可逆竞争性抑制作用,延缓了葡萄糖的吸收过程,达到了均衡性吸收,从而平缓了餐后碳水化合物消化吸收所产生的尖锐血糖峰值。

6、瑞格列奈

瑞格列奈为非磺酰脲类胰岛素分泌的餐时血糖调节药,具有起效快、作用时间短的特点,适用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈可与二甲双胍合用,与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

7、格列齐特

达美康格列齐特缓释片代表目前2型糖尿病一线治疗的标准,并在糖尿病临床治疗中积累了大量成功经验;其次,达美康格列齐特缓释片具有很好的耐受性,多数患者依从性良好。因此,ADVANCE研究选择达美康格列齐特缓释片作为强化降糖治疗药物(ADVANCE研究是迄今为止最大规模的糖尿病前瞻性研究)。

8、依帕司他

依帕司他是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂,对醛糖还原酶具有选择性抑制作用。临床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神经病变患者红细胞中山梨醇的积累,与对照组比较能改善患者的自觉症状和神经功能障碍。

9、吡格列酮

吡格列酮是噻唑烷二酮类抗糖尿病药物,属胰岛素增敏剂,作用机制与胰岛素的存在有关,可减少外周组织和肝脏的胰岛素抵抗,增加依赖胰岛素的葡萄糖的处理,并减少肝糖的输出。

10、西格列汀

西格列汀(Sitagliptin)是第一个上市的口服DPP-4抑制剂,由美国默沙东研制。2006年10月获得美国FDA批准西格列汀单独使用或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用,用于改善II型糖尿病患者的血糖控制;2007年10月,FDA批准西格列汀与二甲双胍联合使用用于糖尿病的初始治疗,且作为磺酰脲类或磺酰脲+二甲双胍无法控制血糖的附加疗法;2010年2月,FDA批准西格列汀可作为胰岛素的附加剂;2011年5月,日本批准西格列汀联合α-葡萄糖苷酶抑制剂使用;2011年9月,日本批准西格列汀联合胰岛素使用;2011年10月,FDA批准西格列汀+辛伐他汀复方制剂用于同时患有糖尿病和高脂血症的患者;2014年3月,日本批准西格列汀用于严重肾功能不全的II型糖尿病治疗;2014年5月,日本批准西格列汀联合其他口服药物用于II型糖尿病的治疗。

11、沙格列汀

沙格列汀是二肽基肽酶4(DPP4)竞争性抑制剂,可降低肠促胰岛激素的失活速率,增高其血液浓度,从而以葡萄糖依赖性的方式减少2型糖尿病患者空腹和餐后的血糖浓度。餐后,从小肠释放到血液中的肠促胰岛激素浓度升高,如胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP),促进胰腺β细胞以葡萄糖依赖性的方式释放胰岛素,而DPP4会使其失活。GLP-1还可抑制胰腺α细胞分泌胰高血糖素,从而抑制肝脏葡萄糖产生。2型糖尿病患者的GLP-1浓度下降,但GLP-1的肠促胰岛效应依然存在。

以上信息收集整理于网络。任何药物都有其作用和特点,同时也都有其适应证和禁忌证。在糖尿病治疗中,由于可用的降糖药多种多样,其适应证和禁忌证又各不相同,所以,患者一般很难悉数掌握,如果服用不合适,不但无法取得良好的疗效,而且可能导致一些副作用,有些副作用甚至是致命的。糖尿病人在治疗过程中一定要遵守医嘱,切忌违背科学治疗措施而盲目治疗。

 


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